안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 피부 탄력 화장품 성분 다섯을, 사람 대상 연구로 골라 보겠습니다.
먼저 뜻밖의 대목 하나. 고시가 심사하는 것은 「주름 개선」입니다. 성분 이름과 함량까지 정해 두었는데, 그 표에 「탄력」이라는 낱말이 없어요. 그 대신 식약처가 재는 절차를 따로 적어 두었습니다.
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원문 먼저 보시려면
📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] (법제처)
📄 식약처 「표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」 (2018. 3., PDF)
📄 히알루론산 8주 시험 (J Clin Aesthet Dermatol 2014)
📄 0.4% 레티놀 24주 시험 (Arch Dermatol 2007)
[별표 4]에 갈래가 여섯, 가이드라인에 시험방법이 열 적혀 있습니다. 「탄력」은 뒤쪽 문서에 있어요.
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바쁘시면 이 다섯 줄
● 고시가 심사하는 갈래는 여섯, 그중 주름 개선 성분이 네 가지입니다
● 「탄력」이라는 낱말은 그 표에 없습니다
● 식약처 시험방법 제2장이 「피부 탄력개선」이에요
● Cutometer®·Dermaflex®로 음압을 가했다가 돌아오는 정도를 잽니다
● 고르는 잣대는 무엇을 쟀는지입니다
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고시가 심사하는 갈래는 여섯입니다 – 그 표에 「탄력」이 없습니다
기능성화장품 고시 [별표 4]는 자료제출이 생략되는 기능성화장품의 종류를 적어 둔 표입니다. 고시대로 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 된다는 뜻이에요.
| 갈래 | 고시가 적어 둔 것 | 읽는 법 |
|---|---|---|
| 자외선 차단·곱게 태우기 | 성분과 최대 함량 | 이름과 숫자가 모두 정해져 있습니다 |
| 미백 | 성분 아홉 가지 (알부틴 2~5% · 나이아신아마이드 2~5% 등) | 같습니다 |
| 주름 개선 | 성분 네 가지 (레티놀 2,500IU/g · 아데노신 0.04% 등) | 오늘 글의 옆 칸입니다 |
| 모발 색상 변화 | 염모 성분 목록 | 같습니다 |
| 체모 제거 | 치오글리콜산 3.0~4.5% | 성분이 하나입니다 |
| 여드름성 피부 완화 | 살리실릭애씨드 0.5% | 같습니다 |
| 탄력 | 갈래가 없습니다 | 효능으로 심사받는 자리가 아닙니다 |
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주름 개선 네 가지는 이름과 숫자가 정해져 있습니다
| 성분 | 함량 | 읽는 법 |
|---|---|---|
| 레티놀 | 2,500IU/g | 국제단위로 적힌 드문 성분입니다 |
| 레티닐팔미테이트 | 10,000IU/g | 레티놀보다 숫자가 큽니다 |
| 아데노신 | 0.04% | 퍼센트가 아주 작은 쪽입니다 |
| 폴리에톡실레이티드레틴아마이드 | 0.05~0.2% | 범위로 적혀 있습니다 |
[별표 4] 주름 개선 항 — 조문 그대로
제형 「로션제, 액제, 크림제 및 침적 마스크에 한하며」
효능·효과 「피부의 주름개선에 도움을 준다」
용법·용량 「본품 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바른다. 또는 본품을 피부에 붙이고 10～20분 후 지지체를 제거한 다음 남은 제품을 골고루 펴 바른다(침적 마스크에 한함)」
효능 문구까지 정해져 있습니다. 「탄력」은 이 표의 어느 칸에도 나오지 않아요.
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그 대신 재는 절차가 있습니다 – 시험방법 열 가지와 제2장
식약처 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」은 표현 열 가지의 재는 방법을 적어 둔 민원인 안내서입니다.
| 장 | 표현 | 더해진 때 |
|---|---|---|
| 제1장 | 피부보습 | 2012. 5. 제정 |
| 제2장 | 피부 탄력개선 | 2012. 5. 제정 |
| 제3장 | 피부 피지분비 조절 | 2012. 5. 제정 |
| 제4장 | 일시적 셀룰라이트 감소 | 2013. 11. |
| 제5장 | 여드름 피부 사용에 적합한 | 2013. 11. |
| 제6장 | 다크서클 완화 | 2014. 8. |
| 제7장 | 피부 혈행 개선 | 2015. 12. |
| 제8장 | 붓기 완화 | 2015. 12. |
| 제9장 | 무(無)파라벤 | 2017. 3. 31. |
| 제10장 | 미세먼지차단 | 2018. 3. 28. |
제2장 「피부 탄력개선」 — 가이드라인 문장 그대로
「Cutometer® 또는 Dermaflex®로 피부에 음압을 가했다가 원래 상태로 회복되는 정도를 측정하는 시험이다」
「피험자수는 통계적 비교가 가능하기 위해 20명 이상의 유효데이터를 확보하여야 한다」
「만 20세 이상의 성인 남녀 중에서」
「시험부위는 눈가(측정 부위)를 포함한 얼굴 전체로 한다」
측정 환경도 적혀 있습니다. 공기 이동과 직사광선이 없는 20~24℃ · 상대습도 40~60%에서 30분 안정시킨 뒤에 재고, 유의수준은 0.05입니다. 도포 횟수가 용법에 분명하지 않으면 아침·저녁 두 번이에요.
⚠ 다만 제2장에는 적용 범위(표현 예시)와 판정 기준이 없고, 측정 파라미터 이름(R2·R5·R7)도 적혀 있지 않습니다. 「얼마면 합격」이라는 숫자가 없다는 뜻이에요. 그래서 이 글에서도 파라미터 이름을 쓰지 않았습니다.
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탄력을 직접 잰 하나 – 히알루론산
여성 33명(평균 45.2±3.9세)을 8주 본 시험입니다. 저분자 히알루론산 제품을 하루 두 번 얼굴 전체에 바르고 시작 시점과 15·29·57일에 쟀어요.
탄력은 Cutometer로 쟀고, 바른 자리가 바르지 않은 자리보다 유의하게 높았습니다. 수분·거칠기·홍반도 함께 쟀는데, 본문에 숫자와 함께 적힌 p값은 홍반 하나였어요.
약한 곳도 적어 둡니다. 초록의 「최대 55%」가 본문에 없고, 탄력 쪽 p값이 적혀 있지 않으며, 위약군이 없습니다(바르지 않은 부위와 견줬습니다). 제품 농도도 밝혀져 있지 않아요.
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고시가 정한 둘 – 레티놀과 아데노신
레티놀 쪽은 주름을 쟀습니다. 요양시설에 사는 노인 36명(평균 87세)을 24주 본 무작위 이중맹검 부형제 대조 시험이고, 한쪽 팔에 0.4% 레티놀 로션을, 반대쪽에 부형제를 발랐어요.
잔주름 점수 변화가 레티놀 −1.64(95% 신뢰구간 −2.06~−1.22), 부형제 −0.08(−0.17~0.01) 이었습니다(P<.001). 조직에서는 글리코사미노글리칸(P=.02)과 프로콜라겐 I(P=.049)이 늘었어요.
그 연구에 탄력 측정은 없습니다. 잰 것은 주름 점수와 조직 지표였어요. 아데노신은 고시가 함량을 0.04%로 적어 둔 성분이고, 회사가 고른 숫자가 아닙니다.
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탄성섬유를 본 하나 – 비타민C 5%
비타민C 5% 크림과 그 부형제를 6개월 동안 견준 이중맹검 시험입니다. 시작 시점과 3개월·6개월에 평가하고 마지막에 피부 조직을 떼어 봤어요.
전문의 평가와 자가 평가의 전체 점수가 대조 쪽보다 좋아졌고, 피부 미세융기 밀도가 늘고 깊은 주름이 줄었습니다. 전자현미경에서는 탄성섬유 조직이 복구된 소견이 보였어요.
다만 참여 인원이 초록에 적혀 있지 않습니다. 광노화된 피부를 가진 건강한 여성 자원자라는 것까지 확인했어요. 그리고 이 연구가 본 것은 탄력 수치가 아니라 조직입니다.
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먹는 쪽에서 잰 하나 – 콜라겐 펩타이드
35~55세 여성 69명(군당 23명)을 8주 본 무작위 이중맹검 위약 대조 시험입니다. 콜라겐 가수분해물 2.5g 또는 5.0g, 또는 위약을 하루 한 번 먹었어요.
두 용량 모두 8주 뒤 피부 탄력이 위약보다 유의하게 좋아졌고, 끊고 4주 뒤에도 나이가 많은 쪽에서 더 높게 유지됐습니다. 수분과 수분 증발량은 하위 분석에서 뜻있는 차이가 없었어요.
이건 바르는 쪽이 아닙니다. 상자에 적힌 콜라겐과는 다른 이야기이고, 구체 수치와 p값, 측정 기기 이름은 유료 전문에 있어 열지 못했습니다.
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다섯을 한 표로 – 무엇을 쟀나
| 성분 | 사람 수 | 기간 | 설계 | 잰 것 | 결과 |
|---|---|---|---|---|---|
| 히알루론산 | 33명 | 8주 | 미처리 부위와 비교 | 탄력 | 바른 쪽이 유의하게 높음 |
| 레티놀 0.4% | 36명 | 24주 | 무작위 이중맹검 부형제 대조 | 주름·조직 | −1.64 대 −0.08 (P<.001) |
| 아데노신 0.04% | — | — | 고시가 정한 함량 | — | 주름 개선으로 심사받습니다 |
| 비타민C 5% | 초록에 없음 | 6개월 | 이중맹검 부형제 대조 | 탄성섬유 조직 | 복구 소견 |
| 콜라겐 펩타이드 | 69명 | 8주 | 무작위 이중맹검 위약 대조 | 탄력(먹는 쪽) | 두 용량 모두 위약보다 개선 |
그리고 약한 곳
| 성분 | 이 연구가 말하지 못하는 것 |
|---|---|
| 히알루론산 | 초록의 「최대 55%」가 본문에 없고, 탄력 쪽 p값이 없으며 위약군이 없습니다. 제품 농도도 밝혀져 있지 않습니다 |
| 레티놀 | 탄력을 재지 않았습니다. 또 평균 87세 요양시설 거주자가 대상이라 젊은 피부에 그대로 옮기기 어렵습니다 |
| 아데노신 | 고시가 정한 것은 주름 개선이고, 탄력을 잰 숫자가 아닙니다 |
| 비타민C | 참여 인원이 초록에 없습니다. 본 것은 조직이고 탄력 수치가 아닙니다 |
| 콜라겐 펩타이드 | 바르는 쪽이 아닙니다. 수치와 p값, 측정 기기 이름을 전문에서 확인하지 못했습니다 |
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한국·미국·EU – 심사받는 이름과 실증하는 이름
| 한국 | 미국 | EU | |
|---|---|---|---|
| 효능별 성분 목록 | 기능성화장품 고시 [별표 4] — 갈래 여섯에 성분과 함량 | 없습니다 | 허용 목록은 색소·보존제·자외선차단제 셋(규정 1223/2009 제14조) |
| 「주름」 | 심사·보고를 받는 기능성 표시 | 승인된 표현 목록이 없습니다 | 표현 규정으로 다룹니다 |
| 「탄력」 | 시험방법 제2장이 재는 절차를 적어 둡니다 | 정부가 적어 둔 절차가 없습니다 | 공통 기준 여섯이 증거를 요구합니다 |
| 축자 | 「Cutometer® 또는 Dermaflex®로 피부에 음압을 가했다가…」 | 「FDA does not have a list of approved or accepted claims for cosmetics」 | 「adequate and verifiable evidence」 · 「state of the art practices」(655/2013) |
| 언제 보나 | 기능성은 팔기 전, 탄력은 요청받으면 | 시판 전 승인이 없습니다 | 시판 전 승인은 없고 증거는 갖추고 있어야 합니다 |
세 곳을 나란히 놓으면 한국의 자리가 또렷해집니다. 한국은 같은 얼굴을 두 칸으로 나눠 두었습니다 — 주름은 성분으로 미리 심사하고, 탄력은 절차로 나중에 실증합니다. 미국과 EU 에는 앞쪽 칸이 없어요.
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쓰지 않은 것과 그 이유
✔ 나이아신아마이드 탄력 연구(Bissett 외, Dermatol Surg 2005) — 초록을 1차 자료로 열지 못했습니다. Europe PMC 가 오늘 세 번 모두 429 였고 Wiley·LWW·semanticscholar 가 오류였어요
✔ 주사로 넣는 히알루론산(메조테라피) — 시술이라 넣지 않습니다
✔ 레이저·고주파·실 리프팅 — 같은 이유입니다
✔ 마데카소사이드 — 1차 자료가 리뷰 논문뿐이었습니다
✔ 녹차 추출물 연구(Chiu 2005) — 먹는 것과 바르는 것을 함께 쓴 설계라 어느 쪽 몫인지 갈라낼 수 없었습니다
✔ 제2장의 판정 기준 — 가이드라인에 적혀 있지 않습니다
이 글을 쓴 사람 · Dr. J
수의학 석사, 바이오 계열 이학박사. 한국생명공학연구원에서 연구원으로 일했고, 지금은 화장품 제조회사 뷰레아(Beaurea)를 운영하며 직접 처방을 만듭니다. 논문과 규제 자료를 읽고 성분을 고르는 기준을 쉬운 말로 정리하는 것이 이 블로그의 일입니다. 글에서는 특정 제품을 추천하지 않고 어떤 제품에나 적용되는 기준만 씁니다.
📌 지난 글
📌 아데노신 0.04%, 고시가 정한 숫자 — 오늘 표의 옆 칸, 주름 개선 네 가지
📌 히알루론산, 분자량 숫자 읽는 법 — 오늘 탄력을 직접 잰 성분
📌 콜라겐, 바르는 것과 먹는 것은 다릅니다 — 먹는 쪽 꼭지의 본편
📌 모공·피지 성분 다섯 – 재는 방법은 있다 — 같은 가이드라인의 제3장
📄 참고 자료
· 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] (법제처, 2026. 10. 21. 확인)
· 식품의약품안전처 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」(민원인 안내서, 2018. 3. · 안내서-0353-02) 제2장
· Jegasothy SM, Zabolotniaia V, Bielfeldt S. J Clin Aesthet Dermatol 2014;7(3):27-29
· Kafi R, Kwak HSR, Schumacher WE, Cho S, Hanft VN, Hamilton TA, King AL, Neal JD, Varani J, Fisher GJ, Voorhees JJ, Kang S. Arch Dermatol 2007;143(5):606-612
· Humbert PG, Haftek M, Creidi P, Lapière C, Nusgens B, Richard A, Schmitt D, Rougier A, Zahouani H. Exp Dermatol 2003;12(3):237-244
· Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Skin Pharmacol Physiol 2014;27(1):47-55
· U.S. FDA, “Cosmetics Labeling Claims” (갱신 2022. 11. 21.) · Regulation (EU) No 655/2013 · Regulation (EC) No 1223/2009 Art. 14
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이 글은 공개된 연구와 고시·안내서를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 고시 [별표 4]와 시험방법 가이드라인 제2장은 오늘 원문에서 확인했습니다. 네 연구 가운데 참여 인원이 초록에 없는 것이 하나, 탄력을 재지 않은 것이 하나, 먹는 쪽이 하나입니다. 그 사실을 표에 그대로 적었습니다. 성분 이름과 농도는 제품을 고르는 기준으로 적은 것이고 특정 제품을 권하는 것이 아닙니다.
— Dr. J 성분노트
