[태그:] 기능성화장품

🇬🇧 English version: Customized Cosmetics in Korea: What a Shop May Mix, and Who May Mix It

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 맞춤형화장품 뜻과 매장에서 섞어 주는 범위를 법령 원문으로 보겠습니다.

먼저 뜻밖의 대목 하나. 섞지 않고 덜어 담아 주어도 맞춤형화장품입니다. 법이 가목·나목 두 갈래로 나눠 두었거든요.

이 글은 「좋다 · 별것 아니다」로 답하지 않습니다. 법이 정해 둔 것을 하나씩 펴 놓으면, 매장에서 무엇이 가능하고 무엇이 막혀 있는지가 그대로 보입니다. 네이버판에서 분량 때문에 줄였던 표 네 개와 조문 두 개를 여기서는 다 폅니다.

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원문 먼저 보시려면

📄 화장품법 조문 (한국법제연구원 국문·영문 이단) — 제2조 · 제2조의2 · 제3조의2 · 제3조의4 · 제5조

📄 맞춤형화장품판매업의 신고 (찾기쉬운 생활법령정보) — 서류 · 시설 · 결격사유 · 자격시험

📄 맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정 — 식약처 고시 제2022-2호

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 섞어 준 성분 이름 확인

원문에는 신고서 서식 번호와 붙이는 서류, 자격시험 네 과목의 정식 이름이 그대로 적혀 있습니다. 조문은 2026년 10월 7일에 다시 열어 확인했습니다 — 화장품법은 법률 제20901호(2025. 4. 1. 일부개정 · 시행 2026. 4. 2.) 기준입니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 맞춤형화장품은 섞은 것과 덜어 담은 것 두 갈래입니다

✔ 매장에 조제관리사가 있어야 신고가 됩니다 — 없으면 영업 자체가 안 돼요

✔ 보존제·자외선차단제·색소는 매장에서 섞지 못합니다

✔ 미리 섞어 두고 파는 것도 고시가 막아 두었습니다

✔ 신고 없이 하면 3년 이하 징역 또는 3천만 원 이하 벌금입니다

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법이 나눈 두 갈래 – 섞은 것과 덜어 담은 것

화장품법 제2조제3호의2는 맞춤형화장품을 가목·나목 둘로 적어 두었습니다. 「맞춤형 = 섞어 주는 것」으로만 알려져 있는데, 법은 덜어 담는 것도 같은 자리에 넣어 두었어요.

갈래	조문이 적은 것	매장에서 보이는 모습
가목 혼합	제조 또는 수입된 화장품의 내용물에 다른 화장품의 내용물이나 식약처장이 정하는 원료를 추가하여 혼합한 화장품	세럼 두 가지를 섞어 담아 주는 것, 베이스에 원료를 더해 주는 것
나목 소분	제조 또는 수입된 화장품의 내용물을 소분한 화장품 다만 고체 형태의 세안용 비누 등 단순 소분한 것은 제외	큰 통에서 작은 통으로 덜어 담아 주는 것

단서가 재미있습니다 — 고체 비누를 잘라 파는 것은 맞춤형화장품이 아닙니다. 덜어 담는 행위 자체가 아니라 내용물을 다루는 일에 선을 그은 것이에요.

영업의 종류도 셋으로 갈라 두었습니다(제2조의2) — 화장품제조업 · 화장품책임판매업 · 맞춤형화장품판매업. 맞춤형은 제조업이 아니라 판매업입니다. 만드는 쪽이 아니라 파는 자리에서 손을 대는 일로 법이 잡아 둔 거예요.

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섞을 수 있는 원료가 정해져 있습니다

「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 제5조는 거꾸로 적혀 있습니다. 「이것만 된다」가 아니라 「아래 세 갈래를 뺀 원료는 맞춤형화장품에 쓸 수 있다」는 식이에요. 조문 그대로 옮기면 이렇습니다.

뺀 것	무엇이 들어 있나	그래서 매장에서는
1. [별표 1] 화장품에 사용할 수 없는 원료	화장품에 아예 못 쓰는 원료 목록	애초에 화장품에 못 들어가는 것들
2. [별표 2] 사용상의 제한이 필요한 원료	보존제 · 자외선차단제 · 색소와 한도가 걸린 성분들	「방부제 좀 빼 주세요」·「선크림 기능 넣어 주세요」가 안 되는 이유
3. 고시된 기능성 원료 효능·효과를 나타내는 원료	미백·주름 개선 고시 성분(알부틴·나이아신아마이드·레티놀·아데노신 등)	단서가 붙습니다 — 아래 문단

세 번째 줄의 단서가 중요합니다. 조문은 「다만, 맞춤형화장품판매업자에게 원료를 공급하는 화장품책임판매업자가 「화장품법」 제4조에 따라 해당 원료를 포함하여 기능성화장품에 대한 심사를 받거나 보고서를 제출한 경우는 제외한다」고 적습니다.

풀어 쓰면 — 원료를 대는 회사가 그 원료를 넣어 기능성화장품 심사를 받았거나 보고서를 냈다면 매장에서 섞을 수 있습니다. 그러니 미백·주름 성분을 섞어 준다고 하면 그 근거가 있는지 여쭤 보시면 돼요. 숨기는 것이 아니라 원래 확인하게 되어 있는 자리입니다.

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임의로 섞지 못하고, 쓴 원료는 해마다 보고합니다

네이버판에서 자리가 없어 뺐던 조문 둘을 여기 폅니다. 둘 다 화장품법 제5조(영업자의 의무)에 있습니다.

✔ 제3항(신설 2021. 8. 17.) — 「맞춤형화장품판매업자는 소비자에게 유통·판매되는 화장품을 임의로 혼합·소분하여서는 아니 된다」

✔ 제6항 — 「맞춤형화장품에 사용된 모든 원료의 목록을 매년 1회 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다」

제3항은 진열대에 놓인 완제품을 집어다 섞는 일을 막습니다. 맞춤형화장품으로 쓰려면 그 목적으로 들어온 내용물과 원료라야 한다는 뜻이에요. 제6항은 매장이 한 해 동안 쓴 원료가 해마다 한 번 식약처로 넘어간다는 이야기입니다 — 매장 안에서 끝나는 일이 아닙니다.

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조제관리사가 있어야 신고가 됩니다

맞춤형화장품판매업은 허가가 아니라 신고입니다(제3조의2, 2018. 3. 13. 신설). 다만 신고가 되려면 사람과 공간이 먼저 갖춰져 있어야 합니다.

무엇	정해 둔 것
신고 서류	신고서(별지 제6호의3) + 조제관리사 자격증 사본 + 시설의 명세서 → 관할 지방식약청
신고필증	신고번호·연월일, 영업자 이름, 판매업소 상호·소재지, 조제관리사의 성명과 자격증 번호가 적힌다
시설	혼합·소분 공간을 그 밖의 용도로 쓰는 공간과 분리 또는 구획
자격시험	식약처장이 연 1회 이상 실시 · 시험일시 90일 전 공고 · 네 과목(법령·제도 / 제조와 품질관리, 원료 사용기준 / 유통과 안전관리 / 맞춤형화장품의 특성)
합격 기준	전 과목 총점의 60% 이상에 매 과목 만점의 40% 이상
부정행위	시험 정지 또는 합격 무효 · 3년 동안 응시 제한(제3조의4)
변경신고	영업자 · 판매업소 상호·소재지 · 조제관리사가 바뀌면 신고한다(별지 제6호의5)
결격사유	성년후견인·미복권 파산자 / 금고 이상 실형 / 집행유예 기간 중 / 영업소가 폐쇄된 날부터 1년이 지나지 않은 자

신고필증에 조제관리사 이름과 자격증 번호가 적히는 것이 핵심입니다. 사람이 바뀌면 신고도 바뀝니다 — 매장과 자격이 한 몸으로 묶여 있어요.

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「구분」과 「구획」은 다른 말입니다

시행규칙은 혼합·소분 공간을 「분리 또는 구획」하라고만 적습니다. 식약처가 2020년에 낸 「맞춤형화장품판매업 가이드라인」은 그 두 말을 이렇게 갈라 놓았습니다.

✔ 구분 — 선이나 그물망으로 충분한 간격을 두는 것

✔ 구획 — 벽·칸막이·에어커튼 등으로 교차오염과 바깥 오염물질이 섞여 드는 것을 막는 상태

매장에서 눈으로 보실 수 있는 자리입니다. 계산대 한쪽에서 아무렇게나 섞는 것이 아니라, 섞는 자리가 따로 떨어져 있어야 합니다. (코스인코리아 2020-05-14 보도로 확인한 가이드라인 내용입니다.)

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미리 섞어 두지 않습니다

식약처 고시 「맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정」(제2022-2호 · 2022. 1. 14.)과 시행규칙 제12조의2가 정한 것 가운데 독자에게 바로 쓸모 있는 줄을 모았습니다.

언제	정해 둔 것
섞기 전	내용물·원료의 품질성적서를 확인한다 · 원료가 화장품 안전기준에 맞는지 본다 · 사용기한과 개봉 후 사용기간을 확인한다
섞을 때	원료의 사용기한을 넘겨 제품 기한을 잡지 않는다(과학적 근거가 있으면 제외) · 기계·기구를 점검하고 세척한다
섞은 뒤	남은 원료는 밀폐 용기에 보관한다 · 소비자가 고르기 전에 미리 혼합·소분해 보관하지 않는다
판 뒤	판매내역서에 제조번호 · 사용기한 · 판매일자를 적어 둔다 · 소비자에게 내용과 주의사항을 설명한다 · 부작용 사례를 보고한다

매장에서 잠시 기다리게 되는 것이 이 때문입니다. 그리고 받아 든 통에 제조번호와 기한이 찍혀 나오는 것도 여기서 나옵니다 — 기록을 남기게 되어 있으니까요.

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숫자를 읽을 때 – 단서 세 가지

✔ 「연 1회 이상」은 규정의 말입니다 — 실제로는 더 자주 치러지기도 합니다. 해마다 시행일이 달라지니 치르실 분은 공고를 확인하세요

✔ 한도는 「들어 있는 양」이 아닙니다 — [별표 2]에 한도가 걸렸다는 것은 그 성분을 매장에서 섞지 못한다는 뜻이지, 완제품에 얼마가 들었다는 뜻이 아닙니다

✔ 「기능성 원료를 섞을 수 있다」는 조건부입니다 — 공급하는 책임판매업자 쪽에서 심사·보고가 끝나 있어야 합니다. 매장이 알아서 정하는 일이 아니에요

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쓰지 않은 것과 뺀 이유

✔ 자격시험의 2026년 시행일 — 찾은 기사가 지난해 일정이라 쓰지 않았습니다. 시행규칙의 「연 1회 이상 · 90일 전 공고」까지만 적었어요

✔ 조제관리사 보수교육 시간 — 근거 조문(법 제5조 · 시행규칙 제14조 · 고시 제2022-2호)과 과태료 근거(법 제40조 · 시행령 [별표 2])까지는 확인했지만 시간과 금액이 적힌 1차 자료를 못 열어 뺐습니다

✔ 「맞춤형이라 내 피부에 더 잘 맞는다」 — 1차 자료가 없습니다. 법과 고시가 정한 것은 원료·사람·공간이지 효과의 크기가 아닙니다

✔ 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」의 고시 번호와 시행일 — 조문 본문을 주는 경로를 못 찾아 조문 번호까지만 적었습니다

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매장에서 확인할 다섯 가지

✔ 벽에 맞춤형화장품판매업 신고필증이 걸려 있는지 — 조제관리사 이름이 거기 적혀 있습니다

✔ 섞는 자리가 따로 구획돼 있는지 — 선 하나로 나눈 것인지, 칸막이가 있는지

✔ 받은 통에 제조번호와 사용기한(또는 개봉 후 사용기간)이 적혀 있는지

✔ 미백·주름 성분을 섞어 준다면 그 원료의 심사·보고 근거가 있는지

✔ 내용과 주의사항을 설명해 주는지 — 준수사항이 그렇게 정해 두었습니다

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한 줄 정리

맞춤형화장품은 아무 원료나 섞는 자리가 아니라, 섞을 원료와 사람과 공간이 법으로 정해진 판매업입니다. 확인할 자리는 신고필증 · 구획된 공간 · 통에 적힌 번호 셋이에요.

다음 편은 화장품 동물실험 금지입니다 — 예외 여섯 가지와 「크루얼티프리」라는 말(화장품법 제15조의2).

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📌 지난 글

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭) — 섞어 준 성분 이름을 확인하는 자리

📌 살리실산 BHA, 0.5%와 2% 읽는 법 (성분 백과 ⑧) — [별표 2]에 한도가 걸린 성분의 실물

📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②) — 미백 고시 성분, 세 번째 갈래의 실물

📌 알부틴 효능과 2~5%의 뜻 (성분 백과 ⑮) — 같은 미백 고시 표의 숫자

📄 참고 자료

· 화장품법 제2조제3호의2 · 제2조의2 · 제3조의2 · 제3조의4 · 제5조 (법률 제20901호, 2025. 4. 1. 일부개정 · 시행 2026. 4. 2.)

· 화장품법 시행규칙 제8조의2 ~ 제8조의5 · 제12조의2

· 화장품 안전기준 등에 관한 규정 제5조 (맞춤형화장품에 사용 가능한 원료)

· 맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정 (식품의약품안전처 고시 제2022-2호, 2022. 1. 14.)

· 식품의약품안전처 「맞춤형화장품판매업 가이드라인」 — 코스인코리아 2020-05-14 보도로 확인

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이 글은 법령과 고시 원문을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 조문은 2026년 10월 7일에 확인한 것이고, 법령이 바뀌면 내용도 달라집니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Can a Moisturizer Slow Skin Aging? Where Korea’s Wrinkle Rule Draws the Line

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 피부 노화를 보습크림으로 늦출 수 있는지, 연구가 답한 데까지 보겠습니다.

먼저 놀라운 대목 하나. 습도가 낮은 방에 30분 있었더니 눈가 잔주름이 늘었습니다. 제품을 바르지도, 시간이 흐르지도 않았는데요.

이 글은 「된다 · 안 된다」로 답하지 않습니다. 연구가 잰 자리와 고시가 정한 자리를 갈라 놓으면, 보습크림이 맡는 몫이 어디까지인지가 그대로 보입니다. 네이버판에서 분량 때문에 줄였던 표 네 개를 여기서는 다 폅니다.

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원문 먼저 보시려면

📄 Tsukahara 외 2007 — 20명, 습도 70% 방과 40% 방 — 30분 적응 뒤 눈꺼풀을 쟀습니다

📄 Stettler 외 2021 — 42명씩 세 건, 28일 (전문 공개) — 수분과 탄력을 쟀습니다

📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] — 주름 개선 고시 성분 네 가지

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 성분표 이름 확인

[별표 4]는 오늘 다시 열어 네 가지와 함량·제형·문구까지 확인했습니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 습도 70% 방과 40% 방에 30분씩 — 낮은 쪽에서 잔주름이 늘고 탄력이 떨어졌습니다

✔ 보습제는 수분과 탄력 쪽에서 숫자가 나옵니다 — 42명씩 세 건, 28일

✔ 두 연구 어디에도 「주름이 펴졌다」는 숫자는 없습니다

✔ 「주름 개선」은 고시가 성분 네 가지를 함량까지 정해 두었어요

✔ 글리세린·히알루론산·세라마이드·판테놀은 그 표에 없습니다

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두 연구를 한자리에

이 글이 기대는 사람 대상 연구는 둘입니다. 설계가 서로 다릅니다 — 하나는 30분 안에 환경을 바꿔 봤고, 하나는 28일 동안 크림을 발랐습니다.

연구	누구를 · 어디를	조건	잰 것
Tsukahara 외 2007 Skin Res Technol	20명 눈꺼풀	습도 70% 방 30분 적응 → 습도 40% 방 30분 적응	수분(전도도) · 탄력 · 잔주름
Stettler 외 2021 Cosmetics	42명씩 세 건 팔	유분량이 다른 크림 세 가지 하루 한 번 28일	각질층 수분 · 쓴 사람이 본 탄력

한쪽은 바깥 환경이 피부를 얼마나 빨리 움직이는지, 다른 쪽은 크림이 그 자리를 얼마나 메우는지를 봅니다. 두 질문이 이어져 있어 나란히 놓았습니다.

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30분 만에 달라졌습니다 – 습도 40%와 70%

20명의 눈꺼풀에서 수분·탄력·잔주름을 쟀습니다. 습도 70%인 방에서 30분 적응한 뒤 한 번, 습도 40%인 방에서 30분 적응한 뒤 또 한 번이었어요(Tsukahara 외, Skin Res Technol 2007).

✔ 낮은 습도 쪽에서 수분이 줄었습니다

✔ 탄력도 떨어졌어요

✔ 잔주름은 늘었습니다 — 셋 다 통계적으로 뚜렷한 차이였습니다

논문은 「습도 차이 30%면 30분 안에 피부 성질이 달라진다」고 적었습니다. 사람도 제품도 그대로이고 공기만 달랐다는 점이 이 연구의 값어치입니다.

그래서 이 잔주름은 되돌아올 수 있는 쪽입니다. 나이가 들며 깊어진 주름과는 성격이 다릅니다. 난방을 켜는 철에 눈여겨볼 숫자예요.

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보습제가 바꾼 것 – 28일 숫자

판테놀을 넣은 보습 크림을 유분량이 다른 세 가지로 만들어, 각각 42명이 하루 한 번씩 28일 쓴 시험입니다(Stettler 외, Cosmetics 2021).

✔ 각질층 수분이 시작할 때보다 +63.9% · +72.4% · +38.1% 늘었습니다

✔ 탄력이 좋아졌다고 본 사람은 제형에 따라 64.3% · 78.6% · 80.5%였어요

✔ 바르지 않은 반대쪽 팔의 수분은 제자리였습니다

반대쪽 팔이 제자리였다는 대목이 중요합니다. 계절이나 측정 조건이 아니라 바른 쪽의 숫자가 움직였다는 뜻이니까요.

다만 탄력 숫자는 쓴 사람이 평가한 것입니다. 기계로 잰 수분과는 성격이 다르니 그대로 겹쳐 읽지 않는 편이 맞습니다.

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그래서 무엇이 빠져 있나 – 지표별로 갈라 보면

두 연구가 각각 무엇을 쟀는지 한 표로 놓으면, 「보습크림이 주름을 편다」는 문장이 어디서 끊기는지 보입니다.

지표	Tsukahara 2007	Stettler 2021	숫자가 있나
수분	낮은 습도에서 유의하게 감소	시작 대비 +38.1 ~ +72.4%	⭕ 양쪽 다
탄력	낮은 습도에서 유의하게 감소	좋아졌다고 본 비율 64.3 · 78.6 · 80.5%	⭕ 양쪽 다
잔주름	낮은 습도에서 유의하게 증가	—	⭕ 한쪽
주름 깊이·개선	—	—	❌ 두 연구 어디에도 없다

마지막 줄이 이 글의 축입니다. 주름이 펴졌다는 숫자는 두 연구 어디에도 없습니다. 있는 것은 수분·탄력·잔주름이에요.

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「주름 개선」은 고시가 따로 정해 둡니다

식약처 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4]에는 주름 개선에 도움을 주는 성분이 네 가지 적혀 있습니다. 함량까지 숫자로 박혀 있어요.

연번	성분	함량
1	레티놀	2,500IU/g
2	레티닐팔미테이트	10,000IU/g
3	아데노신	0.04%
4	폴리에톡실레이티드레틴아마이드	0.05 ~ 0.2%

제형은 로션제·액제·크림제와 침적 마스크, 효능·효과 문구는 「피부의 주름개선에 도움을 준다」입니다. 용법은 「본품 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바른다」이고, 침적 마스크는 10~20분 뒤 지지체를 제거합니다.

오늘 이 표를 다시 열어 봤는데 글리세린·히알루론산·세라마이드·판테놀은 어디에도 없었습니다. 보습 성분이 나쁘다는 뜻이 아니라, 이 문구를 쓰는 길에 올라 있지 않다는 뜻입니다.

※ [별표 4]의 제목이 「자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류」라는 점도 같이 보셔야 합니다. 고시 함량은 상한선이 아니라 이대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 양이에요.

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두 길을 나란히 놓으면

	보습크림	주름 개선 기능성화장품
무엇을 보증하나	제품마다 다르다 — 회사가 낸 자료가 근거	고시 성분을 정해진 함량으로 넣었다는 것
쓸 수 있는 문구	보습 · 수분 · 장벽 쪽 표현	「피부의 주름개선에 도움을 준다」
제형	제한 없음	로션제 · 액제 · 크림제 · 침적 마스크
상자에서 찾을 곳	전성분 앞쪽	「기능성화장품」 글자와 그 아래 효능 문구
연구가 잰 자리	수분 · 탄력 · 마른 데서 생기는 잔주름	성분별로 따로 — 아데노신은 눈가 시험

보습크림과 주름 개선 기능성화장품은 경쟁하는 물건이 아닙니다. 보증하는 것이 다르고, 상자에서 찾을 자리도 다릅니다.

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숫자를 읽을 때 – 단서 세 가지

✔ 30분 시험은 「환경」 이야기입니다 — 크림을 바른 결과가 아니라, 공기가 건조하면 피부가 얼마나 빨리 움직이는지를 보여 줍니다

✔ 28일 시험의 수분 증가율은 「시작할 때 대비」입니다 — 처음이 건조할수록 올라갈 폭이 큽니다. 제품끼리 그대로 견주기는 어려워요

✔ 탄력은 쓴 사람이 본 비율입니다 — 기계로 잰 값이 아니라 설문 쪽 숫자입니다

세 가지를 알고 보면 같은 숫자가 다르게 읽힙니다. 「무엇을, 누구에게, 어떤 조건에서 쟀나」를 먼저 보는 습관이 성분표를 읽는 힘이 됩니다.

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쓰지 않은 것과 뺀 이유

✔ 「보습제가 주름을 편다」는 문장 — Stettler 연구는 수분과 탄력을 쟀고 주름 수치는 없습니다. 없는 숫자를 끌어다 쓰지 않았어요

✔ 노화 기전 설명(염증·당화 같은 이야기) — 1차 자료가 리뷰여서 뺐습니다

✔ 보습 성분 다섯 나열 — 가을 특집 첫 편에서 이미 다뤘습니다. 📌 로 넘겼어요

✔ 시술·의약품과 견준 연구 — 화장품 글에 넣지 않습니다

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그래서 어디까지인가

✔ 마른 데서 생기는 잔주름 — 보습크림이 맡는 자리입니다. 30분 시험이 보여 준 쪽이에요

✔ 「주름 개선」 문구 — 고시 성분 네 가지가 든 기능성화장품의 말입니다

✔ 둘은 같이 쓸 수 있습니다 — 보습은 날마다, 고시 성분은 제 농도로

보습크림을 날마다 바르는 일은 바깥 환경이 깎아 가는 쪽을 메우는 일입니다. 작아 보여도 30분이면 움직이는 자리예요.

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살 때 확인할 네 가지

✔ 「주름개선에 도움을 준다」와 기능성화장품 표시가 함께 있는지

✔ 그 성분이 네 가지 중 어느 것인지, 상자에 함량이 적혀 있는지

✔ 보습 쪽은 성분표 위쪽에 글리세린이 있는지, 세라마이드는 콜레스테롤·지방산과 함께인지

✔ 실내 습도 — 30분이면 달라집니다. 난방 바람이 바로 닿는 자리를 피하세요

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한 줄 정리

보습크림은 마른 데서 생기는 잔주름을 늦추는 자리까지입니다. 「주름 개선」은 고시 성분 네 가지의 몫이고, 둘은 같이 쓰면 됩니다.

다음 편은 맞춤형화장품입니다 — 매장에서 섞어 주는 그 제품이 무엇인지(성분 백과 ㉒).

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📌 지난 글

📌 판테놀 효능, 숫자로 확인된 것 (성분 백과 ⑦) — 오늘 쓴 28일 시험을 자세히 다룬 글입니다

📌 아데노신 0.04%, 고시가 정한 숫자 (성분 백과 ⑫) — 네 가지 중 하나를 따로 본 글

📌 레티놀, 처음이라면 0.1%부터 (성분 백과 ①)

📌 세라마이드 크림, 뒷면 세 줄로 고르는 법 (성분 백과 ④)

📌 히알루론산, 분자량 숫자 읽는 법 (성분 백과 ⑥)

📄 참고 자료

· Tsukahara K 외, Skin Res Technol 2007;13(2):184-188

· Stettler H 외, Cosmetics 2021;8(1):18

· 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류

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이 글은 고시 원문과 공개된 연구를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 옮긴 숫자는 각 논문에서 확인한 것이고, 연구가 잰 조건이 다르면 숫자도 달라집니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Functional Cosmetics in Korea: What the Label Certifies

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 기능성화장품 뜻과, 포장에 적힌 그 한 줄이 무엇을 보증하는지 법령·고시 원문으로 보겠습니다.

「기능성」이 붙어 있으면 뭔가 더 센 제품처럼 읽히죠. 실은 법이 정해 둔 자리예요. 무엇을 확인한 표시인지 알면 고르기가 한결 쉬워집니다.

여기에는 네이버판에 없던 것을 더했습니다. 법이 적은 다섯 갈래와 시행규칙이 나눈 열한 가지를 한 표로 놓았고, 고시 [별표 4]의 여섯 갈래 모두와 미백 아홉 가지·주름 네 가지 성분 이름과 함량을 표로 옮겼어요. 포장에 무엇이 적혀야 하는지도 조문 번호까지 적었습니다.

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📄 원문 먼저 보시려면

📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] — 자료제출이 생략되는 종류

📄 화장품법 시행규칙 [별표 4] — 화장품 포장의 표시기준 및 표시방법

📄 화장품법 현행 조문 — 제2조·제4조·제10조

🏠 찾기쉬운 생활법령정보 — 기능성화장품 심사와 보고서 제출

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 성분표 이름 확인

[별표 4]는 첨부파일 주소로 표 원문이 그대로 내려받아집니다. 성분·함량만이 아니라 제형과 효능 문구, 용법까지 한 줄씩 적혀 있어요.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 법은 다섯 갈래로 적고, 시행규칙이 열한 가지로 나눕니다

✔ 식약처가 고시한 성분·함량 그대로 만들면 심사 대신 보고서를 냅니다

✔ [별표 4]에 미백 9가지 · 주름 개선 4가지 · 자외선 차단 29가지가 올라 있어요

✔ 포장에는 「기능성화장품」 글자와 심사·보고한 효능 문구가 짝으로 적힙니다

✔ 탈모·여드름·피부장벽·튼살에는 「의약품이 아님」이 따라붙습니다

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기능성화장품 뜻 – 법은 다섯 갈래, 시행규칙은 열한 가지

화장품법 제2조제2호는 기능성화장품을 다섯 갈래로 적어 두었습니다. 그리고 같은 조문 끝에 「총리령으로 정하는 화장품」이라고 되어 있어, 실제 목록은 시행규칙 제2조에 있어요. 그쪽에서 열한 가지로 나뉩니다.

법 제2조제2호	시행규칙 제2조가 나눈 열한 가지
가. 피부의 미백에 도움	① 멜라닌 침착을 막아 기미·주근깨 억제 ② 이미 침착된 멜라닌 색을 엷게
나. 피부의 주름개선에 도움	③ 피부 탄력으로 주름 완화·개선
다. 곱게 태워주거나 자외선으로부터 보호	④ 햇볕을 방지해 곱게 태우기 ⑤ 자외선을 차단·산란시켜 보호
라. 모발의 색상 변화·제거 또는 영양공급	⑥ 모발 색상 변화·탈염·탈색 ⑦ 체모 제거(물리적 제거는 제외)
마. 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함·갈라짐·빠짐·각질화 등을 방지하거나 개선	⑧ 탈모 증상 완화(코팅 등 물리적 방법은 제외) ⑨ 여드름성 피부 완화(인체세정용) ⑩ 피부장벽 기능 회복으로 가려움 개선 ⑪ 튼살의 붉은 선 개선

표를 왼쪽부터 오른쪽으로 읽어 보시면 한 가지가 눈에 들어옵니다. 마목 한 칸에서 네 가지가 갈라져 나왔어요 — 탈모·여드름·피부장벽·튼살입니다. 뒤에 나올 「의약품이 아님」 문구가 붙는 것도 이 네 가지예요.

이 목록에 없는 말은 기능성화장품으로 적을 수 없습니다. 「모공」이나 「탄력」 같은 말이 크게 적혀 있어도 그것은 기능성 표시와는 다른 자리예요.

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심사를 받거나, 보고서를 내거나 – 두 갈래입니다

화장품법 제4조 제1항은 이렇게 적혀 있습니다. 「기능성화장품으로 인정받아 판매 등을 하려는 화장품제조업자, 화장품책임판매업자 또는 총리령으로 정하는 대학·연구소 등은 품목별로 안전성 및 유효성에 관하여 식품의약품안전처장의 심사를 받거나 식품의약품안전처장에게 보고서를 제출하여야 한다.」

심사를 받는 길로 가면 낼 자료가 많습니다. 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 제4조가 범위를 적어 두었어요.

✔ 기원 및 개발경위 자료

✔ 안전성 — 단회투여독성 · 피부자극 · 감작성 · 광독성 · 인체첩포시험

✔ 유효성 또는 기능 — 효력시험 · 인체적용시험 · 염모효력시험

✔ 자외선차단지수(SPF) · 내수성 · PA 설정 근거자료

✔ 기준 및 시험방법에 관한 자료(검체 포함)

보고서로 갈음되는 경우는 셋입니다. ① 효능을 내는 성분 종류·함량·효능·용법·기준 및 시험방법이 고시된 품목 ② 이미 심사받은 것과 원료·함량·기준·시험방법·용법·제형이 모두 같은 품목 ③ 심사받은 것과 고시된 것을 혼합한 품목. 같은 규정 제6조가 「[별표 4]에 해당하면 자료 제출을 면제한다」고 받아 줍니다.

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[별표 4] – 표 제목이 「자료제출이 생략되는」입니다

이 표의 이름을 한 번 소리 내어 읽어 보시면 좋겠어요. 「자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류」입니다. 그러니까 여기 적힌 함량은 상한선이 아니라, 이대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 양이에요.

[별표 4]의 갈래	성분	제형·유형	효능 문구
곱게 태우기 · 자외선 차단	29가지 최대함량 벤조페논-3 5% · 징크옥사이드 25% · 티타늄디옥사이드 25% 등	로션·크림·오일, 기초화장용·색조화장용 제품류	SPF·PA 표기로 갈음
피부의 미백	9가지	로션제·액제·크림제 및 침적 마스크	「피부의 미백에 도움을 준다」
피부의 주름개선	4가지	로션제·액제·크림제 및 침적 마스크	「피부의 주름개선에 도움을 준다」
모발의 색상 변화	염모제·탈색제·탈염제 다수	고시 표에 제형별로	염모·탈색·탈염
체모 제거	고시 표에 따름	액제·크림제·로션제·에어로졸제	「제모(체모의 제거)」
여드름성 피부 완화	살리실릭애씨드 0.5% 하나	인체세정용제품류(비누조성의 제제) — 액제·로션제·크림제	「여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 준다」 용법: 「물로 바로 깨끗이 씻어낸다」

여드름 칸의 용법 줄이 재미있습니다. 「물로 바로 깨끗이 씻어낸다」고 적혀 있어요. 여드름 기능성 표시가 붙은 제품에 세안제가 많은 이유가 여기 있습니다.

그리고 탈모·피부장벽·튼살은 이 표에 없습니다. 고시된 성분이 없으니 그 세 가지로 기능성 표시를 받으려면 심사 쪽으로 가야 한다는 뜻인데, 개별 심사가 실제로 어떻게 이뤄지는지는 이번에 원문으로 확인하지 못해 여기까지만 적습니다.

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미백 아홉 · 주름 네 – 성분 이름과 함량

뒷면에서 그대로 대조하실 수 있는 표입니다. 성분표에 이 이름이 보이고 앞면에 「기능성화장품」이 적혀 있다면, 그 제품은 고시 함량대로 만들어 보고한 쪽일 가능성이 큽니다.

미백 (9가지)	함량	주름 개선 (4가지)	함량
닥나무추출물	2%	레티놀	2,500IU/g
알부틴	2~5%	레티닐팔미테이트	10,000IU/g
에칠아스코빌에텔	1~2%	아데노신	0.04%
유용성감초추출물	0.05%	폴리에톡실레이티드레틴아마이드	0.05~0.2%
아스코빌글루코사이드	2%	—	—
마그네슘아스코빌포스페이트	3%	—	—
나이아신아마이드	2~5%	—	—
알파-비사보롤	0.5%	—	—
아스코빌테트라이소팔미테이트	2%	—	—

미백과 주름 개선은 제형도 정해져 있어요. 로션제·액제·크림제 및 침적 마스크입니다. 효능 문구는 「피부의 미백에 도움을 준다」·「피부의 주름개선에 도움을 준다」로 고정이고, 용법은 「본품 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바른다」(침적 마스크는 10~20분 후 지지체 제거)예요.

같은 성분이라도 제형이 다르면 이 표에 기대지 못합니다. 에센스나 앰플로 미백 기능성을 받으려면 따로 심사를 받아야 한다는 뜻이에요.

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포장에서 확인할 것 – 글자와 문구가 짝입니다

✔ 「기능성화장품」 글자, 또는 식품의약품안전처장이 정하는 도안 — 법 제10조제1항제8호

✔ 심사받거나 보고한 효능·효과와 용법·용량

✔ 탈모·여드름·피부장벽·튼살은 「질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아님」

✔ 영유아(3세 이하)·어린이(4~13세)용으로 표시한 제품은 보존제 함량까지

문구의 자리도 정해져 있습니다. 시행규칙 [별표 4] 표시기준 7번은 「’기능성화장품’ 글자 바로 아래에 ‘기능성화장품’ 글자와 동일한 글자 크기 이상으로 기재·표시한다」고 적어 두었어요. 그래서 글자만 보이고 문구가 안 보이면 한 번 더 찾아보시면 됩니다.

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그래서 무엇을 보고 고르나 – 표시 다음에 볼 것

저는 이 표시를 「어떤 효능으로 절차를 거쳤나」를 알려 주는 줄로 봅니다. 열한 가지 중 어디에 해당하는지, 그리고 그 효능으로 심사나 보고를 마쳤는지를 말해 줘요.

효과의 크기까지 적어 주는 줄은 아닙니다. 고시 함량은 「자료를 생략할 수 있는 양」이지 「제일 잘 듣는 양」으로 정해 둔 것이 아니니까요. 그래서 그다음은 성분표의 함량과 제형을 봅니다.

예를 들어 주름 개선이라면 아데노신 0.04%인지, 미백이라면 알부틴 2~5%·나이아신아마이드 2~5% 구간인지를 보고, 그 성분이 성분표 어디쯤에 적혀 있는지를 함께 봅니다. 1% 이하 성분은 순서가 함량 순이 아니라는 점도 같이 기억해 두시면 좋아요(⑭ 전성분 보는 법).

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살 때 확인할 다섯 가지

✔ 내가 원하는 것이 열한 가지 안에 있는지 — 미백인지 주름인지

✔ 「기능성화장품」 글자 바로 아래의 효능 문구가 그것과 맞는지

✔ 성분표에 고시 성분이 있는지 — 아데노신 0.04%, 알부틴 2~5%

✔ 제형이 로션·액·크림·침적 마스크 중 하나인지 (미백·주름의 경우)

✔ 자외선 차단이라면 SPF·PA 표기가 함께 있는지

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한 줄 정리

「기능성화장품」은 열한 가지 중 어떤 효능으로 심사나 보고를 거쳤다는 표시입니다. 글자 아래 문구부터 보시고, 그다음에 함량과 제형을 보세요.

다음 편은 화장품 사용기한과 개봉 후 사용기간(PAO)입니다 — 포장에 적힌 날짜 두 개 읽는 법(성분 백과 ⑰).

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📌 지난 글

📌 알부틴 효능과 2~5%의 뜻 – 미백 고시 성분 아홉 가지 (성분 백과 ⑮)

📌 아데노신 0.04%, 고시가 정한 숫자 (성분 백과 ⑫)

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭)

📌 자외선차단제 SPF·PA 읽는 법 (성분 백과 ⑪)

📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②)

📄 참고 자료

· 화장품법 제2조제2호 · 제4조 · 제10조제1항제8호

· 화장품법 시행규칙 제2조 · 제9조 · 제10조 · [별표 4] 화장품 포장의 표시기준 및 표시방법

· 기능성화장품 심사에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2023-61호) 제4조 · 제6조 · [별표 4]

· 찾기쉬운 생활법령정보 — 기능성화장품 심사와 보고서 제출 · 화장품의 기재·표시 사항

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이 글은 법령과 고시 원문을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Acne Skincare Ingredients: What Korea’s 0.5% Rule Means

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 여드름 화장품 성분으로 무엇을 고르면 좋을지, 고시와 사람 대상 연구에 적힌 것만 모아 보겠습니다.

여드름 코너에는 낯선 이름이 스무 개쯤 적혀 있습니다. 그런데 기능성 고시에 이름이 올라간 성분은 하나예요. 나머지는 연구를 한 편씩 열어 봐야 했습니다.

여기에는 네이버판에 없던 것을 더했습니다. 다섯 성분의 근거를 한 표로 모았고, 각 숫자가 무엇과 견준 값인지를 따로 정리했어요. 고시 [별표 4]의 여드름 칸에 적힌 네 줄과, 안전기준 [별표 2]의 나이 조항도 그대로 옮겼습니다.

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📄 원문 먼저 보시려면

📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] — 여드름 칸이 여기 있습니다

📄 화장품 안전기준 [별표 2] — 사용상의 제한이 필요한 원료

📄 Abels 외 2011 — 글리콜산 10% 크림, 120명 90일 (J Cosmet Dermatol)

📄 Draelos 외 2006 — 나이아신아마이드 2%와 피지 분비 (J Cosmet Laser Ther)

📄 Enshaieh 외 2007 — 티트리 오일 5% 젤, 60명 45일 (IJDVL)

📄 Yoon 외 2013 — 녹차 EGCG, 35명 8주 분할 얼굴 (J Invest Dermatol)

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 성분표 이름 확인

[별표 4]는 첨부파일 주소로 표 원문이 그대로 내려받아집니다. 제형과 용법까지 한 줄씩 적혀 있어요.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 여드름 기능성 고시 성분은 살리실릭애씨드 0.5% 하나입니다

✔ 그 제품은 바르고 나서 물로 바로 씻어내는 쪽이에요

✔ 씻어내지 않고 두는 쪽은 글리콜산(AHA) 90일 연구가 있습니다

✔ 나이아신아마이드는 피지를 잰 연구이고, 두 연구가 갈렸습니다

✔ 티트리 5%와 녹차 EGCG는 위약을 둔 연구가 있는 쪽입니다

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다섯 성분을 한 표로 – 무엇과 견줬는지까지

성분	근거	사람 · 기간	무엇과 견줬나	확인된 것
살리실릭애씨드 0.5% 씻어내는 제품	기능성 고시 [별표 4]	—	연구가 아니라 고시	여드름성 피부 완화 기능성 성분으로 표에 오른 하나
글리콜산(AHA) 10%	Abels 외 2011	120명 중 115명 분석 · 90일	위약 크림 · 이중맹검	45일째부터 위약과 갈렸다 · 부작용 차이 없음
나이아신아마이드 2%	Draelos 외 2006	일본 100명 4주 / 미국 30명 6주	위약 보습제	일본 피지 분비율 21.8%↓(위약 10.7%) · 미국은 유의차 없음
티트리 오일 5%	Enshaieh 외 2007	60명 · 45일	위약 젤 · 이중맹검	총 병변 수 위약의 3.55배 · 심각도 지수 5.75배
녹차 EGCG 1%·5%	Yoon 외 2013	35명 완료 · 8주	같은 얼굴 반대쪽(3% 에탄올 기제)	1% 쪽 염증성 병변 10.0 → 1.1

표에서 「무엇과 견줬나」 칸을 눈여겨봐 주세요. 같은 「좋아졌다」라도 무엇과 견줬는지에 따라 뜻이 달라집니다.

무엇과 견줬나	이렇게 읽습니다	이 글에서
성분을 뺀 같은 제품(위약)	그 성분이 한 몫만 남는다 — 제일 깨끗한 비교	글리콜산 · 티트리 · 나이아신아마이드
같은 얼굴 반대쪽	사람마다 다른 조건이 같아진다 · 다만 얼굴 두 쪽이 서로 영향을 줄 수 있다	녹차 EGCG
시작 시점(전후 비교)	계절·생활이 함께 바뀌므로 이것만으로는 약하다	초록에 위약 쪽 숫자가 없을 때
고시 표	효과의 크기가 아니라 표시할 수 있다는 자격	살리실릭애씨드 0.5%

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고시가 정한 성분은 하나 – 살리실릭애씨드 0.5%

「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4]는 자료 제출이 생략되는 기능성화장품의 종류를 적어 둔 표입니다. 미백은 아홉 가지, 주름 개선은 네 가지가 올라 있는데, 여드름 칸에는 하나입니다.

항목	[별표 4] 여드름 칸에 적힌 것
성분 · 함량	살리실릭애씨드 0.5% — 표에 오른 것은 이 하나
제형	액제 · 로션제 · 크림제
효능 · 효과	「여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 준다」
용법 · 용량	「본품 적당량을 취해 피부에 사용한 후 물로 바로 깨끗이 씻어낸다」
안전기준 [별표 2]	「살리실릭애씨드로서 0.5%(영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는 사용금지(다만, 샴푸는 제외))」

용법 줄이 이 글에서 제일 중요한 대목이에요. 물로 바로 씻어낸다고 적혀 있으니, 여드름 기능성 표시가 붙은 제품에 세안제가 많은 이유가 여기 있습니다. 바르고 두는 제품을 찾으신다면 이 표시와는 다른 길로 가야 해요.

[별표 2]의 나이 조항도 함께 보시면 좋습니다. 영유아용이나 만 13세 이하 어린이가 쓸 수 있다고 표시한 제품에는 살리실릭애씨드를 넣지 못하게 되어 있어요(샴푸는 제외). 중학생 아이 제품을 고르실 때 한 번 확인할 만한 줄입니다.

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씻어내지 않는 쪽 – 글리콜산(AHA) 10% 크림, 90일

Abels 외 2011 연구입니다. 경증 여드름(Leeds 0.25~1) 120명이 참여해 115명이 최종 분석에 들어갔고, 평균 나이는 21±5.8세였습니다. 10% 글리콜산 크림을 저녁에 하루 한 번 90일, 다른 제품 없이 단독으로 발랐어요. 세안 방법도 통일했습니다.

위약과 통계적으로 갈린 것은 45일째부터였습니다. 부작용에서는 두 군 사이에 차이가 없었고요. 2주 써 보고 판단하기는 이르다는 이야기이기도 합니다.

AHA 제품의 농도와 산도를 읽는 법은 20호에 적어 두었습니다. 여기서는 「필링이 아니라 바르고 두는 크림」이라는 점만 짚어 둘게요 — 이 글에 필링·박피 연구는 넣지 않았습니다.

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번들거림이 고민이라면 – 나이아신아마이드 2%, 두 연구가 갈렸다

Draelos 외 2006은 두 나라에서 따로 쟀습니다. 일본인 여성 100명은 4주 뒤 피지 분비율이 21.8% 줄었고, 같은 기간 위약은 10.7%였습니다. 2주째에도 21.3% 대 8.6%로 같은 방향이었어요.

그런데 백인 여성 30명을 6주 본 미국 연구에서는 통계적으로 유의한 차이에 이르지 못했습니다. 피부 표면 피지량은 줄어드는 쪽으로 움직였지만 기준선(p=0.055)을 넘지 못했고요.

「나이아신아마이드가 피지를 줄인다」는 말이 널리 도는데, 원문은 두 가지를 함께 말하고 있습니다. 여드름 병변이 아니라 피지 분비량을 잰 연구라는 것, 그리고 두 집단에서 결과가 갈렸다는 것. 그 사실까지 알고 고르는 편이 낫습니다.

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위약을 둔 연구가 있는 둘 – 티트리 5%와 녹차 EGCG

티트리는 Enshaieh 외 2007입니다. 경증·중등도 여드름 60명을 두 군으로 나눠(각 30명) 45일 동안 15일 간격으로 보았어요. 총 병변 수 개선은 위약의 3.55배, 여드름 심각도 지수는 5.75배였습니다. 부작용은 두 군이 비슷한 수준이었고요.

녹차는 Yoon 외 2013입니다. 37명이 등록해 35명이 8주를 마쳤고, 한쪽 얼굴에만 1%(17명) 또는 5%(18명) EGCG 용액을 하루 두 번 발랐습니다. 반대쪽에는 3% 에탄올만 든 기제를 발랐어요.

1% 쪽에서 염증성 병변은 10.0에서 1.1로, 비염증성 병변은 53.8에서 15.6으로 줄었습니다. 같은 얼굴 두 쪽을 견준 설계라 사람마다 다른 조건이 끼어들 틈이 적다는 것이 이 연구의 장점이에요.

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다섯에 넣지 않은 것과 그 까닭

✔ 처방 의약품과 견준 연구 — 나이아신아마이드의 여드름 임상은 대개 클린다마이신 겔과 비교한 것입니다. 화장품 글에서 의약품과 나란히 놓지 않기로 해서 뺐고, 대신 피지를 잰 연구를 썼습니다

✔ 필링·박피 임상 — 살리실산·글리콜산은 필링 연구가 많은데, 시술 이야기라 화장품 글에 넣지 않습니다

✔ 바쿠치올 — 여드름 임상이 있지만 위약을 둔 설계인지 원문에서 확인하지 못해 이번에는 뺐습니다

✔ 기전 설명 — 살리실산이 각질을 어떻게 녹이는지, EGCG가 세포 안에서 무엇을 건드리는지는 리뷰 원문을 열지 못해 쓰지 않았습니다

뺀 것을 적어 두는 이유는 하나입니다. 고른 잣대가 무엇인지 보이게 하려고요. 같은 잣대로 다음 성분을 보실 수 있습니다.

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그래서 어디를 보나 – 내 피부가 어느 쪽인가

✔ 뾰루지가 잦다 – 씻어내는 살리실릭애씨드 0.5% 표시부터

✔ 두고 쓰는 제품을 찾는다 – 글리콜산 쪽, 45일은 보고 판단

✔ 번들거림이 고민이다 – 나이아신아마이드, 피지 연구라는 것을 알고

✔ 순한 쪽부터 보고 싶다 – 티트리·녹차에 위약을 둔 연구가 있습니다

✔ 중학생 이하 아이 제품 – [별표 2] 나이 조항을 한 번 확인

✔ 다섯을 한꺼번에 얹지 않기 – 저녁에 한 가지씩

저는 표시와 연구를 나눠서 봅니다. 「여드름성 피부 완화 기능성」이라는 표시는 고시 표에 오른 성분을 그 함량으로 넣었다는 뜻이고, 효과의 크기까지 말해 주지는 않아요. 그다음에 보는 것이 그 성분에 사람 대상 연구가 있는지, 그 연구가 무엇과 견줬는지입니다.

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한 줄 정리

고시가 정한 것은 살리실릭애씨드 0.5% 하나이고, 나머지 넷은 위약을 둔 연구로 고릅니다. 표시와 연구를 함께 보세요.

다음 편은 기미·잡티에 고르는 성분 다섯입니다 — 미백 고시 아홉 가지 표부터요.

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📌 지난 글

📌 살리실산 BHA, 0.5%와 2% 읽는 법 (성분 백과 ⑧)

📌 AHA BHA 차이 – 규제받는 방식부터 다릅니다 (성분 백과 ⑬)

📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②)

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭)

📌 피부 고민별 성분 지도

📄 참고 자료

· 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류

· 화장품 안전기준 등에 관한 규정 [별표 2] 사용상의 제한이 필요한 원료

· Abels C, Kaszuba A, Michalak I 외, J Cosmet Dermatol 2011;10(3):202-209

· Draelos ZD, Matsubara A, Smiles K, J Cosmet Laser Ther 2006;8(2):96-101

· Enshaieh S, Jooya A, Siadat AH 외, Indian J Dermatol Venereol Leprol 2007;73(1):22-25

· Yoon JY, Kwon HH, Min SU 외, J Invest Dermatol 2013;133(2):429-440

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이 글은 고시·법령과 공개된 연구를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 증상이 오래가면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Arbutin vs Alpha-Arbutin: What Korea’s 2–5% Means

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 알부틴 효능과 미백 크림 뒷면에서 보이는 2~5%가 무슨 뜻인지 보겠습니다. 성분 백과 ⑮입니다.

알부틴은 미백 크림에서 자주 보이는 이름이에요. 그런데 이 성분에 붙는 2~5%라는 숫자는 회사가 고른 것이 아닙니다. 식약처 고시 표에 한 줄로 적혀 있는 숫자예요. 누가, 어떤 뜻으로 정했는지 알면 뒷면을 훨씬 쉽게 읽을 수 있습니다.

오늘은 여기에 두 가지를 더 얹겠습니다. 이름이 비슷한 알파-알부틴과 무엇이 다른지, 그리고 유럽이 2025년부터 두 성분에 농도 한도를 따로 걸어 둔 까닭입니다.

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📄 원문 먼저 보시려면

📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] — 미백 고시 성분 표

📄 Morag 외 2015 — 알부틴 2.51% 크림, 여성 102명 8주 (PubMed)

📄 유럽 소비자안전과학위원회 의견서 SCCS/1642/22 (2023)

📄 EU 규정 2024/996 — 알파-알부틴·알부틴 한도 (EUR-Lex)

📄 국내 유통 알부틴 미백 기능성화장품 40건 조사 (대한화장품학회지 2019)

🏠 대한화장품협회 성분사전 — 성분표의 이름을 그대로 넣어 확인

별표 4에는 미백 성분 아홉 가지의 함량과 쓸 수 있는 제형이, EU 규정에는 두 알부틴의 한도와 적용 날짜가 한 줄씩 적혀 있습니다.

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바쁘시면 이 다섯 줄

✔ 알부틴은 식약처 미백 고시 성분이고, 고시에 적힌 함량은 2~5%입니다

✔ 이 범위로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 양이에요

✔ 알부틴 2.51% 크림을 여성 102명이 8주 바른 위약 대조 연구가 있습니다

✔ 유럽은 얼굴 크림에서 알파-알부틴 2%, 알부틴 7%를 한도로 정했어요 (2025년부터)

✔ 두 성분 모두 하이드로퀴논을 함께 봅니다 — 알부틴이 분해되면 생길 수 있어서예요

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알부틴 2~5%는 누가 정했나 – 미백 고시 성분 아홉 가지

식약처 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4]에는 피부의 미백에 도움을 주는 성분 아홉 가지가 함량과 함께 적혀 있습니다. 알부틴은 그 둘째 줄이에요.

연번	성분	함량
1	닥나무추출물	2%
2	알부틴	2~5%
3	에칠아스코빌에텔	1~2%
4	유용성감초추출물	0.05%
5	아스코빌글루코사이드	2%
6	마그네슘아스코빌포스페이트	3%
7	나이아신아마이드	2~5%
8	알파-비사보롤	0.5%
9	아스코빌테트라이소팔미테이트	2%

같은 표에 두 가지가 더 정해져 있습니다.

✔ 제형 — 로션제 · 액제 · 크림제 · 침적 마스크

✔ 효능·효과 문구 — 「피부의 미백에 도움을 준다」

✔ 용법 — 적당량을 골고루 펴 바른다, 마스크는 10~20분 뒤 뗀다

눈여겨볼 것은 별표의 제목입니다. 「자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류」예요. 그러니 2~5%는 넘으면 안 되는 선이라기보다, 이 성분을 이 범위로 이 제형에 넣으면 효능 자료를 새로 내지 않아도 된다는 뜻에 가깝습니다. 목록 밖의 조합으로 미백 문구를 쓰려면 회사가 자료를 따로 내야 해요.

그래서 뒷면에 「기능성화장품」 표시와 「피부의 미백에 도움을 준다」가 함께 있으면, 식약처가 정한 틀 안에서 만든 미백 제품이라는 뜻이 됩니다. 19호에서 본 아데노신 0.04%와 같은 구조예요.

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알부틴 효능 – 사람에게 발라 본 연구는 어디까지

알부틴을 사람 얼굴에 발라 본 연구 가운데, 고시 범위 안의 농도를 쓰고 위약과 견준 것이 있습니다.

✔ 대상 — 기미, 또는 햇볕 때문에 생긴 갈색 반점인 일광흑자가 있는 26~55세 여성 102명

✔ 방법 — 무작위 배정 · 이중맹검 · 위약 대조

✔ 바른 것 — 알부틴 2.51%가 든 식물 추출물 크림 54명, 위약 크림 48명

✔ 기간 — 색소가 있는 자리에 하루 두 번, 8주

✔ 결과 — 크림을 바른 쪽에서 밝아짐이 보인 비율은 기미 75.86%, 일광흑자 56.00%, 크림 쪽 전체로는 66.67%

Morag M, Nawrot J, Siatkowski I 외, Journal of Cosmetic Dermatology 2015;14(3):185-90

읽을 때 두 가지를 같이 보셔야 합니다. 첫째, 위약 쪽 숫자가 초록에 나와 있지 않습니다. 그래서 위약보다 몇 배 나았는지는 여기서 말하지 않았어요. 둘째, 바른 것이 알부틴을 넣은 식물 추출물 크림이라, 추출물에 든 다른 성분의 몫을 따로 떼어 보기는 어렵습니다.

그래도 이 연구가 값진 까닭은, 사람들이 실제로 쓰는 2%대 농도로, 8주라는 현실적인 기간 동안 발라 본 결과이기 때문입니다.

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알부틴과 알파-알부틴 – 유럽은 한도를 따로 둡니다

성분표에서 「알부틴」과 「알파-알부틴」을 둘 다 보셨을 거예요. 이름이 비슷하지만 유럽은 두 성분을 따로 평가하고 따로 한도를 걸었습니다. 성분표에 적힌 영문 이름(INCI)도 다릅니다 — 알부틴은 Arbutin, 알파-알부틴은 alpha-Arbutin이에요.

항목	한국	EU
알부틴 INCI Arbutin · 베타형	미백 고시 2~5% 효능 자료 생략 기준	얼굴 크림 7%까지 부속서 III 378번
알파-알부틴 INCI alpha-Arbutin	고시 표에는 이 이름이 없습니다	얼굴 크림 2% · 바디로션 0.5% 부속서 III 377번
하이드로퀴논	—	두 성분 모두 「가능한 한 낮게, 피할 수 없는 흔적 수준 이하」
숫자의 성격	효능 자료를 생략하는 기준	안전성 한도 (효과를 평가한 숫자가 아닙니다)
언제부터	—	2025-02-01 새로 내놓는 제품 · 2025-11-01 유통 중인 제품

표에서 한 가지를 꼭 짚어 두겠습니다. 한국의 2~5%와 유럽의 7%는 같은 저울로 잰 숫자가 아닙니다. 한국 숫자는 「이만큼 넣으면 미백 효능 자료를 생략한다」는 기준이고, 유럽 숫자는 「이만큼까지는 안전하다」는 한도예요. 유럽 위원회 의견서도 스스로 효과는 평가하지 않았다고 밝히고 있습니다.

그리고 알파-알부틴은 우리 고시 표에 없는 이름입니다. 알파-알부틴 제품이 미백 기능성으로 나오려면 어떤 절차를 거치는지는 이번에 원문으로 확인하지 못해 적지 않았어요. 뒷면에서는 두 이름을 한 글자씩 대조하는 것까지가 확실한 방법입니다.

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하이드로퀴논을 함께 보는 까닭 – 국내 제품 40건 조사

유럽 위원회 의견서는 알부틴을 하이드로퀴논에 포도당이 붙은 구조라고 적고 있습니다. 산이나 효소를 만나 이 결합이 끊어지면 하이드로퀴논이 될 수 있어요. 그래서 한도에 「하이드로퀴논은 피할 수 없는 흔적 이하」라는 조건이 붙었습니다.

국내에서도 이것을 들여다본 조사가 있습니다. 인천광역시 보건환경연구원이 국내에 유통되는 알부틴 함유 미백 기능성화장품 40건을 분석했어요.

✔ 하이드로퀴논이 검출된 제품 9건

✔ 그중 7건은 기준 이내 (0.3~0.9ppm)

✔ 2건은 기준 초과 (8.4ppm · 50.5ppm)

✔ 연구진은 검출된 하이드로퀴논을 알부틴이 분해되어 생긴 것으로 보고, 품질관리를 짚었습니다

조중희·김지형·엄선아 외, 「국내 유통 알부틴 함유 미백 기능성화장품 중 히드로퀴논 및 살균보존제 안전성 조사」, 대한화장품학회지 2019;45(4):399-408

40건 가운데 38건은 기준 안이었다는 뜻이기도 합니다. 이 조사에서 제가 가져가는 것은 한 가지예요. 알부틴 제품은 만든 뒤의 관리가 결과를 가른다는 것. 그래서 저는 알부틴 제품을 볼 때 사용기한을 함께 보고, 개봉한 뒤에는 오래 묵히지 않습니다.

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그래서 누가, 어떻게 – 제가 보는 순서

✔ 기미·잡티가 신경 쓰이는 분이 첫 대상입니다. 연구도 기미와 일광흑자를 대상으로 했어요

✔ 저는 자외선차단제를 먼저 봅니다. 있는 색소를 옅게 하는 것보다 새로 생기는 것을 막는 쪽을 앞에 둡니다 — 18호 SPF·PA 글

✔ 알부틴은 8주 꾸준히 바를 수 있는 질감으로 고릅니다. 연구가 하루 두 번, 8주였거든요

✔ 같은 표의 나이아신아마이드를 이미 쓰고 계시다면, 둘을 겹쳐 쓰는 효과를 보여 준 연구는 이번에 찾지 못했습니다

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이 글에서 뺀 것과 그 이유

✔ 알부틴이 색소를 줄이는 원리 — 근거로 삼을 리뷰 원문을 열지 못해 쓰지 않았습니다

✔ 처방 크림과 견준 연구 — 의약품 비교로 읽힐 수 있어 화장품 글에서는 뺐습니다

✔ 「비타민C와 같이 쓰면 안 된다」 같은 말 — 1차 자료를 찾지 못했습니다

✔ 알파-알부틴의 기능성 심사 절차 — 원문으로 확인하지 못해 적지 않았습니다

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살 때 확인할 다섯 가지

✔ 「기능성화장품」 표시와 「피부의 미백에 도움을 준다」 — 미백 심사 틀 안의 제품이라는 뜻이에요

✔ 성분표 위쪽 — 2% 이상이면 1% 이하 성분들보다 앞에 적혀 있어야 합니다 (21호 전성분 보는 법)

✔ 알부틴인지 알파-알부틴인지 — 이름을 한 글자씩 대조합니다

✔ 제형 — 로션 · 크림 · 액제 · 침적 마스크인지

✔ 사용기한 — 기한 안에 쓰고, 개봉한 뒤 오래 두지 않습니다

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한 줄 정리

알부틴 2~5%는 효능 자료를 생략하는 한국의 기준이고, 유럽의 2%·7%는 안전성 한도입니다. 뒷면에서는 기능성 표시, 이름, 성분표 속 위치, 사용기한을 봅니다.

다음 편은 기능성화장품 표시입니다 — 그 한 줄이 무엇을 보증하는지(성분 백과 ⑯).

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📌 지난 글

📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②)

📌 화장품 전성분 보는 법 – 1% 이하는 순서가 없다 (성분 백과 ⑭)

📌 아데노신 0.04%, 고시가 정한 숫자 (성분 백과 ⑫)

📌 트라넥삼산 크림, 기미 연구가 확인한 것 (성분 백과 ⑨)

📌 자외선차단제 SPF·PA 읽는 법 (성분 백과 ⑪)

📄 참고 자료

· 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류

· Morag M 외, J Cosmet Dermatol 2015;14(3):185-90 (PMID 26119285)

· Scientific Committee on Consumer Safety, Opinion on alpha-arbutin and beta-arbutin, SCCS/1642/22 (2023-01-31 채택)

· Commission Regulation (EU) 2024/996 — Regulation (EC) No 1223/2009 부속서 III 377·378번

· 조중희 외, 대한화장품학회지 2019;45(4):399-408

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이 글은 고시 원문과 공개된 연구를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트

🇬🇧 English version: Adenosine 0.04%: Who Decided That Number

안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 아데노신 효능과, 주름 크림 뒷면에 적힌 0.04%라는 숫자를 보겠습니다.

주름 크림 뒷면에 아데노신이 보이면, 그 옆 숫자는 0.04%일 때가 많습니다. 여러 회사 제품에서 같은 숫자가 나오는 성분이라 한 번쯤 이상하게 보이는 대목이에요. 자외선차단제 편에서 예고한 성분 백과 ⑫입니다.

먼저 답을 말씀드리면, 그 숫자는 회사가 고른 것이 아니라 고시가 정해 둔 함량입니다. 식약처 고시의 [별표 4]에 성분 이름과 함량이 한 줄씩 적혀 있어요. 이번 편은 그 표를 열어 네 줄을 그대로 읽고, 사람에게 발라 본 시험 한 건이 확인한 것을 정리합니다.

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📄 원문 먼저 보시려면

📄 식약처 고시 [별표 4] 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류

📄 Abella ML (2006) — 눈가 126명, 하루 두 번, 8주

🏠 기능성화장품 심사에 관한 규정 (국가법령정보센터)

🏠 대한화장품협회 화장품 성분사전 — 성분표의 이름을 그대로 넣어 확인

별표 4는 첨부파일로 열립니다. 주름 개선 네 가지와 미백 쪽 성분이 함께 적혀 있어요.

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바쁘시면 이 네 줄

● 아데노신은 한국의 주름 개선 고시 성분 네 가지 중 하나입니다

● 고시 함량은 0.04%. 이 양으로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 됩니다

● 레티놀은 2,500IU/g, 아데노신은 0.04% — 단위가 달라 숫자 크기로 견주지 않아요

● 여성 126명이 눈가에 8주 바른 시험에서 3주째에 결이 위약보다 유의하게 나아졌습니다

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어떻게 일하나 – 몸 안에 있던 신호 물질

아데노신은 실험실에서 새로 만든 화합물이 아닙니다. 세포가 에너지를 쓰고 남기는 조각이라, 우리 몸 안에 원래 있는 물질이에요. 피부 세포 표면에는 이 물질이 붙는 아데노신 수용체가 있고, 붙으면 세포 안쪽으로 신호가 전해집니다.

신호 다음에 세포 안에서 무슨 일이 일어나는지는 연구 문헌마다 설명이 갈립니다. 초록에서는 확인되지 않는 대목이라 이 글에서는 거기까지 적지 않습니다. 확실한 것은 한국이 이 성분을 주름 개선 쪽 고시 성분으로 두었다는 것, 그리고 사람에게 발라 본 시험이 있다는 것입니다.

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숫자 읽는 법 – 네 줄, 그리고 두 가지 단위

별표 4의 주름 개선 칸에는 성분 네 가지가 적혀 있습니다. 읽을 때 걸리는 곳은 단위예요. 앞의 두 성분은 IU, 뒤의 두 성분은 퍼센트로 적혀 있습니다.

고시 성분	고시 함량	단위	성분노트에서 다룬 편
레티놀	2,500 IU/g	활성 단위	성분 백과 ①
레티닐팔미테이트	10,000 IU/g	활성 단위	—
아데노신	0.04%	무게 비율	이번 편 ⑫
폴리에톡실레이티드레틴아마이드	0.05~0.2%	무게 비율	—

IU는 무게가 아니라 활성의 세기를 재는 단위입니다. 그래서 2,500과 0.04를 나란히 놓고 크고 작음을 말하는 것은 뜻이 없어요. 성분마다 따로 정해진 양이라고 읽는 편이 맞습니다.

0.04%를 손에 잡히게 바꿔 보면 50g 크림 한 통에 20mg입니다. 성분표 뒤쪽에 적히는 것이 자연스러운 양이고, 뒤쪽에 있다고 해서 적게 든 제품이라는 뜻이 아니에요.

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더 넣으면 안 되나요 – 별표 4가 무엇인지

여기서 표의 제목을 볼 차례입니다. 별표 4의 이름은 「자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류」예요. 효능을 보장하는 표가 아니라, 이 함량 그대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 된다는 목록입니다.

만드는 쪽이 고르는 길	내야 하는 자료	라벨에 쓸 수 있는 말
별표 4 그대로 — 아데노신 0.04%	효능 자료 생략 · 보고 절차로	주름 개선 기능성화장품
다른 함량·다른 성분	효능·안전성 자료를 갖춰 개별 심사	주름 개선 기능성화장품
고시 성분 없이	—	「주름 개선」 문구를 쓰지 못함

그러니 0.04%는 상한선이 아닙니다. 다르게 넣으려면 자료를 갖춰 따로 심사를 받으면 돼요. 여러 제품의 뒷면에 같은 숫자가 보이는 이유는 그 길이 가볍기 때문이지, 그 위가 막혀 있어서가 아닙니다.

17호 펩타이드 편에서 「주름 개선 기능성」 문구가 붙은 펩타이드 제품 이야기를 했는데, 바로 이 대목이 이어집니다. 펩타이드는 별표 4에 없는 이름이라, 그런 제품에는 고시 성분이 함께 들었거나 개별 심사를 거친 것이에요.

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연구에서 확인된 것 – 126명, 눈가, 8주

45~65세 여성 126명이 눈가에 아데노신 제품을 하루 두 번 8주 발랐습니다. 아데노신 크림과 녹는 필름, 그리고 위약을 견주었고 제품당 84명씩이었어요.

무엇을	어떻게
사람	45~65세 여성 126명
견준 것	아데노신 크림 · 아데노신 녹는 필름 · 위약, 제품당 84명
바른 자리와 횟수	눈가, 하루 두 번, 8주
잰 방법	피부 표면을 3차원으로 측정
결과	3주째에 눈가 결이 위약보다 유의하게 나아짐 · 8주까지 이어짐 · 크림은 미간에서도 유의

초록에 퍼센트 숫자가 없어 「유의하게」라고 적습니다. 몇 퍼센트 줄었다는 숫자를 지어내지 않아요. 대신 읽을 만한 것은 3주라는 시점입니다 — 제품을 바꾸고 한 달도 되기 전에 차이가 잡혔다는 뜻이고, 그래서 눈가 제품을 고르실 때 8주를 기준으로 보시면 됩니다.

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쓰는 법 – 자리가 넓은 성분입니다

✔ 아침·저녁 모두 쓸 수 있습니다. 세럼 다음, 크림 앞이에요

✔ 레티놀과 한 제품에 함께 든 것도 있습니다. 둘 다 주름 쪽 고시 성분이라 부딪치는 짝이 아니에요

✔ 레티놀처럼 적응 기간을 두고 시작할 성분은 아닙니다. 6호 레티놀 편의 처음 4주 같은 단계가 필요하지 않아요

✔ 연구가 본 자리는 눈가, 기간은 8주입니다. 눈가에 쓰신다면 그만큼 보세요

✔ 낮에는 자외선차단제와 함께 갑니다 — 18호에서 정리한 2mg/cm²가 그 기준이에요

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살 때 확인할 네 가지

라벨에서 볼 곳	어떻게 읽나
「주름 개선 기능성화장품」 문구	고시 함량을 맞췄거나 개별 심사를 거쳤다는 표시. 이 문구가 없으면 주름 쪽 표시를 하지 못합니다
성분표 속 아데노신의 자리	뒤쪽에 있어도 이상하지 않습니다. 1% 이하는 순서가 자유롭고, 0.04%는 그보다 훨씬 적은 양이에요
퍼센트 표기가 없을 때	함량을 라벨에 적을 의무는 없습니다. 「기능성」 문구가 대신 말해 줘요
눈가용인가	연구가 본 자리입니다. 눈가에 쓰기 좋은 크기와 질감이면 8주를 채우기 쉬워요

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한 줄 정리

아데노신의 0.04%는 회사가 고른 숫자가 아니라 고시가 정한 양이고, 그 위가 막혀 있는 것도 아닙니다. 작다고 약한 것이 아니에요.

다음 편은 AHA와 BHA, 무엇이 다른가입니다(성분 백과 ⑬). 글리콜산과 살리실산이 규제받는 방식부터 다른 이야기예요. 오늘 「1% 이하는 순서가 자유롭다」고 지나간 대목은 그다음 편(⑭ 화장품 성분표 읽는 순서)에서 풀겠습니다.

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📌 지난 글

📌 레티놀, 처음이라면 0.1%부터 (성분 백과 ①)

📌 피부 고민별 성분 지도 – 기미·여드름·모공·주름

📌 화장품 성분 궁합표 – 같이 써도 되는 것과 시간을 나눌 것

📄 참고 자료

· 식약처 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4] 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류 — 주름 개선 고시 성분 네 가지와 함량

· Abella ML. Int J Cosmet Sci 2006;28(6):447–451 — 45~65세 여성 126명, 눈가, 하루 두 번, 8주

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이 글은 논문과 공개 자료를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 걱정되는 증상이 있으시면 전문가와 상의해 주세요.

— Dr. J 성분노트