안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 민감성 피부 화장품 성분 다섯을, 사람 대상 연구로 골라 보겠습니다.
먼저 뜻밖의 대목 하나. 「민감성 피부」는 규정 문서에 거의 나오지 않습니다. 나오는 자리가 하나 있는데, 그것도 효능을 재는 자리가 아니라 시험에서 빼는 조건입니다.
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원문 먼저 보시려면
📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] (법제처)
📄 식약처 「표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」 (2018. 3., PDF)
📄 식약처 「화장품 표시·광고 관리 지침」 (2025. 8. 14., PDF)
📄 덱스판테놀 자극 시험 (Contact Dermatitis 2003)
[별표 4]에 갈래가 여섯, 가이드라인에 시험방법이 열 적혀 있습니다. 민감성은 어느 쪽에도 없어요.
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바쁘시면 이 다섯 줄
✔ 기능성화장품 고시 여섯 갈래에 민감성 피부가 없습니다
✔ 식약처 시험방법 열 가지에도 없어요 — 재는 방법조차 정해진 것이 없습니다
✔ 거꾸로 민감성 피부는 그 시험들의 선정제외 기준에 적혀 있습니다
✔ 그래서 사람 대상 연구가 있는 성분 다섯으로 골랐습니다
✔ 다섯 중 셋이 잰 것은 피부 장벽 지표입니다
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고시가 비워 둔 자리 – 여섯 갈래에 민감성이 없다
기능성화장품 고시 [별표 4]는 성분 이름과 함량까지 적어 둔 표입니다. 이대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 양이고, 거꾸로 말하면 나라가 성분과 숫자를 정해 둔 갈래예요.
| 갈래 | 고시가 적어 둔 것 | 읽는 법 |
|---|---|---|
| 자외선 차단·곱게 태우기 | 성분 27가지와 최대 함량 | 이름과 숫자가 모두 정해져 있습니다 |
| 미백 | 성분 아홉 가지 (알부틴 2~5% · 나이아신아마이드 2~5% 등) | 같습니다 |
| 주름 개선 | 성분 네 가지 (레티놀 2,500IU/g · 아데노신 0.04% 등) | 같습니다 |
| 모발 색상 변화 | 표가 여섯 갈래로 나뉜 염모 성분 목록 | 같습니다 |
| 체모 제거 | 치오글리콜산 「치오글리콜산으로서 3.0~4.5%」 · pH 7.0 이상 12.7 미만 | 성분이 하나입니다 |
| 여드름성 피부 완화 | 살리실릭애씨드 0.5% · 인체세정용제품류 | 성분이 하나입니다 |
| 민감성 피부 | 없습니다 | 갈래 자체가 없습니다 |
여드름은 성분이 하나라도 적혀 있습니다. 민감성 피부는 갈래 자체가 없어요. 그러니 상자의 「저자극」·「순한」은 심사를 거친 말이 아닙니다.
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재는 방법도 없습니다 – 시험방법 열 가지와 그 바깥
식약처는 광고 문구를 실증할 때 쓰는 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」을 따로 내 두었습니다. 표현마다 장을 나눠 무엇을 어떤 기기로 어떻게 재는지를 적어 둔 문서예요.
| 장 | 시험방법 | 더해진 때 |
|---|---|---|
| 제1장 | 피부보습 | 2012. 5. 제정 |
| 제2장 | 피부 탄력개선 | 2012. 5. 제정 |
| 제3장 | 피부 피지분비 조절 | 2012. 5. 제정 |
| 제4장 | 일시적 셀룰라이트 감소 | 2013. 11. |
| 제5장 | 여드름 피부 사용에 적합한 | 2013. 11. |
| 제6장 | 다크서클 완화 | 2014. 8. |
| 제7장 | 피부 혈행 개선 | 2015. 12. |
| 제8장 | 붓기 완화 | 2015. 12. |
| 제9장 | 무(無)파라벤 | 2017. 3. 31. |
| 제10장 | 미세먼지차단 | 2018. 3. 28. |
| — | 민감성 피부·저자극 | 열 가지에 없습니다 |
열 가지를 쭉 보면 보습도 있고 피지도 있고 다크서클도 있습니다. 민감성 피부와 저자극은 없습니다.
★ 이 문서에서 「민감성」이 나오는 유일한 자리
제1장(피부보습)·제2장(피부 탄력개선)·제3장(피부 피지분비 조절)의 피험자 선정제외 기준에 「라. 민감성, 과민성 피부를 가진 사람」이 적혀 있습니다. 제5장(여드름 피부)에는 「바. 접착제 성분에 피부가 민감한 사람」이 있어요.
곧 민감성 피부는 효능을 재는 대상이 아니라 시험에서 빼는 조건으로만 이 문서에 있습니다.
이것이 오늘 글의 축입니다. 재는 자가 없으니, 남는 길은 사람에게 발라 보고 잰 연구를 하나씩 확인하는 것이에요.
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그럼 「저자극」은 무엇으로 받치나 – 지침이 적어 둔 네 가지
식약처 「화장품 표시·광고 관리 지침」(2025. 8. 14.)에는 「저자극」·「민감」이라는 말이 적혀 있지 않습니다. [별표 2]가 정한 실증 대상은 네 가지예요.
| 실증 대상 표현 | 예시 | 입증 자료 |
|---|---|---|
| 화장품의 효능·효과에 관한 내용 | 「수분감 30% 개선 효과」 | 인체 적용시험 자료 또는 인체 외 시험 자료 |
| 시험·검사와 관련된 표현 | 「피부과 테스트 완료」 | 인체 적용시험 자료 또는 인체 외 시험 자료 |
| 제품에 특정성분이 들어 있지 않다는 「무(無) ○○」 표현 | 「무(無) 파라벤」 | 시험 분석 자료 |
| 타제품과 비교하는 내용의 표시·광고 | 「○○보다 지속력이 5배 높음」 | 인체 적용시험 자료 또는 인체 외 시험 자료 |
둘째 줄이 상자에서 제일 자주 보이는 자리입니다. 「피부과 테스트 완료」는 표현 자체가 실증 대상이라, 뒤에 시험 자료가 있어야 합니다. 다만 그 시험을 어떻게 하라는 절차는 가이드라인에 없습니다.
한 가지 더. [별표 2] 쪽에 「피부장벽 손상의 개선에 도움」이라는 표현이 인체 적용시험 자료로 입증하는 항목으로 올라 있습니다. 오늘 고른 다섯 중 셋이 장벽 지표를 잰 연구인 것은 우연이 아니에요 — 재는 틀이 그쪽에 있습니다.
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그래서 연구로 골랐습니다 – 다섯을 한 표로
사람에게 바르고 잰 연구가 있는 것으로 다섯을 추렸습니다. 사람 수와 기간, 대조군이 있었는지, 무엇을 쟀는지를 함께 놓습니다.
| 성분 | 사람 | 기간 | 설계 | 잰 것 | 숫자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 세라마이드 | 50명 | 4주 | 단일군 · 대조군 없음 | 수분 · 경피수분손실 | 수분 중앙값 50 → 80 |
| 판테놀 | 25명 등록 21명 완료 |
26일 | 무작위 이중맹검 위약 대조 | 자극을 준 뒤의 수분 | 나았던 사람 11명 대 1명 |
| 귀리 | 여성 29명 | 초록에 없음 | 연구자 눈가림 | 건조 · 각질 · 거칠기 · 가려움 | 네 가지가 함께 개선 |
| 리코칼콘 A | 1,221명 | 4주 | 대조군 없는 공개 관찰 | 붉은기를 비롯한 평가 | P<0.001 |
| 나이아신아마이드 | 여성 50명 46명 완료 |
4주 | 한쪽 팔 대조 · 연구자 눈가림 | 경피수분손실 · 수분 | TEWL 2.5 대 3.9 |
맨 아래 나이아신아마이드는 9호에서 미백 고시 성분으로 다룬 성분입니다. 같은 성분인데 이 연구는 장벽을 쟀어요. 성분이 아니라 무엇을 쟀는지로 읽어야 하는 까닭이 여기 있습니다.
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약한 곳까지 적어 둡니다
다섯 가운데 설계가 단단한 것은 판테놀 하나입니다. 나머지는 각각 약한 곳이 있어요. 숨기지 않고 함께 적습니다.
| 성분 | 약한 곳 | 그래서 어떻게 읽나 |
|---|---|---|
| 세라마이드 | 대조군이 없는 단일군이고, 제조사가 지원한 단일 기관 연구입니다 | 좋아진 폭보다 무엇을 쟀는지를 봅니다 |
| 판테놀 | 통계적으로 유의한 것은 수분 지표 하나였습니다 | 설계는 오늘 다섯 중 제일 단단합니다 |
| 귀리 | 시험 기간이 초록에 적혀 있지 않습니다 | 기간을 모르는 채로 읽습니다 |
| 리코칼콘 A | 대조군이 없고, 트랜스-4-t-부틸사이클로헥산올을 함께 넣은 제품이었습니다 | 어느 쪽 몫인지 갈라낼 수 없습니다 |
| 나이아신아마이드 | 얼굴 쪽 숫자는 통계 검정을 하지 않았습니다 | 팔에서 잰 숫자까지 읽습니다 |
이 표가 오늘 글에서 제일 쓸모 있는 자리일지 모르겠습니다. 「연구가 있다」와 「연구가 단단하다」는 다른 말이고, 상자에는 그 차이가 적히지 않으니까요.
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세 나라를 나란히 – 비워 둔 자리가 같습니다
| 한국 | 미국 | EU | |
|---|---|---|---|
| 효능별 성분 목록 | 기능성화장품 고시 [별표 4] — 여섯 갈래 | 일반의약품 모노그래프 — 여드름 · 자외선차단 등 | 없습니다 — 허용 목록은 색소·보존제·자외선차단제 셋 |
| 민감성 피부 갈래 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 「저자극」·「하이포알러제닉」 | 지침에 그 말이 적혀 있지 않습니다 | 「There are no Federal standards or definitions」 (FDA) | 표현은 「adequate and verifiable evidence」로 받쳐야 합니다 |
| 재는 방법 | 시험방법 열 가지에 민감성이 없습니다 | 따로 정해 둔 것을 찾지 못했습니다 | 「state of the art practices」라는 조건 |
미국은 이 말에 한 번 손을 댔다가 거둔 적이 있습니다. FDA가 1974년에 「하이포알러제닉」 규정을 제안하고 1975년 6월 6일에 확정했는데, 항소법원이 그 정의를 받아들이지 않아 규정이 무효가 됐어요. 그래서 지금은 「There are no Federal standards or definitions」이고, 「The term means whatever a particular company wants it to mean.」이라고 FDA가 직접 적어 두었습니다.
EU도 효능별 성분 목록은 없습니다. 1223/2009 제14조가 허용 목록으로 두고 있는 것은 색소·보존제·자외선차단제 셋이에요. 표현은 655/2013의 공통 기준에 따라 「adequate and verifiable evidence」로 받쳐야 하고, 방법은 「state of the art practices」라는 조건으로 적혀 있습니다.
셋을 나란히 놓으면 보이는 것이 하나예요. 민감성 피부는 어느 나라도 성분 목록을 만들어 두지 않은 갈래입니다. 그 빈자리를 메우는 것이 연구입니다.
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고를 때 확인할 네 가지
✔ 「저자극」 글자보다 전성분에 위 다섯이 있는지를 봅니다
✔ 성분표 앞쪽에 있을수록 많이 들어간 것입니다
✔ 향료 뒤의 낯선 이름은 사진으로 남겨 대조합니다
✔ 새 제품은 팔 안쪽에 며칠 먼저 발라 봅니다
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한 줄 정리
민감성 피부는 고시에도 시험방법에도 자리가 없어, 연구가 그 자리를 대신합니다. 장벽·가려움·붉은기 중 내 쪽을 먼저 정하시면 다섯이 셋으로 줄어요.
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쓰지 않은 것과 그 이유
✔ 센텔라아시아티카·마데카소사이드 — 사람 대상 1차 자료를 열지 못하고 리뷰 논문이 나와 뺐습니다
✔ 「무향이 더 안전하다」·「저자극 표시가 있으면 안심」 — 1차 자료가 없습니다
✔ 나이아신아마이드 연구의 얼굴 쪽 숫자 — 볼의 경피수분손실이 줄긴 했는데 통계 검정을 하지 않은 값이라 넣지 않았습니다
✔ 처방 의약품·시술과 견준 연구 — 화장품 글에 넣지 않습니다
✔ 부틸페닐메칠프로피오날의 국내 현행 지위 — 이 블로그의 미결 항목이라 오늘도 건드리지 않았습니다
이 글을 쓴 사람 · Dr. J
수의학 석사, 바이오 계열 이학박사. 한국생명공학연구원에서 연구원으로 일했고, 지금은 화장품 제조회사 뷰레아(Beaurea)를 운영하며 직접 처방을 만듭니다. 논문과 규제 자료를 읽고 성분을 고르는 기준을 쉬운 말로 정리하는 것이 이 블로그의 일입니다. 글에서는 특정 제품을 추천하지 않고 어떤 제품에나 적용되는 기준만 씁니다.
📌 지난 글
📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②) — 같은 성분을 미백 쪽에서 본 글
📌 세라마이드 크림, 뒷면 세 줄로 고르는 법 (성분 백과 ④) — 오늘 첫 성분의 본편
📌 판테놀 효능, 숫자로 확인된 것 (성분 백과 ⑦) — 자극을 준 피부 쪽
📌 화장품 전성분 보는 법 (성분 백과 ⑭) — 상자에서 이름을 찾는 자리
📄 참고 자료
· 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] (법제처, 2026. 10. 17. 확인)
· 식품의약품안전처 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」(민원인 안내서, 2018. 3. · 안내서-0353-02)
· 식품의약품안전처 「화장품 표시·광고 관리 지침」(민원인 안내서, 2025. 8. 14. · 안내서-0086-07) [별표 2]
· Draelos ZD, Raymond I. J Clin Aesthet Dermatol 2018;11(5):30-32
· Biro K, Thaçi D, Ochsendorf FR, Kaufmann R, Boehncke WH. Contact Dermatitis 2003;49(2):80-84
· Reynertson KA 외. J Drugs Dermatol 2015;14(1):43-48 · Jovanovic Z 외. 같은 학술지 2017;16(6):605-611
· Draelos ZD, Ertel K, Berge C. Cutis 2005;76:135-141
· U.S. FDA, “Hypoallergenic Cosmetics” (2022. 2. 25. 기준) · Regulation (EC) No 1223/2009 Art. 14 · Regulation (EC) No 655/2013
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이 글은 공개된 연구와 고시·지침을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 다섯 연구 가운데 대조군이 없는 것이 둘, 기간이 초록에 적히지 않은 것이 하나이고, 하나는 두 성분을 함께 넣은 제품으로 한 시험입니다. 그 사실을 표에 그대로 적었습니다. 성분 이름과 농도는 제품을 고르는 기준으로 적은 것이고 특정 제품을 권하는 것이 아닙니다.
— Dr. J 성분노트
