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  • 모공·피지 화장품 성분 다섯 – 피지를 잰 연구와 식약처 시험방법

    모공과 피지에 고를 화장품 성분 다섯을 정리한 글의 표지 이미지. 기능성화장품 고시 별표 4에는 미백 아홉 가지, 주름 네 가지, 여드름 한 가지가 성분 이름과 함량까지 적혀 있고 모공이나 피지 항목은 없다. 식품의약품안전처 화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인에는 시험방법이 열 가지 있고 그중 제3장이 피부 피지분비 조절이다. 피지는 세부미터 테이프를 피부에 30초 눌러 단위면적당 마이크로그램으로 읽고, 일상피지수준과 피지분비율을 나눠 잰다. 모공은 그 열 가지에 들어 있지 않다. 오늘 고른 다섯 성분은 나이아신아마이드 2퍼센트, 녹차 5퍼센트, L-카르니틴 2퍼센트, 구아바잎 6퍼센트, 그리고 고시가 정한 살리실릭애씨드 0.5퍼센트다. Dr. J 성분노트 글의 표지.

    🇬🇧 English version

    안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 모공·피지 화장품 성분 다섯을, 피지를 실제로 잰 사람 대상 연구로 골라 보겠습니다.

    먼저 뜻밖의 대목 하나. 「모공」은 식약처가 재는 방법을 정해 둔 시험 열 가지에 들어 있지 않습니다. 「피지분비 조절」은 들어 있어요 — 기기와 시간, 단위까지 적혀 있습니다.

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    원문 먼저 보시려면

    📄 식약처 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」 (2018. 3., PDF)

    📄 녹차 분할 비교 시험 (Hippokratia 2013;17(1):64-67)

    📄 L-카르니틴·EGCG 시험 (J Cosmet Dermatol 2023)

    📄 구아바잎 토너 분할안면 시험 (J Cosmet Dermatol 2019)

    가이드라인 제3장에 피지를 재는 절차가 그대로 적혀 있습니다 — 기기 이름, 누르는 시간, 단위, 그리고 나눠 재는 두 가지 값까지요.

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    바쁘시면 이 다섯 줄

    ✔ 기능성화장품 고시에는 모공·피지 항목이 없습니다

    ✔ 그런데 「피지분비 조절」은 재는 방법이 정해져 있어요 — 열 가지 시험 가운데 제3장

    ✔ 피지를 줄인 숫자가 있는 성분은 셋입니다

    ✔ 코와 이마를 따로 잰 연구가 하나 더 있습니다

    ✔ 연구가 잰 것은 피지량이지 모공 크기가 아닙니다

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    고시가 비워 둔 자리 – 「모공 축소」는 심사받은 말이 아니다

    기능성화장품 고시 [별표 4]는 성분 이름과 함량까지 적어 둔 표입니다. 이대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 양이고, 거꾸로 말하면 나라가 성분과 숫자를 정해 둔 갈래예요.

    갈래 고시가 적어 둔 것 읽는 법
    미백 성분 아홉 가지와 함량 (알부틴 2~5%, 나이아신아마이드 2~5% 등) 이름과 숫자가 모두 정해져 있습니다
    주름 개선 성분 네 가지 (레티놀 2,500IU/g · 아데노신 0.04% 등) 같습니다
    여드름성 피부 완화 성분 하나 — 살리실릭애씨드 0.5% 모공이 막혀 생기는 쪽이 여기로 이어집니다
    모공 · 피지 항목 자체가 없습니다 「모공 축소」·「피지 조절」은 심사를 거친 말이 아니에요

    쓰지 못한다는 뜻이 아닙니다. 나라가 보증한 문구가 아니라는 뜻이에요. 41호에서 민감성 피부를 다룰 때와 같은 구조인데, 모공·피지에는 한 걸음 더 들어갈 자리가 있습니다.

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    그런데 재는 방법은 있다 – 시험방법 열 가지

    식약처가 낸 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」(민원인 안내서, 2018. 3. · 안내서-0353-02)은 표현마다 어떻게 재는지를 장으로 나눠 적어 둔 문서입니다. 모두 열 장이에요.

    장 표현 장 표현
    제1장 피부보습 제6장 다크서클 완화
    제2장 피부 탄력개선 제7장 피부 혈행 개선
    제3장 피부 피지분비 조절 제8장 붓기 완화
    제4장 일시적 셀룰라이트 감소 제9장 무(無)파라벤
    제5장 여드름 피부 사용에 적합한 제10장 미세먼지차단

    열 가지에 「모공」은 없습니다. 제5장 각주에 「면포 : 피지선의 입구가 막혀서 생긴 작은 비지주머니 같은 것」으로 한 번 나올 뿐이에요.

    ⚠ 이 문서는 39호(무방부제·파라벤 프리)에서 열어 둔 자료입니다. 그때는 제9장 「무(無)파라벤」 한 장이 필요했는데, 오늘은 같은 PDF의 제3장이 글의 축이 됐어요.

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    제3장이 정한 재는 법 – 30초와 µg/cm²

    제3장 「피부 피지분비 조절」의 측정 대목은 이렇게 적혀 있습니다.

    「Sebumeter®를 이용한다. 특수 불투명 플라스틱 테이프가 부착된 Sebumeter®를 피부에 30초간 약간의 압력을 가해 피지를 수집하면 테이프 투명도 증가정도가 수치화되어 기기에 표시되며, 이 수치가 모아진 단위면적 당 피지의 양 (µg/cm²)을 나타낸다.」

    무엇을 어떻게 (가이드라인 그대로)
    기기 Sebumeter® — 불투명 테이프의 투명도가 올라가는 정도를 숫자로 바꿉니다
    시간 피부에 30초간 약간의 압력
    단위 단위면적 당 피지의 양 µg/cm²
    일상피지수준 「피험자가 센터에 도착하자마자 세안 하지 않은 상태로…」 — 평소 쌓여 있는 양
    피지분비율 (SER) 「모든 피험자가 동일한 세안제로 세…」 — 씻어낸 뒤 새로 나오는 속도
    시험 일정 일정한 부위에 시험물질을 바르고 도포 전·후의 변화를 잽니다

    두 값이 나뉘어 있는 것이 중요합니다. 「기름이 많이 고여 있다」와 「기름이 빨리 나온다」는 다른 이야기이고, 아래 연구들이 잰 것은 대개 뒤쪽입니다.

    모공과 피지에 고를 성분 다섯의 근거를 정리한 그림. 첫째, 고시가 비워 둔 자리다. 기능성화장품 심사에 관한 규정 별표 4에는 미백 아홉 가지, 주름 네 가지, 여드름 한 가지가 성분 이름과 함량까지 적혀 있는데 모공과 피지 항목은 그 표에 없다. 그래서 모공 축소나 피지 조절은 심사를 거친 말이 아니며, 쓸 수 없다는 뜻은 아니다. 둘째, 재는 방법은 정해져 있다. 식품의약품안전처 화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인 2018년 3월판, 안내서 0353-02에는 시험방법이 열 가지 있고 그중 제3장이 피부 피지분비 조절이다. 세부미터 테이프를 피부에 30초 눌러 단위면적당 피지량을 마이크로그램 퍼 제곱센티미터로 읽고, 일상피지수준과 피지분비율을 나눠 잰다. 모공은 그 열 가지에 없다. 셋째, 피지를 줄인 숫자가 있는 성분 셋이다. 나이아신아마이드 2퍼센트는 드렐로스 2006년 연구에서 일본인 여성 100명이 4주 바른 뒤 피지분비율이 21.8퍼센트 줄었고 위약은 10.7퍼센트였다. 같은 논문의 미국 백인 여성 30명 6주 연구는 통계적 유의성에 이르지 못해 두 집단에서 결과가 갈렸다. 녹차 5퍼센트는 마무드 2013년 연구에서 남성 22명이 60일 동안 한쪽 볼에 바르고 반대쪽 위약과 견준 결과 약 27퍼센트 줄었고 피값은 0.0060이었다. L-카르니틴 2퍼센트와 EGCG 5퍼센트는 데투돔 2023년 연구에서 90명이 4주 바른 뒤 세 군 모두 피지가 줄었고 피값은 0.01보다 작았으나 위약군은 없었다. 넷째, 코와 이마를 따로 잰 하나와 고시가 정한 하나다. 구아바잎 6퍼센트 토너는 퐁사콘파이산 2019년 연구에서 21명이 28일 동안 한쪽 얼굴에 바르고 반대쪽과 견준 단일맹검 위약 대조 시험에서 세부테이프로 재었고, 이마는 13.10 플러스마이너스 3.67퍼센트로 피값 0.05 미만, 코는 21.43 플러스마이너스 3.21퍼센트로 피값 0.001 미만이었으며 코 쪽은 3주째부터 갈렸다. 살리실릭애씨드 0.5퍼센트는 여드름성 피부 완화 고시 성분이고 바른 뒤 물로 바로 씻어내는 용법이며, 영유아용이거나 만 13세 이하 어린이용으로 적은 제품에는 쓰지 못한다. 샴푸는 제외다. 모든 숫자는 위 자료에서 확인된 것이다.

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    다섯 성분을 한 표로 – 무엇을 쟀고 어디가 약한가

    성분 연구 사람 · 기간 무엇과 견줬나 확인된 것 약한 곳
    나이아신아마이드 2% Draelos 2006
    J Cosmet Laser Ther 8(2)
    일본인 여성 100명 · 4주
    미국 백인 여성 30명 · 6주
    위약 피지분비율 21.8% 감소 (위약 10.7%)
    2주에는 21.3% (위약 8.6%)
    두 집단에서 갈렸습니다 — 미국 쪽은 유의성에 이르지 못했어요
    녹차 5% Mahmood 2013
    Hippokratia 17(1)
    남성 22명(22~28세) · 60일 한쪽 볼에 바르고 반대쪽 위약과 견줌 약 27% 감소 (p=0.0060)
    Sebumeter SM 815 로 측정
    남성 22명이고 원값(µg/cm²)은 그림에만 있습니다
    L-카르니틴 2%
    EGCG 5%
    Detudom 2023
    J Cosmet Dermatol 22(11)
    90명 세 군 · 4주 세 활성군끼리 세 군 모두 감소 (p<0.01)
    병용이 카르니틴 단독보다 우수 (p=0.009)
    위약군이 없습니다 · 나이·성별이 초록에 없어요
    구아바잎 6% Pongsakornpaisan 2019
    J Cosmet Dermatol 18(6)
    21명 · 28일 한쪽 얼굴에 바르고 반대쪽 기초 토너와 견줌 (단일맹검) Sebutape® 측정
    이마 13.10±3.67%(P<0.05) · 코 21.43±3.21%(P<0.001)
    코는 3주째부터
    21명이고, 퍼센트가 기준선 대비인지 군간 차이인지 초록만으로는 갈리지 않습니다
    살리실릭애씨드 0.5% 고시 [별표 4] — — 여드름성 피부 완화 고시 성분 피지량을 잰 연구가 아니라 제도 쪽 근거입니다

    표를 가로로 읽으면 잣대가 보입니다. 사람 수와 기간, 무엇과 견줬는지가 같은 퍼센트라도 무게를 다르게 만들어요.

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    고시가 정한 하나 – 살리실릭애씨드 0.5%

    모공이 막혀 생기는 쪽은 여드름 항으로 이어집니다. 고시가 적어 둔 성분은 하나예요.

    항목 고시 그대로
    성분 · 함량 살리실릭애씨드 0.5%
    제형 액제 · 로션제 · 크림제
    효능·효과 「여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 준다」
    용법 「본품 적당량을 취해 피부에 사용한 후 물로 바로 깨끗이 씻어낸다」
    나이 조건
    안전기준 [별표 2]
    「살리실릭애씨드로서 0.5%(영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는 사용금지(다만, 샴푸는 제외))」

    용법에 씻어낸다가 들어 있는 것이 눈여겨볼 대목입니다. 고시 기준으로 심사받은 꼴은 바르고 두는 제품이 아니에요. 농도 읽는 법은 ⑧에 적어 두었습니다.

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    시험방법을 누가 적어 두었나 – 한국 · EU · 미국

    한국 EU 미국
    표현 목록 기능성화장품은 고시가 성분과 함량까지 정한다. 그 밖의 표현은 실증 대상 목록으로 따로 적어 둔다 목록이 아니라 공통 기준 여섯(Reg. (EC) No 655/2013) 「FDA does not have a list of approved or accepted claims for cosmetics.」
    시험방법 표현마다 장으로 나눠 적어 두었다 — 열 가지, 제3장이 피지분비 조절(Sebumeter® · 30초 · µg/cm²) 증거는 「shall take into account state of the art practices」. 집행위 기술문서는 「methods which are reliable and reproducible」을 요구하고 특정 시험을 지정하지 않는다 지정한 시험방법이 없다. 라벨은 「truthful and not misleading」이어야 한다
    여드름 살리실산 화장품 — 기능성화장품 고시 성분 0.5% 화장품 규정 안에서 다룬다 일반의약품 — 21 CFR 333.310 에 0.5~2%로 적혀 있다
    모공 고시에도, 시험방법 열 가지에도 없다 따로 정해 둔 것을 찾지 못했다 같다

    세 곳을 나란히 놓으면 축이 분명해집니다. 한국은 「무엇을 어떻게 재는지」를 정부 문서가 적어 두었고, EU는 「믿을 만하고 되풀이할 수 있는 방법」이라는 조건을 걸었으며, 미국은 승인된 표현 목록 자체를 두지 않습니다. 같은 살리실산이 한국에서는 화장품 고시 성분이고 미국에서는 일반의약품 성분이라는 대목이 그 차이를 잘 보여 줍니다.

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    고를 때 확인할 네 가지

    ✔ 「모공 축소」는 심사받은 문구가 아닙니다 — 숫자와 출처를 봅니다

    ✔ 연구가 잰 것은 피지량입니다 — 모공 크기를 잰 것이 아니에요

    ✔ 사람 수와 기간을 봅니다 — 21명과 100명은 무게가 다릅니다

    ✔ 위약 대조가 있었는지 봅니다 — 없는 연구도 있습니다

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    한 줄 정리

    모공은 아직 재는 자가 없고, 피지는 재는 자가 있습니다. 숫자가 붙은 쪽부터 고르시면 길이 짧아져요.

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    쓰지 않은 것과 그 이유

    ✔ 모공 크기를 잰 화장품 임상 — 오늘 연 자료 가운데 모공을 직접 잰 사람 대상 연구가 없었습니다

    ✔ 시술 — 보툴리눔 톡신 주사나 마이크로니들링으로 모공을 다룬 무작위 시험은 화장품 글에 넣지 않습니다

    ✔ 레티놀 모공 연구 — 두 편을 열었지만 초록에 모공 항목이 없었고, 한쪽은 처방 의약품과 견준 설계라 뺐습니다

    ✔ 「모공은 한번 늘어나면 안 줄어든다」·「찬물 세수로 모공이 닫힌다」 — 1차 자료가 없습니다

    ✔ 나이아신아마이드 연구 원문 재확인 — 이 글을 쓴 날 논문 검색이 막혀 26호에서 확인해 둔 값을 썼습니다

    이 글을 쓴 사람 · Dr. J

    수의학 석사, 바이오 계열 이학박사. 한국생명공학연구원에서 연구원으로 일했고, 지금은 화장품 제조회사 뷰레아(Beaurea)를 운영하며 직접 처방을 만듭니다. 논문과 규제 자료를 읽고 성분을 고르는 기준을 쉬운 말로 정리하는 것이 이 블로그의 일입니다. 글에서는 특정 제품을 추천하지 않고 어떤 제품에나 적용되는 기준만 씁니다.

    📌 지난 글

    📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 (성분 백과 ②) — 오늘 본문의 첫 성분

    📌 살리실산 BHA, 0.5%와 2% 읽는 법 (성분 백과 ⑧) — 고시 0.5%의 본편

    📌 AHA BHA 차이 (성분 백과 ⑬) — 막힌 각질 쪽으로 이어지는 자리

    📌 화장품 전성분 보는 법 (성분 백과 ⑭) — 상자에서 이름을 찾는 자리

    📄 참고 자료

    · 식품의약품안전처 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」(민원인 안내서, 2018. 3. · 안내서-0353-02) 제3장

    · 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] · 화장품 안전기준 등에 관한 규정 [별표 2]

    · Draelos ZD, Matsubara A, Smiles K. J Cosmet Laser Ther 2006;8(2):96-101

    · Mahmood T, Akhtar N, Moldovan C. Hippokratia 2013;17(1):64-67

    · Detudom P 외. J Cosmet Dermatol 2023;22(11):3058-3064 · Pongsakornpaisan P 외. 같은 학술지 2019;18(6):1737-1741

    · Regulation (EC) No 655/2013 (공통 기준) · European Commission, Technical document on cosmetic claims

    · U.S. FDA, “Cosmetics Labeling Claims” (2022. 11. 21. 기준) · 21 CFR 333.310

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    이 글은 연구와 고시·지침을 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 이 글을 쓴 날 국가법령정보센터가 열리지 않아 고시 숫자는 앞선 호에서 원문으로 확인해 둔 값을 썼고, 나이아신아마이드 연구도 원문을 다시 열지 못했습니다. 성분 이름과 농도는 제품을 고르는 기준으로 적은 것이고 특정 제품을 권하는 것이 아닙니다.

    — Dr. J 성분노트