[작성자:] Dr. J

🇬🇧 English version

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 화장품 알레르기 유발성분 25종과, 향료 뒤에 이름이 따로 적히는 기준을 보겠습니다.

먼저 뜻밖의 대목 하나. 「향료」 뒤에 낯선 이름이 줄줄이 붙었다면 향을 많이 넣어서가 아닙니다. 이름을 적게 되어 있는 성분이 들어 있어서예요. 숨긴 것을 들킨 자리가 아니라, 드러내 적게 되어 있는 자리입니다.

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원문 먼저 보시려면

📄 화장품법 제10조 조문 (대한화장품협회)

📄 [별표 2] 착향제의 구성 성분 중 알레르기 유발성분 (국가법령정보센터)

📄 표시 기준 문답 (대한화장품협회 성분사전)

📄 Regulation (EU) 2023/1545 (EUR-Lex)

[별표 2]에는 25종 이름이 CAS 번호와 함께 적혀 있고, 표 아래 비고에 두 농도 기준이 붙어 있습니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 착향제는 「향료」 한 단어로 적을 수 있습니다

✔ 다만 고시된 25종이 들어 있으면 그 이름을 따로 적어요

✔ 기준은 씻어내는 제품 0.01% 초과, 씻어내지 않는 제품 0.001% 초과입니다

✔ 합산이 아니라 성분별로 봅니다

✔ 유럽은 같은 숫자를 쓰면서 목록을 크게 늘리고 있어요

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왜 「향료」가 이름으로 나뉘나 – 원칙과 예외, 그리고 예외 안의 단서

이 규정은 세 단으로 되어 있습니다. 가운데 한 단을 떼어 읽으면 왜 이렇게 되어 있는지가 보이지 않아요.

향은 성분 하나가 아니라 수십 가지를 섞어 만듭니다. 그래서 가운데 단(「향료」 한 단어)이 생겼고, 그 예외에 다시 단서가 붙은 것이 지금 상자에서 보시는 모습이에요. 2018년 12월 31일에 고쳐 2020년 1월 1일부터 돌아가고 있습니다.

참고로 제10조제1항이 적게 한 것은 모두 열 가지입니다.

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적히는 기준은 두 숫자 – 0.01%와 0.001%

✔ 사용 후 씻어내는 제품 — 0.01% 초과

✔ 사용 후 씻어내지 않는 제품 — 0.001% 초과

씻어내지 않는 쪽 기준이 열 배 더 낮습니다. 피부에 남아 있는 시간이 기니까요. 향수·미스트·바디로션에서 이름이 더 자주 보이는 까닭이 여기 있습니다.

헷갈리기 쉬운 대목이 하나 있어요. 이 숫자는 합산이 아닙니다. 대한화장품협회 문답은 「이는 각 성분별 함량을 의미하는 것으로 성분별로 표시 여부를 판단하면 됩니다」라고 적고 있습니다. 다섯 가지가 조금씩 들었다면 각각 따로 봅니다.

계산은 제품 내용량 대비 비율로 합니다. 250g 바디로션에 리모넨이 0.05g 들었다면 약 0.02%라 기준을 넘고, 이름이 적힙니다.

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25종은 이런 이름입니다

향수 상자에서 눈에 자주 띄는 쪽은 리모넨 · 리날룰 · 제라니올 · 시트로넬롤(레몬·장미·라벤더 계열), 쿠마린 · 유제놀 · 이소유제놀(달고 따뜻한 향 쪽)입니다. 끝의 둘은 성분 이름이 아니라 식물 추출물이에요.

적는 순서와 방법은 따로 정해져 있지 않습니다. 협회 문답은 전성분 표시 방법을 그대로 따르는 것을 권하고 있어요. 식약처도 알레르기 유발성분만 따로 떼어 적으면 그 성분만 문제라고 오인할 수 있어 적절하지 않다고 설명합니다.

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적히지 않는 경우도 있습니다

그러니까 이름이 없다고 안 들어 있다는 뜻은 아니고, 거꾸로 이름이 있다고 나쁜 성분이라는 뜻도 아닙니다. 기준을 넘어 드러내 적은 것이에요.

실제로 어떤지 재어 본 자료도 있습니다. 서울특별시 보건환경연구원이 유통 중인 착향제 함유 화장품 106건(씻어내지 않는 제품 85건 — 향수·바디미스트·바디크림·핸드크림 / 씻어내는 제품 21건 — 바디워시)을 GC-MS로 23종까지 분석했어요. 바디미스트 1건이 쿠마린 표시 기준을 어겨 행정 조치를 받았고 105건은 적합했습니다. 검출 농도는 불검출부터 1.5%까지였습니다.

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유럽은 같은 숫자를 쓰면서 목록을 늘리고 있습니다

여기가 이 글에서 제일 값이 큰 대목입니다. 기준 숫자는 한국과 유럽이 같은데, 목록의 길이가 달라지고 있어요.

뜻을 풀면 이렇습니다. 같은 제품이라도 2026년 8월부터 유럽에 내다 팔려면 상자에 적어야 할 향료 성분 이름이 한국보다 길어집니다. 한국 상자에 이름이 적게 보인다고 향료가 적게 든 것이 아니고, 유럽 상자에 길게 적혔다고 향료를 많이 넣은 것도 아니에요. 목록의 길이가 다른 것입니다.

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상자에서 확인할 네 가지

✔ 전성분 맨 뒤 「향료」 근처에서 낯선 이름을 찾습니다

✔ 씻어내지 않는 제품은 이름이 더 보이는 쪽이 자연스럽습니다

✔ 전에 따가웠던 향이 있다면 그 이름을 적어 두고 대조합니다

✔ 소용량 제품에 이름이 없으면 브랜드 홈페이지의 전성분을 봅니다

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한 줄 정리

「향료」 뒤의 이름은 숨긴 것을 들킨 자리가 아니라, 드러내 적게 되어 있는 자리입니다. 기준은 0.01%와 0.001%, 그리고 성분별로 봅니다.

쓰지 않은 것과 그 이유

✔ 25종의 CAS 번호 — 이 글을 쓴 날 법제처가 열리지 않아 [별표 2] 원문을 받지 못했습니다. 이름은 전문지 두 곳이 글자까지 일치하는 것으로 맞췄고, 번호는 적지 않았습니다

✔ 시행규칙 [별표 4]의 축자 조문 — 같은 이유로 취지까지 적고 따옴표로 옮기지 않았습니다

✔ 유럽 목록의 성분 이름과 가짓수 — 부속서 Ⅲ 표는 통합본 본문에 실려 오지 않습니다. 개정 규정이 밝힌 항목 수(45 더함 · 17 바꿈 · 10 뺌)까지 적었습니다

✔ 부틸페닐메칠프로피오날(릴리알)의 국내 현행 지위 — 유럽은 2022년에 금지 목록으로 옮겼습니다. 한국 [별표 1]을 열지 못해 지금 쓸 수 있는지를 확인하지 못했고, 그래서 본문에서 뺐습니다

✔ 성분별 알레르기 유병률 — 논문 원문을 열지 않았습니다. 「향료 뒤 이름이 많으면 자극적이다」·「무향이 더 안전하다」류도 1차 자료가 없어 쓰지 않았습니다

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📌 지난 글

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭) — 「향료 뒤 25종」을 한 대목으로 다룬 글

📌 세라마이드 크림, 뒷면 세 줄로 고르는 법 (성분 백과 ④) — 이름을 확인한 다음 고를 쪽

📌 판테놀 효능, 숫자로 확인된 것 (성분 백과 ⑦) — 자극받은 피부를 다룬 연구

📌 피부 고민별 성분 지도 — 고민에서 성분으로 가는 길

📄 참고 자료

· 화장품법 제10조 (화장품의 기재사항) · 시행규칙 [별표 4] 화장품 포장의 표시기준 및 표시방법

· 「화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시에 관한 규정」 [별표 2] 착향제의 구성 성분 중 알레르기 유발성분

· 대한화장품협회 성분사전 — 알레르기 유발성분 표시 문답

· 식약처 「화장품 향료 중 알레르기 유발물질 표시 지침」 (전문지 보도로 확인)

· 서울특별시 보건환경연구원 리포트 — 유통 화장품 106건 분석

· Regulation (EC) No 1223/2009, Article 19(1)(g) · Regulation (EU) 2023/1545

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이 글은 법령과 고시를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 이 글을 쓴 날 법제처가 열리지 않아 25종 이름은 대한화장품협회 문답과 전문지 두 곳으로 맞췄고, CAS 번호와 조문 축자는 적지 않았습니다. 유럽 자료는 EUR-Lex 현행 공개본에서 옮긴 것입니다.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 화장품 보존제 기준과, 파라벤·페녹시에탄올의 한도 숫자를 보겠습니다.

먼저 뜻밖의 대목 하나. 고시에는 「파라벤」이라는 말이 없습니다. 여러 파라벤이 한 줄로 묶여 적혀 있고, 그 줄에는 염류까지 함께 들어가요.

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원문 먼저 보시려면

📄 화장품법 제8조 조문 (대한화장품협회)

📄 [별표 2] 사용상의 제한이 필요한 원료 (국가법령정보센터)

📄 성분사전 — 에틸파라벤의 국내 규제 정보 (대한화장품협회)

📄 Commission Regulation (EU) No 1004/2014 (EUR-Lex) · 358/2014

📄 Parabens in Cosmetics (미국 FDA)

[별표 2]에는 보존제마다 성분 이름 · 사용한도 · 붙어 있는 조건이 한 줄씩 적혀 있습니다. 쓰시는 제품의 보존제 이름을 그 표에서 찾으면 「어디까지, 어떤 제품에 쓸 수 있는지」가 바로 나옵니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 보존제도 색소처럼 허용 목록으로 돌아갑니다

✔ 고시의 파라벤 줄은 단일 0.4% · 혼합 0.8%(산으로서)예요

✔ 페녹시에탄올은 1.0%입니다

✔ 유럽은 같은 묶음 안에서 프로필·부틸파라벤을 0.14%로 따로 내렸어요

✔ 미국에는 보존제에 적용되는 별도 규정이 없습니다

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보존제도 목록에 적힌 것을 씁니다 – 제8조제2항이 이름을 들어 둔 셋

화장품법 제8조는 원료를 두 갈래로 나눠 두었습니다. 하나는 아예 쓸 수 없는 원료, 다른 하나는 조건을 붙여 쓰는 원료예요.

제2항이 이름을 들어 적어 둔 셋 — 보존제 · 색소 · 자외선차단제 — 가운데 보존제가 첫 번째입니다. 그리고 그 항은 「사용기준이 지정·고시된 원료 외의 보존제 … 는 사용할 수 없다」로 끝나요. 그래서 보존제는 금지 목록이 아니라 허용 목록으로 돌아갑니다.

제5항이 한 겹 더 있습니다. 한번 정한 한도를 정기적으로 검토하고 결과에 따라 바꿀 수 있게 해 두었어요. 유럽이 파라벤 한도를 두 차례 바꾼 것과 같은 이야기입니다 — 숫자는 고정된 것이 아니라 검토를 거쳐 움직이는 값이에요.

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파라벤은 고시에 한 줄로 묶여 있습니다

[별표 2] 보존제 성분 표를 펼치면 「파라벤」이라는 말을 찾을 수 없습니다. 대신 이렇게 적혀 있어요.

묶음 이름 하나에 세 가지가 함께 들어갑니다 — 산 그 자체, 에스텔류, 그리고 염류. 그래서 전성분에서 소듐프로필파라벤을 보셔도 「파라벤이 아닌 다른 성분」이 아니라 같은 줄의 같은 한도를 따르는 성분이에요.

괄호로 빼 둔 것은 페닐 하나입니다. 유럽이 다섯을 빼 둔 것과 견주면 범위가 다른데, 그 이야기는 아래에서 표로 보겠습니다.

※ 대한화장품협회 성분사전에서 에틸파라벤과 소듐프로필파라벤을 각각 열어 보면 둘 다 같은 고시명과 같은 한도가 적혀 있습니다. 묶음 한 줄이라는 것을 눈으로 확인할 수 있는 자리예요.

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같은 표에 적힌 다른 보존제 – 조건이 함께 붙습니다

보존제 표가 정하는 것은 숫자 하나가 아닙니다. 상당수 줄에 어떤 제품에 쓸 수 있는가가 함께 붙어 있어요.

세 가지 꼴이 보입니다. 숫자만 있는 줄(페녹시에탄올·소르빅애씨드), 제품에 따라 숫자가 달라지는 줄(벤조익애씨드), 그리고 쓸 수 있는 제품이 정해진 줄(페녹시이소프로판올·이소치아졸리논계). 마지막 꼴은 「씻어내는 제품에만」이라는 조건이 핵심이에요.

살리실릭애씨드 줄에는 나이 조건이 붙습니다. 영유아용이나 만 13세 이하 어린이용으로 표시한 제품에는 쓰지 못하고, 샴푸는 예외예요. 어린이 화장품 기준을 다룬 글(⑳)과 같은 자리입니다.

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유럽은 같은 묶음 안에서 둘을 따로 낮췄습니다

유럽연합의 부속서 V 열두 번째 항목은 한국 고시와 거의 같은 문장으로 시작합니다 — 「4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters, other than the esters of isopropyl, isobutyl, phenyl, benzyl and pentyl」. 묶어서 적는 방식도, 0,4% / 0,8%라는 숫자도 같아요.

갈리는 것은 그 묶음 안에서 더 나눴는가입니다.

유럽은 두 걸음으로 움직였습니다. 2014년 10월 30일부터 다섯 에스텔을 금지 목록으로 옮겼고(규정 358/2014), 그 규정 전문에 「프로필파라벤과 부틸파라벤에 관한 조치는 준비 중」이라고 적어 두었어요. 이듬해 2015년 4월 16일부터 그 둘을 0,14%로 내리고 기저귀 부위 조건을 붙였습니다(규정 1004/2014).

0,14%라는 숫자가 어디서 왔는지도 규정 전문에 있습니다. 유럽 소비자안전과학위원회(SCCS)가 낸 값은 에스텔로서 0,19%였는데, 열두 번째 항목이 「산으로서」로 적혀 있어 같은 단위로 맞추려고 산으로서 0,14%로 환산했어요. 숫자가 다른 것이 아니라 세는 단위를 맞춘 것입니다.

미국은 또 다릅니다. FDA는 「보존제에만 적용되는 특별한 규정은 없다」고 적어 두었고, 색소를 뺀 화장품 성분은 사전 승인 대상이 아니라고 밝히고 있어요. 같은 성분인데 나라마다 줄을 긋는 자리가 다른 셈입니다.

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「무방부제」·「파라벤 프리」는 어느 쪽인가

여기서 한 가지가 갈립니다. 상자에 「무첨가」나 「free」를 적는 일은 성분 고시가 아니라 광고 규정이 다루는 자리예요. 협회 「화장품 광고 자문 기준(해설서)」이 두 갈래로 나눠 두었습니다.

나누는 기준은 그 성분이 애초에 쓸 수 있는 원료인가입니다. 모든 화장품에 쓰지 못하는 원료를 「우리는 안 넣었다」고 적으면, 다른 제품에는 들어 있는 것처럼 읽히니까요.

파라벤은 [별표 1]의 쓸 수 없는 원료가 아니라 [별표 2]의 한도가 적힌 원료입니다. 다만 해설서가 「무파라벤」·「무방부제」를 이름 들어 적어 두지는 않았어요. 어느 갈래로 보는지는 협회 광고자문에서 확인할 자리이고, 이 글에서는 단정하지 않겠습니다.

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상자에서 확인할 다섯 가지

✔ 보존제 이름은 전성분 뒤쪽 1% 언저리에서 찾습니다

✔ 파라벤은 메틸·에틸·프로필·부틸과 「소듐메틸파라벤」 같은 염류 이름까지 함께 봅니다

✔ 「씻어내는 제품에만」 조건이 붙는 보존제가 있으니, 바르고 두는 제품인지 씻어내는 제품인지를 함께 봅니다

✔ 어린이용으로 적힌 제품은 2차 포장의 보존제 함량 줄을 봅니다

✔ 한도는 쓸 수 있는 윗선이고, 들어간 양과는 다른 이야기입니다

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쓰지 않은 것과 그 이유

✔ 고시 번호와 시행일 — 이 글을 쓴 날 국가법령정보센터가 열리지 않아 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」의 현행 고시 번호를 원문으로 확인하지 못했습니다. 조문 번호와 별표 이름까지만 적었어요

✔ [별표 2] 보존제 표 전문 — 같은 이유로 받지 못했습니다. 위 표는 9월 20일에 원문으로 받아 둔 값을 협회 성분사전으로 교차 확인한 것입니다

✔ 파라벤의 안전성 논쟁 — 리뷰 논문과 의견서 원문을 열지 않았습니다. 유럽이 숫자를 어떻게 바꿨는지, 미국이 무엇이라 적어 두었는지까지가 이 글이 다루는 범위예요

✔ 유럽의 페녹시에탄올 한도 — 2차 자료에서 1.0%라는 값을 봤지만 부속서 표 원문을 받지 못해 비교표에 넣지 않았습니다

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한 줄 정리

보존제도 목록에 적힌 것을, 적힌 한도 안에서, 적힌 제품에 씁니다. 그 줄을 어디서 나누느냐가 나라마다 달라요.

다음 편은 향료 뒤 알레르기 유발성분 25종입니다 — 상자에 이름이 따로 적히는 기준.

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📌 지난 글

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭) — 보존제 이름을 찾는 자리

📌 살리실산 BHA, 0.5%와 2% 읽는 법 (성분 백과 ⑧) — [별표 2]에 보존제로도 올라 있는 성분

📌 자외선차단제 SPF·PA 읽는 법 (성분 백과 ⑪) — 제8조제2항이 이름을 들어 적은 셋 중 하나

📌 AHA BHA 차이 – 규제받는 방식부터 다릅니다 (성분 백과 ⑬)

📄 참고 자료

· 화장품법 제8조 (화장품 안전기준 등) — 제1항 · 제2항 · 제5항

· 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 [별표 2] 사용상의 제한이 필요한 원료 중 보존제 성분

· 대한화장품협회 성분사전 — 에틸파라벤 · 소듐프로필파라벤 · 페녹시이소프로판올 · 메칠이소치아졸리논 · 메칠클로로이소치아졸리논

· Commission Regulation (EU) No 1004/2014 · No 358/2014 (EUR-Lex) · Regulation (EC) No 1223/2009, Annex V entry 12

· U.S. FDA, Parabens in Cosmetics (2025. 11. 18. 갱신)

· 대한화장품협회 「화장품 광고 자문 기준(해설서) 2025」

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이 글은 법령과 고시 원문을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 이 글을 쓴 날 법제처가 열리지 않아 [별표 2] 숫자는 앞서 받아 둔 원문과 대한화장품협회 성분사전으로 맞췄고, 현행 고시 번호는 적지 않았습니다. 유럽·미국 자료는 각 기관의 현행 공개본에서 옮긴 것입니다.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Customized Cosmetics in Korea: What a Shop May Mix, and Who May Mix It

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 맞춤형화장품 뜻과 매장에서 섞어 주는 범위를 법령 원문으로 보겠습니다.

먼저 뜻밖의 대목 하나. 섞지 않고 덜어 담아 주어도 맞춤형화장품입니다. 법이 가목·나목 두 갈래로 나눠 두었거든요.

이 글은 「좋다 · 별것 아니다」로 답하지 않습니다. 법이 정해 둔 것을 하나씩 펴 놓으면, 매장에서 무엇이 가능하고 무엇이 막혀 있는지가 그대로 보입니다. 네이버판에서 분량 때문에 줄였던 표 네 개와 조문 두 개를 여기서는 다 폅니다.

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원문 먼저 보시려면

📄 화장품법 조문 (한국법제연구원 국문·영문 이단) — 제2조 · 제2조의2 · 제3조의2 · 제3조의4 · 제5조

📄 맞춤형화장품판매업의 신고 (찾기쉬운 생활법령정보) — 서류 · 시설 · 결격사유 · 자격시험

📄 맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정 — 식약처 고시 제2022-2호

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 섞어 준 성분 이름 확인

원문에는 신고서 서식 번호와 붙이는 서류, 자격시험 네 과목의 정식 이름이 그대로 적혀 있습니다. 조문은 2026년 10월 7일에 다시 열어 확인했습니다 — 화장품법은 법률 제20901호(2025. 4. 1. 일부개정 · 시행 2026. 4. 2.) 기준입니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 맞춤형화장품은 섞은 것과 덜어 담은 것 두 갈래입니다

✔ 매장에 조제관리사가 있어야 신고가 됩니다 — 없으면 영업 자체가 안 돼요

✔ 보존제·자외선차단제·색소는 매장에서 섞지 못합니다

✔ 미리 섞어 두고 파는 것도 고시가 막아 두었습니다

✔ 신고 없이 하면 3년 이하 징역 또는 3천만 원 이하 벌금입니다

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법이 나눈 두 갈래 – 섞은 것과 덜어 담은 것

화장품법 제2조제3호의2는 맞춤형화장품을 가목·나목 둘로 적어 두었습니다. 「맞춤형 = 섞어 주는 것」으로만 알려져 있는데, 법은 덜어 담는 것도 같은 자리에 넣어 두었어요.

단서가 재미있습니다 — 고체 비누를 잘라 파는 것은 맞춤형화장품이 아닙니다. 덜어 담는 행위 자체가 아니라 내용물을 다루는 일에 선을 그은 것이에요.

영업의 종류도 셋으로 갈라 두었습니다(제2조의2) — 화장품제조업 · 화장품책임판매업 · 맞춤형화장품판매업. 맞춤형은 제조업이 아니라 판매업입니다. 만드는 쪽이 아니라 파는 자리에서 손을 대는 일로 법이 잡아 둔 거예요.

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섞을 수 있는 원료가 정해져 있습니다

「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 제5조는 거꾸로 적혀 있습니다. 「이것만 된다」가 아니라 「아래 세 갈래를 뺀 원료는 맞춤형화장품에 쓸 수 있다」는 식이에요. 조문 그대로 옮기면 이렇습니다.

세 번째 줄의 단서가 중요합니다. 조문은 「다만, 맞춤형화장품판매업자에게 원료를 공급하는 화장품책임판매업자가 「화장품법」 제4조에 따라 해당 원료를 포함하여 기능성화장품에 대한 심사를 받거나 보고서를 제출한 경우는 제외한다」고 적습니다.

풀어 쓰면 — 원료를 대는 회사가 그 원료를 넣어 기능성화장품 심사를 받았거나 보고서를 냈다면 매장에서 섞을 수 있습니다. 그러니 미백·주름 성분을 섞어 준다고 하면 그 근거가 있는지 여쭤 보시면 돼요. 숨기는 것이 아니라 원래 확인하게 되어 있는 자리입니다.

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임의로 섞지 못하고, 쓴 원료는 해마다 보고합니다

네이버판에서 자리가 없어 뺐던 조문 둘을 여기 폅니다. 둘 다 화장품법 제5조(영업자의 의무)에 있습니다.

✔ 제3항(신설 2021. 8. 17.) — 「맞춤형화장품판매업자는 소비자에게 유통·판매되는 화장품을 임의로 혼합·소분하여서는 아니 된다」

✔ 제6항 — 「맞춤형화장품에 사용된 모든 원료의 목록을 매년 1회 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다」

제3항은 진열대에 놓인 완제품을 집어다 섞는 일을 막습니다. 맞춤형화장품으로 쓰려면 그 목적으로 들어온 내용물과 원료라야 한다는 뜻이에요. 제6항은 매장이 한 해 동안 쓴 원료가 해마다 한 번 식약처로 넘어간다는 이야기입니다 — 매장 안에서 끝나는 일이 아닙니다.

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조제관리사가 있어야 신고가 됩니다

맞춤형화장품판매업은 허가가 아니라 신고입니다(제3조의2, 2018. 3. 13. 신설). 다만 신고가 되려면 사람과 공간이 먼저 갖춰져 있어야 합니다.

신고필증에 조제관리사 이름과 자격증 번호가 적히는 것이 핵심입니다. 사람이 바뀌면 신고도 바뀝니다 — 매장과 자격이 한 몸으로 묶여 있어요.

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「구분」과 「구획」은 다른 말입니다

시행규칙은 혼합·소분 공간을 「분리 또는 구획」하라고만 적습니다. 식약처가 2020년에 낸 「맞춤형화장품판매업 가이드라인」은 그 두 말을 이렇게 갈라 놓았습니다.

✔ 구분 — 선이나 그물망으로 충분한 간격을 두는 것

✔ 구획 — 벽·칸막이·에어커튼 등으로 교차오염과 바깥 오염물질이 섞여 드는 것을 막는 상태

매장에서 눈으로 보실 수 있는 자리입니다. 계산대 한쪽에서 아무렇게나 섞는 것이 아니라, 섞는 자리가 따로 떨어져 있어야 합니다. (코스인코리아 2020-05-14 보도로 확인한 가이드라인 내용입니다.)

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미리 섞어 두지 않습니다

식약처 고시 「맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정」(제2022-2호 · 2022. 1. 14.)과 시행규칙 제12조의2가 정한 것 가운데 독자에게 바로 쓸모 있는 줄을 모았습니다.

매장에서 잠시 기다리게 되는 것이 이 때문입니다. 그리고 받아 든 통에 제조번호와 기한이 찍혀 나오는 것도 여기서 나옵니다 — 기록을 남기게 되어 있으니까요.

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숫자를 읽을 때 – 단서 세 가지

✔ 「연 1회 이상」은 규정의 말입니다 — 실제로는 더 자주 치러지기도 합니다. 해마다 시행일이 달라지니 치르실 분은 공고를 확인하세요

✔ 한도는 「들어 있는 양」이 아닙니다 — [별표 2]에 한도가 걸렸다는 것은 그 성분을 매장에서 섞지 못한다는 뜻이지, 완제품에 얼마가 들었다는 뜻이 아닙니다

✔ 「기능성 원료를 섞을 수 있다」는 조건부입니다 — 공급하는 책임판매업자 쪽에서 심사·보고가 끝나 있어야 합니다. 매장이 알아서 정하는 일이 아니에요

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쓰지 않은 것과 뺀 이유

✔ 자격시험의 2026년 시행일 — 찾은 기사가 지난해 일정이라 쓰지 않았습니다. 시행규칙의 「연 1회 이상 · 90일 전 공고」까지만 적었어요

✔ 조제관리사 보수교육 시간 — 근거 조문(법 제5조 · 시행규칙 제14조 · 고시 제2022-2호)과 과태료 근거(법 제40조 · 시행령 [별표 2])까지는 확인했지만 시간과 금액이 적힌 1차 자료를 못 열어 뺐습니다

✔ 「맞춤형이라 내 피부에 더 잘 맞는다」 — 1차 자료가 없습니다. 법과 고시가 정한 것은 원료·사람·공간이지 효과의 크기가 아닙니다

✔ 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」의 고시 번호와 시행일 — 조문 본문을 주는 경로를 못 찾아 조문 번호까지만 적었습니다

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매장에서 확인할 다섯 가지

✔ 벽에 맞춤형화장품판매업 신고필증이 걸려 있는지 — 조제관리사 이름이 거기 적혀 있습니다

✔ 섞는 자리가 따로 구획돼 있는지 — 선 하나로 나눈 것인지, 칸막이가 있는지

✔ 받은 통에 제조번호와 사용기한(또는 개봉 후 사용기간)이 적혀 있는지

✔ 미백·주름 성분을 섞어 준다면 그 원료의 심사·보고 근거가 있는지

✔ 내용과 주의사항을 설명해 주는지 — 준수사항이 그렇게 정해 두었습니다

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한 줄 정리

맞춤형화장품은 아무 원료나 섞는 자리가 아니라, 섞을 원료와 사람과 공간이 법으로 정해진 판매업입니다. 확인할 자리는 신고필증 · 구획된 공간 · 통에 적힌 번호 셋이에요.

다음 편은 화장품 동물실험 금지입니다 — 예외 여섯 가지와 「크루얼티프리」라는 말(화장품법 제15조의2).

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📌 지난 글

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭) — 섞어 준 성분 이름을 확인하는 자리

📌 살리실산 BHA, 0.5%와 2% 읽는 법 (성분 백과 ⑧) — [별표 2]에 한도가 걸린 성분의 실물

📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②) — 미백 고시 성분, 세 번째 갈래의 실물

📌 알부틴 효능과 2~5%의 뜻 (성분 백과 ⑮) — 같은 미백 고시 표의 숫자

📄 참고 자료

· 화장품법 제2조제3호의2 · 제2조의2 · 제3조의2 · 제3조의4 · 제5조 (법률 제20901호, 2025. 4. 1. 일부개정 · 시행 2026. 4. 2.)

· 화장품법 시행규칙 제8조의2 ~ 제8조의5 · 제12조의2

· 화장품 안전기준 등에 관한 규정 제5조 (맞춤형화장품에 사용 가능한 원료)

· 맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정 (식품의약품안전처 고시 제2022-2호, 2022. 1. 14.)

· 식품의약품안전처 「맞춤형화장품판매업 가이드라인」 — 코스인코리아 2020-05-14 보도로 확인

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이 글은 법령과 고시 원문을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 조문은 2026년 10월 7일에 확인한 것이고, 법령이 바뀌면 내용도 달라집니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 화장품 색소 기준과, 쓸 수 있는 색소와 없는 색소를 보겠습니다.

먼저 뜻밖의 대목 하나. 색소는 목록에 적힌 것을 씁니다. 위험한 색소를 골라 막는 방식이 아니에요. 화장품법이 그렇게 정해 두었고, 미국과 유럽도 같은 방식입니다.

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원문 먼저 보시려면

📄 화장품법 제8조 조문 (대한화장품협회)

📄 「화장품의 색소 종류 및 기준」 고시 전문 (대한화장품협회)

📄 [별표 1] 화장품의 색소 (제3조 관련) · [별표 2] 화장품 색소의 기준 (제5조 관련)

📄 Color Additives and Cosmetics (미국 FDA)

📄 Regulation (EC) No 1223/2009 제14조 (EUR-Lex)

별표 1에는 색소마다 연번 · 이름 · CI 번호 · 사용제한 · 비고가 한 줄씩 붙어 있습니다. 쓰시는 제품의 색소 이름을 그 표에서 찾아 보시면 「어디에 쓸 수 있는 색인지」가 바로 나옵니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 고시 목록에 없는 색소는 쓰지 못합니다 — 금지 목록이 아니라 허용 목록이에요

✔ 지금 고시는 「화장품의 색소 종류 및 기준」(식약처 고시 제2023-61호)입니다

✔ [별표 1] 표는 연번 · 색소 · 사용제한 · 비고 네 칸이에요

✔ 사용제한 칸이 정하는 것은 함량이 아니라 쓰는 자리입니다

✔ 적색 2호 · 적색 102호는 어린이용으로 표시한 제품에 쓰지 못합니다

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목록에 적힌 색소를 씁니다 – 화장품법 제8조가 정해 둔 방식

화장품 성분 규제에는 길이 두 가지 있습니다. 위험한 것을 골라 막는 길과 괜찮은 것을 적어 두고 그 안에서만 쓰게 하는 길이에요. 색소는 뒤쪽입니다.

제1항이 앞의 길(쓸 수 없는 원료 목록)이고, 제2항이 뒤의 길입니다. 색소는 보존제 · 자외선차단제와 나란히 제2항에 이름이 적혀 있어요. 사용기준이 고시로 정해지는 원료라는 뜻이고, 그래서 고시 목록에 없는 색은 화장품에 넣지 못합니다.

새로 발견된 예쁜 색이 있어도, 안전성 자료를 갖춰 목록에 들어오기 전에는 쓰지 못한다는 이야기입니다. 거꾸로 보면 상자에 적힌 색소 이름은 모두 한 번씩 심사를 거쳐 목록에 오른 것이에요.

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고시가 뜻을 정해 둔 말 일곱 가지

지금 고시 이름은 「화장품의 색소 종류 및 기준」(식약처 고시 제2023-61호)입니다. 예전에는 「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」이었어요. 제2조에 일곱 가지 말의 뜻이 적혀 있습니다.

읽는 분께 쓸모 있는 것은 레이크와 눈 주위 두 가지예요.

레이크는 물에 녹는 색소를 가루에 화학적으로 붙여 번지지 않게 만든 것입니다. 전성분에 「적색 202호 알루미늄레이크」처럼 적히는데, 같은 색소라도 레이크로 바뀌면 용도가 달라집니다. 색조 화장품에서 자주 보이는 표기예요.

「눈 주위」는 고시가 범위를 정해 둔 말입니다. 눈썹과 그 아래 피부, 눈꺼풀과 속눈썹, 그리고 눈을 둘러싼 뼈의 능선 안쪽 — 아이섀도 · 아이라이너 · 마스카라 · 아이크림이 모두 여기에 들어갑니다. 그래서 「눈 주위에 사용할 수 없음」이 붙은 색소는 볼이나 입술에는 쓰이고 눈 쪽 제품에는 들어가지 못합니다.

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사용제한 칸이 정하는 것은 「쓰는 자리」입니다

별표 1에서 눈이 제일 오래 머무는 칸이 사용제한입니다. 함량 숫자가 아니라 어디에 쓸 수 있는가를 적어 둔 칸이에요. 네 가지 꼴로 붙습니다.

같은 적색이라도 번호에 따라 쓰는 자리가 다릅니다. 적색 2호와 적색 102호는 어른용 제품에는 쓰이지만, 「어린이가 쓸 수 있다」고 표시한 제품에는 들어가지 못해요. 2019년 개정 전에는 「영유아용 제품류」만 막혀 있었는데, 그때 만 13세 이하 어린이용으로 표시한 제품까지 넓어졌습니다.

⑳ 어린이 화장품 글에서 보았던 것과 같은 짜임입니다 — 규정이 성분이 아니라 「표시」에서 시작됩니다. 상자에 「어린이용」이라고 적는 순간 이 줄이 걸립니다.

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고시가 걸어온 길 – 네 번의 개정

색소 고시는 10년 사이에 네 번 손질됐습니다. 바뀐 자리를 보면 무엇이 문제로 떠올랐는지가 보입니다.

2016년의 통합이 큰 변화였어요. 그전에는 「타르색소」 고시가 따로 있었는데, 타르색소와 그 밖의 색소를 한 표에 담으면서 지금의 꼴이 됐습니다. 일시 염모용 색소 25종이 들어온 것도 이때예요.

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미국도 유럽도 같은 방식입니다

「허용 목록」은 한국만의 방식이 아닙니다. 미국 FDA는 「All color additives used in cosmetics (or any other FDA-regulated product) must be approved by FDA」라고 적어 두었고, 유럽연합 화장품규정은 부속서 Ⅳ에 적힌 색소 밖의 색소를 금지합니다.

두 가지가 눈에 띕니다.

하나는 「눈 주위」의 정의가 거의 같다는 것입니다. FDA는 「the area enclosed within the circumference of the supra-orbital ridge and the infra-orbital ridge, including the eyebrow, the skin below the eyebrow, the eyelids and the eyelashes」라고 적는데, 우리 고시의 「눈 주위」와 같은 범위예요. 눈이라는 자리가 어느 나라에서나 따로 다뤄진다는 뜻입니다.

다른 하나는 미국에만 있는 배치 인증입니다. 합성유기색소는 생산할 때마다 FDA에 시료를 보내 인증을 받고, 그 번호가 붙은 것만 쓸 수 있어요. 한국과 유럽에는 이 절차가 없습니다. 수입 화장품의 색소 표기가 나라마다 조금씩 다른 이유 가운데 하나입니다.

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상자에서 확인할 다섯 가지

✔ 색소 이름은 전성분 끝 쪽에서 「○○색 N호」나 CI 번호로 찾습니다

✔ 「알루미늄레이크」가 붙어 있으면 번지지 않게 만든 꼴이라는 뜻이에요

✔ 어린이용이라 적힌 제품에서는 적색 2호 · 적색 102호를 봅니다

✔ 아이섀도 · 마스카라 · 아이크림은 모두 「눈 주위」 제품입니다

✔ 색이 진하고 옅은 것은 함량 이야기이고, 쓸 수 있는지는 목록 이야기입니다

색소 이름이 길게 늘어서 있다고 해서 걱정하실 일은 아닙니다. 이름이 적혀 있다는 것 자체가 목록에 오른 색소라는 뜻이니까요. 확인할 것은 가짓수가 아니라 그 색소가 이 제품 자리에 맞는가입니다.

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쓰지 않은 것과 그 이유

✔ 별표 1의 색소 목록 전문 — 이 글을 쓴 날 국가법령정보센터가 열리지 않아 목록을 받지 못했습니다. 사용제한 문구의 꼴과 대표 색소 이름까지만 적었어요

✔ 색소 가짓수 — 2016년 개정 당시 127종이었는데, 그 뒤 세 번 바뀌어 지금 수는 다를 수 있습니다. 그래서 숫자를 쓰지 않았습니다

✔ 타르색소의 안전성 논란 — 1차 자료를 열지 못했습니다. 고시가 정한 것은 「어디에 쓸 수 있는가」이고, 그것이 이 글이 다루는 범위입니다

✔ 고시의 시행일과 재검토기한 — 미러에서 본 값만 있고 원문으로 확인하지 못해 적지 않았습니다

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한 줄 정리

색소는 목록에 적힌 것을, 적힌 자리에 씁니다. 상자 뒤 색소 이름 옆에는 그 색을 쓸 수 있는 자리가 함께 정해져 있어요.

다음 편은 화장품 보존제입니다 — 파라벤과 페녹시에탄올, 뒷면의 한도 숫자 읽는 법.

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📌 지난 글

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭) — 색소 이름을 찾는 자리

📌 살리실산 BHA, 0.5%와 2% 읽는 법 (성분 백과 ⑧) — 제8조제2항이 색소와 나란히 적어 둔 보존제

📌 자외선차단제 SPF·PA 읽는 법 (성분 백과 ⑪) — 같은 항의 세 번째 원료

📌 AHA BHA 차이 – 규제받는 방식부터 다릅니다 (성분 백과 ⑬)

📄 참고 자료

· 화장품법 제8조 (화장품 안전기준 등)

· 「화장품의 색소 종류 및 기준」 식약처 고시 제2023-61호 (2023. 9. 21. 개정) · 제2조 · 제3조 · [별표 1] · [별표 2]

· 「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」 제2016-49호 (2016. 6. 24.) 및 일부개정고시(안)

· 제2019-73호 개정 내용은 코스모닝 2019년 9월 3일 보도 · 제2020-64호는 대한화장품협회 안내로 확인했습니다

· U.S. FDA, Color Additives and Cosmetics · 21 CFR Part 73 · Part 74

· Regulation (EC) No 1223/2009, Article 14 · Annex IV

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이 글은 법령과 고시 원문을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 별표 1의 색소 목록 전문은 이 글을 쓴 날 법제처가 열리지 않아 받지 못했고, 사용제한 문구의 꼴과 대표 색소까지 적었습니다. 미국·유럽 자료는 각 기관의 현행 공개본에서 옮긴 것입니다.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Can a Moisturizer Slow Skin Aging? Where Korea’s Wrinkle Rule Draws the Line

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 피부 노화를 보습크림으로 늦출 수 있는지, 연구가 답한 데까지 보겠습니다.

먼저 놀라운 대목 하나. 습도가 낮은 방에 30분 있었더니 눈가 잔주름이 늘었습니다. 제품을 바르지도, 시간이 흐르지도 않았는데요.

이 글은 「된다 · 안 된다」로 답하지 않습니다. 연구가 잰 자리와 고시가 정한 자리를 갈라 놓으면, 보습크림이 맡는 몫이 어디까지인지가 그대로 보입니다. 네이버판에서 분량 때문에 줄였던 표 네 개를 여기서는 다 폅니다.

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원문 먼저 보시려면

📄 Tsukahara 외 2007 — 20명, 습도 70% 방과 40% 방 — 30분 적응 뒤 눈꺼풀을 쟀습니다

📄 Stettler 외 2021 — 42명씩 세 건, 28일 (전문 공개) — 수분과 탄력을 쟀습니다

📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] — 주름 개선 고시 성분 네 가지

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 성분표 이름 확인

[별표 4]는 오늘 다시 열어 네 가지와 함량·제형·문구까지 확인했습니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 습도 70% 방과 40% 방에 30분씩 — 낮은 쪽에서 잔주름이 늘고 탄력이 떨어졌습니다

✔ 보습제는 수분과 탄력 쪽에서 숫자가 나옵니다 — 42명씩 세 건, 28일

✔ 두 연구 어디에도 「주름이 펴졌다」는 숫자는 없습니다

✔ 「주름 개선」은 고시가 성분 네 가지를 함량까지 정해 두었어요

✔ 글리세린·히알루론산·세라마이드·판테놀은 그 표에 없습니다

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두 연구를 한자리에

이 글이 기대는 사람 대상 연구는 둘입니다. 설계가 서로 다릅니다 — 하나는 30분 안에 환경을 바꿔 봤고, 하나는 28일 동안 크림을 발랐습니다.

한쪽은 바깥 환경이 피부를 얼마나 빨리 움직이는지, 다른 쪽은 크림이 그 자리를 얼마나 메우는지를 봅니다. 두 질문이 이어져 있어 나란히 놓았습니다.

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30분 만에 달라졌습니다 – 습도 40%와 70%

20명의 눈꺼풀에서 수분·탄력·잔주름을 쟀습니다. 습도 70%인 방에서 30분 적응한 뒤 한 번, 습도 40%인 방에서 30분 적응한 뒤 또 한 번이었어요(Tsukahara 외, Skin Res Technol 2007).

✔ 낮은 습도 쪽에서 수분이 줄었습니다

✔ 탄력도 떨어졌어요

✔ 잔주름은 늘었습니다 — 셋 다 통계적으로 뚜렷한 차이였습니다

논문은 「습도 차이 30%면 30분 안에 피부 성질이 달라진다」고 적었습니다. 사람도 제품도 그대로이고 공기만 달랐다는 점이 이 연구의 값어치입니다.

그래서 이 잔주름은 되돌아올 수 있는 쪽입니다. 나이가 들며 깊어진 주름과는 성격이 다릅니다. 난방을 켜는 철에 눈여겨볼 숫자예요.

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보습제가 바꾼 것 – 28일 숫자

판테놀을 넣은 보습 크림을 유분량이 다른 세 가지로 만들어, 각각 42명이 하루 한 번씩 28일 쓴 시험입니다(Stettler 외, Cosmetics 2021).

✔ 각질층 수분이 시작할 때보다 +63.9% · +72.4% · +38.1% 늘었습니다

✔ 탄력이 좋아졌다고 본 사람은 제형에 따라 64.3% · 78.6% · 80.5%였어요

✔ 바르지 않은 반대쪽 팔의 수분은 제자리였습니다

반대쪽 팔이 제자리였다는 대목이 중요합니다. 계절이나 측정 조건이 아니라 바른 쪽의 숫자가 움직였다는 뜻이니까요.

다만 탄력 숫자는 쓴 사람이 평가한 것입니다. 기계로 잰 수분과는 성격이 다르니 그대로 겹쳐 읽지 않는 편이 맞습니다.

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그래서 무엇이 빠져 있나 – 지표별로 갈라 보면

두 연구가 각각 무엇을 쟀는지 한 표로 놓으면, 「보습크림이 주름을 편다」는 문장이 어디서 끊기는지 보입니다.

마지막 줄이 이 글의 축입니다. 주름이 펴졌다는 숫자는 두 연구 어디에도 없습니다. 있는 것은 수분·탄력·잔주름이에요.

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「주름 개선」은 고시가 따로 정해 둡니다

식약처 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4]에는 주름 개선에 도움을 주는 성분이 네 가지 적혀 있습니다. 함량까지 숫자로 박혀 있어요.

제형은 로션제·액제·크림제와 침적 마스크, 효능·효과 문구는 「피부의 주름개선에 도움을 준다」입니다. 용법은 「본품 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바른다」이고, 침적 마스크는 10~20분 뒤 지지체를 제거합니다.

오늘 이 표를 다시 열어 봤는데 글리세린·히알루론산·세라마이드·판테놀은 어디에도 없었습니다. 보습 성분이 나쁘다는 뜻이 아니라, 이 문구를 쓰는 길에 올라 있지 않다는 뜻입니다.

※ [별표 4]의 제목이 「자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류」라는 점도 같이 보셔야 합니다. 고시 함량은 상한선이 아니라 이대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 양이에요.

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두 길을 나란히 놓으면

보습크림과 주름 개선 기능성화장품은 경쟁하는 물건이 아닙니다. 보증하는 것이 다르고, 상자에서 찾을 자리도 다릅니다.

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숫자를 읽을 때 – 단서 세 가지

✔ 30분 시험은 「환경」 이야기입니다 — 크림을 바른 결과가 아니라, 공기가 건조하면 피부가 얼마나 빨리 움직이는지를 보여 줍니다

✔ 28일 시험의 수분 증가율은 「시작할 때 대비」입니다 — 처음이 건조할수록 올라갈 폭이 큽니다. 제품끼리 그대로 견주기는 어려워요

✔ 탄력은 쓴 사람이 본 비율입니다 — 기계로 잰 값이 아니라 설문 쪽 숫자입니다

세 가지를 알고 보면 같은 숫자가 다르게 읽힙니다. 「무엇을, 누구에게, 어떤 조건에서 쟀나」를 먼저 보는 습관이 성분표를 읽는 힘이 됩니다.

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쓰지 않은 것과 뺀 이유

✔ 「보습제가 주름을 편다」는 문장 — Stettler 연구는 수분과 탄력을 쟀고 주름 수치는 없습니다. 없는 숫자를 끌어다 쓰지 않았어요

✔ 노화 기전 설명(염증·당화 같은 이야기) — 1차 자료가 리뷰여서 뺐습니다

✔ 보습 성분 다섯 나열 — 가을 특집 첫 편에서 이미 다뤘습니다. 📌 로 넘겼어요

✔ 시술·의약품과 견준 연구 — 화장품 글에 넣지 않습니다

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그래서 어디까지인가

✔ 마른 데서 생기는 잔주름 — 보습크림이 맡는 자리입니다. 30분 시험이 보여 준 쪽이에요

✔ 「주름 개선」 문구 — 고시 성분 네 가지가 든 기능성화장품의 말입니다

✔ 둘은 같이 쓸 수 있습니다 — 보습은 날마다, 고시 성분은 제 농도로

보습크림을 날마다 바르는 일은 바깥 환경이 깎아 가는 쪽을 메우는 일입니다. 작아 보여도 30분이면 움직이는 자리예요.

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살 때 확인할 네 가지

✔ 「주름개선에 도움을 준다」와 기능성화장품 표시가 함께 있는지

✔ 그 성분이 네 가지 중 어느 것인지, 상자에 함량이 적혀 있는지

✔ 보습 쪽은 성분표 위쪽에 글리세린이 있는지, 세라마이드는 콜레스테롤·지방산과 함께인지

✔ 실내 습도 — 30분이면 달라집니다. 난방 바람이 바로 닿는 자리를 피하세요

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한 줄 정리

보습크림은 마른 데서 생기는 잔주름을 늦추는 자리까지입니다. 「주름 개선」은 고시 성분 네 가지의 몫이고, 둘은 같이 쓰면 됩니다.

다음 편은 맞춤형화장품입니다 — 매장에서 섞어 주는 그 제품이 무엇인지(성분 백과 ㉒).

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📌 지난 글

📌 판테놀 효능, 숫자로 확인된 것 (성분 백과 ⑦) — 오늘 쓴 28일 시험을 자세히 다룬 글입니다

📌 아데노신 0.04%, 고시가 정한 숫자 (성분 백과 ⑫) — 네 가지 중 하나를 따로 본 글

📌 레티놀, 처음이라면 0.1%부터 (성분 백과 ①)

📌 세라마이드 크림, 뒷면 세 줄로 고르는 법 (성분 백과 ④)

📌 히알루론산, 분자량 숫자 읽는 법 (성분 백과 ⑥)

📄 참고 자료

· Tsukahara K 외, Skin Res Technol 2007;13(2):184-188

· Stettler H 외, Cosmetics 2021;8(1):18

· 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류

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이 글은 고시 원문과 공개된 연구를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 옮긴 숫자는 각 논문에서 확인한 것이고, 연구가 잰 조건이 다르면 숫자도 달라집니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Why Skin Dries in Autumn: Three Seasonal Studies in Korean Skin

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 가을 피부 건조가 왜 이맘때부터 시작되는지, 한국에서 한국 사람을 대상으로 잰 계절 연구로 보겠습니다.

철이 바뀌면 제품부터 바꾸게 되지요. 그런데 연구를 보면 계절이 바꾸는 것과 바꾸지 않는 것이 따로 있었습니다. 어느 쪽에 손을 대야 하는지가 여기서 갈립니다.

네이버판에서는 분량 때문에 줄였던 대목을 여기서는 다 폅니다 — 세 연구가 각각 누구를 얼마 동안 쟀는지, 어떤 항목이 계절을 탔고 어떤 항목이 타지 않았는지, 그리고 난방을 켠 실내에서 여섯 시간이 무엇을 바꿨는지까지요.

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원문 먼저 보시려면

📄 Nam 외 2015 — 한국 여성 89명을 13개월 동안 — 기온·습도와 피부 지표의 상관

📄 Song 외 2015 — 한국 남성 100명, 여름과 겨울 — 계절 차이가 난 항목과 나지 않은 항목

📄 Park 외 2023 — 난방한 실내 6시간 — 무작위 반쪽 얼굴 설계

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 성분표 이름 확인

세 편 모두 한국에서 한국 사람을 대상으로 쟀습니다. 계절 이야기는 지역을 바꾸면 숫자가 달라지므로, 이 점이 글의 바탕입니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 한국 여성 89명을 13개월 잰 연구에서 각질은 기온·습도가 낮을수록 늘었습니다

✔ 그 기간 바깥 상대습도는 2월 46%, 7~8월 75%였어요

✔ 한국 남성 100명 연구에서는 수분이 재는 곳마다 여름과 겨울이 달랐습니다

✔ 난방한 실내에 6시간 있자 얼굴은 거칠기·붉은기가, 팔은 수분 손실이 늘었어요

✔ 주름과 밝기는 계절을 타지 않았습니다 — 가을에 손볼 곳은 수분과 장벽 쪽이에요

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세 연구를 한자리에

먼저 누가 무엇을 쟀는지 한 표로 놓겠습니다. 세 연구는 설계가 서로 다릅니다 — 하나는 같은 사람을 1년 넘게 따라갔고, 하나는 두 계절에 한 번씩 쟀고, 하나는 하루 안에서 여섯 시간을 봤습니다.

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13개월 동안 잰 것 – 한국 여성 89명

평균 29.7세 여성 89명의 피부를 13개월 동안 이어서 잰 연구입니다. 같은 기간의 기온·습도·기압·일조시간·강수량을 함께 놓고 봤어요. 계절 이야기를 할 때 「덥다」·「건조하다」로 뭉개지 않고 어떤 기상 항목과 어떻게 움직였는지를 본 것이 이 연구의 값어치입니다.

✔ 바깥 기온은 1월 −1.7℃에서 8월 26.5℃까지 오르내렸습니다

✔ 상대습도는 2월 46%가 제일 낮고 7~8월 75%가 제일 높았어요

✔ 각질은 기온·습도·강수량이 낮을수록 늘었고, 기압·일조시간과는 반대로 움직였습니다

✔ 탄력은 기온이 높을수록 좋아졌어요

가을은 이 곡선에서 습도가 내려가기 시작하는 구간입니다. 2월의 46%는 한겨울 숫자이지만, 그 바닥으로 내려가는 길이 가을에 시작돼요. 한겨울보다 앞서 각질이 먼저 도는 까닭이 여기 있습니다.

두 줄 사이의 폭이 28도와 29%포인트입니다. 피부가 한 해 동안 이만큼 다른 공기를 만나고 있다는 뜻이에요.

※ 상관을 봤다는 것은 같이 움직였다는 뜻이고, 습도가 각질을 만들었다고 단정하는 것과는 다릅니다. 연구도 그 선을 넘지 않았습니다.

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여름과 겨울, 무엇이 달랐나 – 한국 남성 100명

20~59세 남성 100명을 여름과 겨울에 한 번씩 잰 연구입니다. 앞 연구와 성별도 나이대도 다르고, 설계도 다릅니다. 그런데 같은 방향이 나왔어요.

두 연구를 겹쳐 보면 계절이 건드리는 자리가 좁혀집니다. 수분과 각질, 그리고 예민함 쪽이에요. 나이도 성별도 다른 두 무리에서 같은 방향이 나왔다는 것이 이 결론을 받쳐 줍니다.

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계절이 바꾸지 않은 것 – 여기가 이 글의 축입니다

표에서 제일 눈여겨볼 줄은 맨 아래입니다. 주름과 밝기는 두 계절이 다르지 않았습니다.

환절기가 되면 「피부가 늙은 것 같다」, 「칙칙해졌다」는 말을 하게 되는데, 두 계절을 재어 보니 그 두 항목은 움직이지 않았어요. 움직인 것은 수분·각질·예민함이었습니다.

그래서 가을에 손볼 곳이 숫자에서 바로 나옵니다. 주름이나 미백 쪽을 서둘러 바꾸기보다, 수분과 장벽 쪽을 먼저 손보는 편이 계절에 맞습니다. 주름·미백 성분은 계절과 무관하게 쓰던 대로 이어 가시면 돼요.

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난방을 켠 실내에서 6시간

바깥 날씨만 보면 절반입니다. 가을과 겨울에 우리가 오래 있는 곳은 난방을 켠 실내니까요. 그 조건을 그대로 본 시험이 있습니다.

난방한 실내에 하루 6시간 넘게 있게 하고, 얼굴 한쪽에는 세라마이드 크림을 바르고 반대쪽은 바르지 않은 채 쟀습니다. 같은 사람의 좌우를 견주는 설계라 사람마다 다른 조건이 상쇄됩니다.

✔ 6시간 뒤 얼굴에서 피부 온도·모공·거칠기·붉은기·주름이 늘었습니다

✔ 팔에서는 수분 손실이 늘었어요 — 얼굴보다 팔이 먼저 옵니다

✔ 논문은 겨울 실내에 오래 있을 때 세라마이드가 든 크림을 쓰라고 적고 있습니다

※ 이 시험의 참여 인원은 초록에 적혀 있지 않아 옮기지 않았습니다. 전문을 구하면 채우겠습니다.

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가을에 바꿀 세 가지

세 연구에서 바로 나오는 것만 적습니다.

✔ 난방 바람이 바로 닿는 자리를 피합니다 — 6시간 시험이 본 것이 그 조건이에요

✔ 씻고 나서 피부가 마르기 전에 바릅니다. 얼굴보다 팔·다리가 먼저 옵니다

✔ 성분은 당김·거칠음·따가움으로 나눠 고릅니다 — 계절이 건드린 자리가 그 셋이었거든요

※ 성분별 연구와 농도는 가을 특집 1편과 성분 백과 ④·⑦에서 다뤘습니다. 아래 📌 에 걸어 두었어요.

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숫자를 읽을 때 – 단서 세 가지

이 글의 숫자는 그대로 쓰시면 되지만, 셋은 함께 아셔야 합니다.

✔ 상관은 인과가 아닙니다. 각질이 습도와 반대로 움직였다는 것이지, 습도가 각질을 만들었다고 연구가 말한 것은 아니에요

✔ 지역과 해가 바뀌면 숫자도 바뀝니다. 2월 46%는 그 연구가 그 기간에 잰 값입니다

✔ 초록에서 확인한 범위까지 적었습니다. Park 2023의 참여 인원처럼 초록에 없는 것은 비워 두었어요

※ 세 편 모두 한국 사람을 대상으로 했다는 점은 이 글의 바탕입니다. 계절 연구는 기후가 다르면 결론이 옮겨 가거든요.

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쓰지 않은 것 – 뺀 이유를 적습니다

✔ Park 2023의 참여 인원 — 초록에 없어 비워 두었습니다

✔ 실내 적정 습도 기준 — 법령 사이트가 막혀 원문을 열지 못했습니다. 습도 숫자는 연구가 잰 바깥 상대습도를 썼습니다

✔ 습도와 장벽의 기전 설명 — 리뷰 논문의 2차 인용이라 뺐습니다. 확인된 사실까지 적었어요

✔ 올해 기상 자료 — 해마다 지역마다 달라, 연구가 잰 기간의 값을 옮겼습니다

✔ 제품 이름 — 이 블로그는 특정 제품을 들지 않습니다

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한 줄 정리

계절이 바꾼 것은 수분과 각질, 예민함이었고 주름과 밝기는 아니었습니다. 가을에 손볼 곳이 그래서 분명해집니다.

다음 편은 어린이 화장품 기준입니다 — 「어린이용」이라 적으면 무엇이 따라오는지(성분 백과 ⑳).

📌 지난 글

📌 세라마이드 크림, 뒷면 세 줄로 고르는 법 (성분 백과 ④)

📌 판테놀 효능, 숫자로 확인된 것 (성분 백과 ⑦)

📌 히알루론산, 분자량 숫자 읽는 법 (성분 백과 ⑥)

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭)

📄 참고 자료

· Nam GW, Baek JH, Koh JS, Hwang JK, Skin Res Technol 2015;21(1):1-8

· Song EJ 외, Int J Cosmet Sci 2015;37(1):92-97

· Park EH 외, Skin Res Technol 2023;29(6):e13397

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이 글은 공개된 연구를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 옮긴 숫자는 각 논문의 초록에서 확인한 것이고, 연구가 잰 조건과 지역이 다르면 숫자도 달라집니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Children’s Cosmetics in Korea: What the Label Triggers

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 어린이 화장품 기준과 상자에 적히는 보존제 함량을 법령 원문으로 읽어 보겠습니다.

아이 쓸 로션을 고르다 보면 「어린이용」이라는 말이 눈에 듭니다. 그 한 줄은 광고 문구가 아니라 법이 걸리는 자리예요. 그 말을 적는 순간 만드는 쪽이 갖춰야 할 것이 늘고, 상자에 적을 것도 한 줄 늘어납니다.

네이버판에서는 분량 때문에 줄였던 대목을 여기서는 다 폅니다 — 표시·광고의 범위가 어디까지인지, 자료 세 가지를 얼마나 보관하는지, 향료 뒤 25종은 아이 제품에서 어떻게 보이는지, 그리고 한국·유럽연합·미국이 서로 다른 것을 요구한다는 것까지요.

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원문 먼저 보시려면

📄 찾기쉬운 생활법령정보 — 영유아 또는 어린이 사용 화장품의 관리 — 나이 구분과 자료 세 가지

📄 같은 사이트 — 화장품의 기재·표시 사항 — 상자와 통에 각각 무엇이 적히나

📄 화장품 안전기준 등에 관한 규정 [별표 2] — 나이를 걸어 둔 줄

📄 알레르기 유발성분 25종 별표 — 향료 뒤에 따로 적히는 이름들

첫 번째 주소에는 자료를 언제까지 보관해야 하는지와 지키지 않았을 때의 벌칙이 한 줄씩 적혀 있습니다. 세 번째 별표는 첨부파일 주소라 바로 열립니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 법은 영유아를 3세 이하, 어린이를 4세 이상 13세 이하로 나눠 둡니다

✔ 포장이나 제품 이름에 「어린이가 쓸 수 있다」를 특정해 적으면 그때부터 규정이 걸려요

✔ 안전성 자료 세 가지를 만들어 사용기한 만료 후 1년(또는 제조연월일 후 3년)까지 보관합니다

✔ 상자에는 보존제 함량이 전성분과 따로 한 줄 더 적힙니다

✔ 살리실릭애씨드와 아이오도프로피닐부틸카바메이트는 아이 제품에서 빠집니다

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나이로 갈립니다 – 3세 이하와 4세에서 13세

화장품법은 아이를 두 무리로 나눠 둡니다. 영유아는 3세 이하, 어린이는 4세 이상 13세 이하예요. 숫자를 외우실 필요는 없고, 13세까지가 「어린이」에 들어간다는 점을 알아 두시면 됩니다. 초등학생이 쓰는 로션과 립밤도 여기에 들어가거든요.

그런데 이 조항은 제품의 성분을 보고 걸리는 것이 아닙니다. 아무리 순한 처방이라도 그 말을 적지 않으면 이 조항은 걸리지 않고, 반대로 평범한 처방이라도 그 말을 적으면 걸립니다. 기준이 되는 것은 표시와 광고예요.

※ 근거는 화장품법 제4조의2와 시행규칙 제10조의2입니다. 「특정하여」라는 말이 들어간 것은, 어린이가 쓸 수도 있다는 막연한 인상이 아니라 그 대상을 짚어 적은 경우를 말합니다.

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따라오는 자료 세 가지 – 만드는 쪽이 갖춰 두는 것

그 말을 적은 제품은 화장품책임판매업자가 제품별 안전성 자료를 만들어 보관해야 합니다. 세 가지이고, 보관 기간까지 정해져 있어요.

보관 기간이 제품을 다 판 뒤에도 이어진다는 점이 눈에 띕니다. 마지막 물량의 사용기한이 지나고도 1년을 더 들고 있어야 하니까요. 자료를 만들지 않거나 보관하지 않으면 1년 이하의 징역 또는 1,000만 원 이하의 벌금이 따릅니다.

※ 사는 쪽에서 이 자료를 열어 볼 길은 없습니다. 다만 「어린이용」이라는 네 글자가 그 뒤에 서류 뭉치를 달고 있는 말이라는 것은 알아 두실 만합니다.

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상자에 한 칸이 더 생깁니다 – 보존제 함량

여기가 사는 쪽에서 눈으로 확인할 수 있는 대목입니다. 영유아나 어린이가 쓸 수 있는 제품임을 특정해 표시·광고하려는 경우, 2차 포장에 「사용기준이 지정·고시된 원료 중 보존제의 함량」을 적게 되어 있습니다.

전성분은 이름을 함량이 많은 차례대로 늘어놓고 숫자는 없습니다. 1% 이하는 차례도 없고요(⑭ 전성분 편에서 다룬 대목입니다). 그런데 아이 제품에서는 보존제가 따로 함량까지 숫자로 나옵니다. 「페녹시에탄올 0.4%」처럼요.

이 한 줄이 있으면 두 가지를 바로 아실 수 있습니다. 첫째, 이 제품이 어린이용으로 표시된 제품이라는 것. 둘째, 어떤 보존제가 얼마나 들었는지. 보존제를 쓰지 않았다면 적을 것이 없으니 그 줄 자체가 없습니다.

※ 성분표 안에서 숫자를 찾으실 것이 아니라, 전성분과 떨어진 자리에 한 줄로 적혀 있습니다. 근거는 화장품법 제10조와 시행규칙 제19조예요.

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아이 제품에서 빠지는 성분 – [별표 2]가 나이를 걸어 둔 줄

화장품 안전기준 [별표 2]는 성분마다 사용한도를 정해 둔 표입니다. 이 표에 나이를 조건으로 건 줄이 있어요. 이번에 원문에서 확인한 것은 두 가지입니다.

읽는 요령이 하나 있습니다. 0.5%는 어른 제품에서의 한도이고, 아이 제품에서는 그 한도 아래라도 넣지 못한다는 뜻입니다. 한도를 낮춘 것이 아니라 아예 뺀 것이지요.

괄호 안의 예외도 뜻이 있습니다. 씻어내는 제품은 다르게 본다는 것이에요. 살리실릭애씨드는 샴푸가, IPBC는 목욕용제품·샤워젤·샴푸가 빠져 있습니다. 피부에 남는 시간이 짧은 쪽을 갈라 놓은 것입니다.

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향료 뒤 25종은 아이 제품에서도 같은 기준입니다

성분표 끝에 「향료」라고만 적히지 않고 리모넨·리날룰·시트로넬올 같은 이름이 줄줄이 붙어 있는 것을 보신 적 있으실 거예요. 착향제 구성 성분 가운데 알레르기 유발성분 25종은 함량이 넘으면 이름을 따로 적게 되어 있습니다.

기준은 씻어내는 제품 0.01% 초과, 씻어내지 않는 제품 0.001% 초과입니다. 아이 제품이라고 기준이 더 낮아지지는 않아요 — 별표에 나이에 관한 문장은 없습니다.

※ 이름이 길게 붙어 있는 것은 숨긴 것이 아니라 드러낸 것입니다. 향에 민감한 아이라면 그 줄을 보고 고르실 수 있어요. 25종의 이름은 위 📄 네 번째 주소에 모두 나옵니다.

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한국·유럽연합·미국 – 같은 아이 제품, 다른 라벨

나라마다 거는 자리가 다릅니다. 한국은 표시를 기준으로 서류와 라벨을 걸고, 유럽연합은 성분별로 나이를 건 조항을 두고, 미국은 성분 함량 자체를 라벨에 요구하지 않습니다.

이 표에서 눈여겨볼 것은 한국의 보존제 함량 표시가 드문 제도라는 점입니다. 유럽도 미국도 라벨에 함량을 숫자로 적게 하지는 않아요. 아이 제품을 살 때 한국 상자에서 더 많은 정보를 읽을 수 있다는 뜻입니다.

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살 때 확인할 다섯 가지

✔ 상자에 「어린이용」 표시가 있는지 — 있으면 위의 규정이 걸린 제품입니다

✔ 전성분과 별개로 보존제 함량 한 줄이 적혀 있는지, 어떤 보존제인지

✔ 성분표에 살리실릭애씨드가 보이면 씻어내는 제품인지 확인

✔ 향에 민감한 아이라면 향료 뒤에 붙은 이름들을 한 번 읽어 보기

✔ 통 자체에 사용기한이 적혀 있는지 — 상자를 버려도 남는 표시예요

※ 「무향·무보존제」라는 말보다 상자에 적힌 한 줄이 확인하기 쉽습니다. 적혀 있는 것으로 고르시면 됩니다.

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쓰지 않은 것 – 뺀 이유를 적습니다

✔ 파라벤의 나이 조항 — 유럽연합에는 3세 미만 조항이 있는데, 이번에 받은 [별표 2] 발췌에서 한국 쪽 파라벤 줄에는 나이 조건이 보이지 않았습니다. 확인하지 못했으므로 「한국에는 없다」고 쓰지 않았습니다

✔ 조·항 번호의 세부 — 보존제 함량 표시의 근거 조항 번호가 자료마다 달리 적혀 있어, 본문에서는 「법 제10조 · 시행규칙 제19조」까지 적었습니다

✔ 「아기 화장품은 무조건 무향·무보존제」 같은 말 — 1차 자료가 없습니다. 보존제가 없으면 미생물 쪽 관리가 다른 방식으로 필요해지므로 단정하지 않았습니다

✔ 제품 이름 — 이 블로그는 특정 제품을 들지 않습니다

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한 줄 정리

아이 제품의 규정은 성분이 아니라 「어린이용」이라는 표시에서 시작됩니다. 그 표시가 있으면 뒤에 서류 세 가지가 붙고, 상자에는 보존제 함량 한 줄이 따라옵니다.

다음 편은 「화장품 비건(VEGAN) 표시, 무엇을 보증하나」입니다 — 인증이 아니라 자율 심의로 돌아가는 말이라, ⑱ 유기농·천연 편과 짝이 되는 글이에요(성분 백과 ㉑).

📌 지난 글

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭)

📌 살리실산 BHA, 0.5%와 2% 읽는 법 (성분 백과 ⑧)

📌 세라마이드 크림, 뒷면 세 줄로 고르는 법 (성분 백과 ④)

📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②)

📄 참고 자료

· 화장품법 제4조의2 · 제10조

· 화장품법 시행규칙 제10조의2 · 제10조의3 · 제19조 · [별표 4]

· 화장품 안전기준 등에 관한 규정 [별표 2] 사용상의 제한이 필요한 원료

· 화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시에 관한 규정 [별표 2] 25종

· Commission Regulation (EU) No 1004/2014, Annex Ⅴ entry 12a

· U.S. FDA, Summary of Cosmetics Labeling Requirements

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이 글은 법령과 공개된 규제 자료를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 인용한 문장은 법령과 고시 원문에 적힌 것이고, 제품에 따라 표시 방식은 다를 수 있습니다. 아이 피부에 이상이 느껴지시면 사용을 멈추고 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Functional Cosmetics in Korea: What the Label Certifies

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 기능성화장품 뜻과, 포장에 적힌 그 한 줄이 무엇을 보증하는지 법령·고시 원문으로 보겠습니다.

「기능성」이 붙어 있으면 뭔가 더 센 제품처럼 읽히죠. 실은 법이 정해 둔 자리예요. 무엇을 확인한 표시인지 알면 고르기가 한결 쉬워집니다.

여기에는 네이버판에 없던 것을 더했습니다. 법이 적은 다섯 갈래와 시행규칙이 나눈 열한 가지를 한 표로 놓았고, 고시 [별표 4]의 여섯 갈래 모두와 미백 아홉 가지·주름 네 가지 성분 이름과 함량을 표로 옮겼어요. 포장에 무엇이 적혀야 하는지도 조문 번호까지 적었습니다.

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📄 원문 먼저 보시려면

📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] — 자료제출이 생략되는 종류

📄 화장품법 시행규칙 [별표 4] — 화장품 포장의 표시기준 및 표시방법

📄 화장품법 현행 조문 — 제2조·제4조·제10조

🏠 찾기쉬운 생활법령정보 — 기능성화장품 심사와 보고서 제출

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 성분표 이름 확인

[별표 4]는 첨부파일 주소로 표 원문이 그대로 내려받아집니다. 성분·함량만이 아니라 제형과 효능 문구, 용법까지 한 줄씩 적혀 있어요.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 법은 다섯 갈래로 적고, 시행규칙이 열한 가지로 나눕니다

✔ 식약처가 고시한 성분·함량 그대로 만들면 심사 대신 보고서를 냅니다

✔ [별표 4]에 미백 9가지 · 주름 개선 4가지 · 자외선 차단 29가지가 올라 있어요

✔ 포장에는 「기능성화장품」 글자와 심사·보고한 효능 문구가 짝으로 적힙니다

✔ 탈모·여드름·피부장벽·튼살에는 「의약품이 아님」이 따라붙습니다

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기능성화장품 뜻 – 법은 다섯 갈래, 시행규칙은 열한 가지

화장품법 제2조제2호는 기능성화장품을 다섯 갈래로 적어 두었습니다. 그리고 같은 조문 끝에 「총리령으로 정하는 화장품」이라고 되어 있어, 실제 목록은 시행규칙 제2조에 있어요. 그쪽에서 열한 가지로 나뉩니다.

표를 왼쪽부터 오른쪽으로 읽어 보시면 한 가지가 눈에 들어옵니다. 마목 한 칸에서 네 가지가 갈라져 나왔어요 — 탈모·여드름·피부장벽·튼살입니다. 뒤에 나올 「의약품이 아님」 문구가 붙는 것도 이 네 가지예요.

이 목록에 없는 말은 기능성화장품으로 적을 수 없습니다. 「모공」이나 「탄력」 같은 말이 크게 적혀 있어도 그것은 기능성 표시와는 다른 자리예요.

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심사를 받거나, 보고서를 내거나 – 두 갈래입니다

화장품법 제4조 제1항은 이렇게 적혀 있습니다. 「기능성화장품으로 인정받아 판매 등을 하려는 화장품제조업자, 화장품책임판매업자 또는 총리령으로 정하는 대학·연구소 등은 품목별로 안전성 및 유효성에 관하여 식품의약품안전처장의 심사를 받거나 식품의약품안전처장에게 보고서를 제출하여야 한다.」

심사를 받는 길로 가면 낼 자료가 많습니다. 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 제4조가 범위를 적어 두었어요.

✔ 기원 및 개발경위 자료

✔ 안전성 — 단회투여독성 · 피부자극 · 감작성 · 광독성 · 인체첩포시험

✔ 유효성 또는 기능 — 효력시험 · 인체적용시험 · 염모효력시험

✔ 자외선차단지수(SPF) · 내수성 · PA 설정 근거자료

✔ 기준 및 시험방법에 관한 자료(검체 포함)

보고서로 갈음되는 경우는 셋입니다. ① 효능을 내는 성분 종류·함량·효능·용법·기준 및 시험방법이 고시된 품목 ② 이미 심사받은 것과 원료·함량·기준·시험방법·용법·제형이 모두 같은 품목 ③ 심사받은 것과 고시된 것을 혼합한 품목. 같은 규정 제6조가 「[별표 4]에 해당하면 자료 제출을 면제한다」고 받아 줍니다.

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[별표 4] – 표 제목이 「자료제출이 생략되는」입니다

이 표의 이름을 한 번 소리 내어 읽어 보시면 좋겠어요. 「자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류」입니다. 그러니까 여기 적힌 함량은 상한선이 아니라, 이대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 양이에요.

여드름 칸의 용법 줄이 재미있습니다. 「물로 바로 깨끗이 씻어낸다」고 적혀 있어요. 여드름 기능성 표시가 붙은 제품에 세안제가 많은 이유가 여기 있습니다.

그리고 탈모·피부장벽·튼살은 이 표에 없습니다. 고시된 성분이 없으니 그 세 가지로 기능성 표시를 받으려면 심사 쪽으로 가야 한다는 뜻인데, 개별 심사가 실제로 어떻게 이뤄지는지는 이번에 원문으로 확인하지 못해 여기까지만 적습니다.

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미백 아홉 · 주름 네 – 성분 이름과 함량

뒷면에서 그대로 대조하실 수 있는 표입니다. 성분표에 이 이름이 보이고 앞면에 「기능성화장품」이 적혀 있다면, 그 제품은 고시 함량대로 만들어 보고한 쪽일 가능성이 큽니다.

미백과 주름 개선은 제형도 정해져 있어요. 로션제·액제·크림제 및 침적 마스크입니다. 효능 문구는 「피부의 미백에 도움을 준다」·「피부의 주름개선에 도움을 준다」로 고정이고, 용법은 「본품 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바른다」(침적 마스크는 10~20분 후 지지체 제거)예요.

같은 성분이라도 제형이 다르면 이 표에 기대지 못합니다. 에센스나 앰플로 미백 기능성을 받으려면 따로 심사를 받아야 한다는 뜻이에요.

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포장에서 확인할 것 – 글자와 문구가 짝입니다

✔ 「기능성화장품」 글자, 또는 식품의약품안전처장이 정하는 도안 — 법 제10조제1항제8호

✔ 심사받거나 보고한 효능·효과와 용법·용량

✔ 탈모·여드름·피부장벽·튼살은 「질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아님」

✔ 영유아(3세 이하)·어린이(4~13세)용으로 표시한 제품은 보존제 함량까지

문구의 자리도 정해져 있습니다. 시행규칙 [별표 4] 표시기준 7번은 「’기능성화장품’ 글자 바로 아래에 ‘기능성화장품’ 글자와 동일한 글자 크기 이상으로 기재·표시한다」고 적어 두었어요. 그래서 글자만 보이고 문구가 안 보이면 한 번 더 찾아보시면 됩니다.

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그래서 무엇을 보고 고르나 – 표시 다음에 볼 것

저는 이 표시를 「어떤 효능으로 절차를 거쳤나」를 알려 주는 줄로 봅니다. 열한 가지 중 어디에 해당하는지, 그리고 그 효능으로 심사나 보고를 마쳤는지를 말해 줘요.

효과의 크기까지 적어 주는 줄은 아닙니다. 고시 함량은 「자료를 생략할 수 있는 양」이지 「제일 잘 듣는 양」으로 정해 둔 것이 아니니까요. 그래서 그다음은 성분표의 함량과 제형을 봅니다.

예를 들어 주름 개선이라면 아데노신 0.04%인지, 미백이라면 알부틴 2~5%·나이아신아마이드 2~5% 구간인지를 보고, 그 성분이 성분표 어디쯤에 적혀 있는지를 함께 봅니다. 1% 이하 성분은 순서가 함량 순이 아니라는 점도 같이 기억해 두시면 좋아요(⑭ 전성분 보는 법).

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살 때 확인할 다섯 가지

✔ 내가 원하는 것이 열한 가지 안에 있는지 — 미백인지 주름인지

✔ 「기능성화장품」 글자 바로 아래의 효능 문구가 그것과 맞는지

✔ 성분표에 고시 성분이 있는지 — 아데노신 0.04%, 알부틴 2~5%

✔ 제형이 로션·액·크림·침적 마스크 중 하나인지 (미백·주름의 경우)

✔ 자외선 차단이라면 SPF·PA 표기가 함께 있는지

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한 줄 정리

「기능성화장품」은 열한 가지 중 어떤 효능으로 심사나 보고를 거쳤다는 표시입니다. 글자 아래 문구부터 보시고, 그다음에 함량과 제형을 보세요.

다음 편은 화장품 사용기한과 개봉 후 사용기간(PAO)입니다 — 포장에 적힌 날짜 두 개 읽는 법(성분 백과 ⑰).

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📌 지난 글

📌 알부틴 효능과 2~5%의 뜻 – 미백 고시 성분 아홉 가지 (성분 백과 ⑮)

📌 아데노신 0.04%, 고시가 정한 숫자 (성분 백과 ⑫)

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭)

📌 자외선차단제 SPF·PA 읽는 법 (성분 백과 ⑪)

📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②)

📄 참고 자료

· 화장품법 제2조제2호 · 제4조 · 제10조제1항제8호

· 화장품법 시행규칙 제2조 · 제9조 · 제10조 · [별표 4] 화장품 포장의 표시기준 및 표시방법

· 기능성화장품 심사에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2023-61호) 제4조 · 제6조 · [별표 4]

· 찾기쉬운 생활법령정보 — 기능성화장품 심사와 보고서 제출 · 화장품의 기재·표시 사항

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이 글은 법령과 고시 원문을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트