안녕하세요, Dr. J입니다. 오늘은 다크서클 화장품 성분 다섯을, 사람 대상 연구로 골라 보겠습니다.
먼저 뜻밖의 대목 둘. 기능성화장품 고시 [별표 4]에 「다크서클」이라는 낱말이 없습니다. 그런데 식약처는 다크서클을 재는 절차를 적어 두었고, 거기에는 0부터 5까지의 등급표까지 들어 있어요.
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원문 먼저 보시려면
📄 식약처 「표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」 (2018. 3., PDF)
📄 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] (법제처)
📄 비타민 K·레티놀 젤 8주 시험 (J Cosmet Dermatol 2004)
📄 비타민C 6개월 분할 얼굴 시험 (Skin Res Technol 2009)
가이드라인의 시험방법은 열 가지이고, 그중 제6장이 「다크서클 완화」입니다.
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바쁘시면 이 다섯 줄
● 고시 [별표 4]의 갈래는 여섯이고 「다크서클」은 그 안에 없습니다
● 제일 가까운 칸은 미백 아홉 가지 — 색소 쪽이에요
● 그 대신 가이드라인 제6장이 눈 밑을 재는 절차를 적어 두었습니다
● 그레이드 0~5 등급표와 기기 이름(Mexameter · Chromameter)까지 있어요
● 그런데 눈가를 잰 연구 둘에서 움직인 것은 색소가 아니라 혈관 쪽이었습니다
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고시에는 칸이 없습니다 – [별표 4] 여섯 갈래
기능성화장품 고시 [별표 4]는 갈래마다 성분 이름과 함량을 적어 둡니다. 그렇게 만들면 효능 자료를 새로 내지 않아도 되는 목록이에요.
갈래는 여섯입니다. 오늘 원문을 열어 「다크서클」이라는 낱말을 찾아봤는데 나오지 않았습니다.
| 갈래 | 고시가 적어 둔 것 | 읽는 법 |
|---|---|---|
| 자외선 차단 · 곱게 태우기 | 성분과 최대 함량 | 이름과 숫자가 모두 정해져 있습니다 |
| 미백 | 성분 아홉 가지 (알부틴 2~5% · 나이아신아마이드 2~5% 등) | 오늘 글의 제일 가까운 칸입니다 |
| 주름 개선 | 성분 네 가지 (레티놀 2,500IU/g · 아데노신 0.04% 등) | 바로 앞 글(46호)의 자리예요 |
| 모발 색상 변화 | 염모 · 탈색 · 탈염 성분 | 머리카락 쪽입니다 |
| 체모 제거 | 치오글리콜산 등 | 제모 쪽입니다 |
| 여드름성 피부 완화 | 살리실릭애씨드 0.5% | 26호에서 다뤘습니다 |
| 다크서클 | — | 갈래가 없습니다 |
제일 가까운 칸은 미백 아홉 가지입니다
눈 밑이 어두운 까닭 가운데 색소 쪽은 미백 칸과 겹칩니다. 그 표에 적힌 아홉 가지예요.
| 미백 고시 성분 (아홉 가지) | 함량 |
|---|---|
| 닥나무추출물 | 2% |
| 알부틴 | 2~5% |
| 에칠아스코빌에텔 | 1~2% |
| 유용성감초추출물 | 0.05% |
| 아스코빌글루코사이드 | 2% |
| 마그네슘아스코빌포스페이트 | 3% |
| 나이아신아마이드 | 2~5% |
| 알파-비사보롤 | 0.5% |
| 아스코빌테트라이소팔미테이트 | 2% |
오늘 글에 나오는 아스코빌글루코사이드와 나이아신아마이드가 이 표 안에 있습니다. 뒤에서 다시 나옵니다.
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그 대신 재는 절차가 있습니다 – 시험방법 제6장
식약처 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」(2018. 3. · 안내서-0353-02)은 표현 열 가지의 시험 방법을 적어 둔 문서입니다.
제6장이 「다크서클 완화」이고, 2014년 8월에 더해졌어요.
| 장 | 표현 | 더해진 때 |
|---|---|---|
| 제1~3장 | 피부보습 · 피부 탄력개선 · 피부 피지분비 조절 | 2012. 5. 제정 |
| 제4·5장 | 일시적 셀룰라이트 감소 · 여드름 피부 사용에 적합한 | 2013. 11. 추가 |
| 제6장 | 다크서클 완화 | 2014. 8. 추가 (B2-2014-4-003) |
| 제7·8장 | 피부 혈행 개선 · 붓기 완화 | 2015. 12. 추가 |
| 제9장 | 무(無)파라벤 | 2017. 3. 31. 추가 |
| 제10장 | 미세먼지차단 | 2018. 3. 28. 추가 |
가이드라인 제6장 — 무엇을 재나 (조문 그대로)
① 「피부에서 멜라닌 함량을 측정하여 melanin index 변화를 평가」
② 「피부에서 색소 침착 부위의 L* 값을 측정하여 결과 변화를 평가」
③ 「일정한 각도와 거리를 유지하여 안면 전체를 촬영하고, 이미지 분석 프로그램을 이용하여 Red, Green, Blue 값을 구한 후 quasi L* 값을 산출하여 결과 변화를 평가」
④ 「정해진 측정시점에 연구소를 방문한 피험자에 대해 두명 이상의 전문가가 다크서클 부위를 면밀히 관찰하고 다크서클 그레이드(Grade 0-5)(표 1.)에 따라 평가」
가이드라인 제6장 — 어떻게 재고 무엇으로 판정하나 (조문 그대로)
「시험부위는 눈 밑 다크서클 부위를 선정한다.」
「피험자수는 통계적 비교가 가능하기 위해 20명 이상으로하여 유효데이터를 확보하여야 한다.」
「만 20세 이상의 성인 중에서 …」
「피험자는 세안 후 30분간 항온항습조건(20 ~ 24 °C, 40 ~ 60 % RH)에서 안정을 취한 후 평가지표에 대한 측정에 참여한다.」
「비교 반복측정 분산분석(Repeated measures ANOVA)의 95% 신뢰구간이 통계적으로 유의한 수준(p<0.05)인지 평가한다.」
「시험물질 사용 후 다음의 평가지표의 결과 중 하나 이상에서 다크서클이 완화 결과가 나오는 경우 해당 제품이 다크서클 완화에 도움을 주는 것으로 판정한다.」
시험 기간은 「약 8주 정도를 권고」하고, 도포는 「시험물질의 용법·용량을 원칙으로 한다」입니다.
읽어 보면 판정이 느슨한 쪽입니다. 네 지표 가운데 하나 이상에서 완화 결과가 나오면 도움을 주는 것으로 봅니다.
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등급표까지 적어 두었습니다 – 그레이드 0~5
제6장에는 전문가가 눈으로 보고 매기는 등급표가 붙어 있습니다. 네이버판에 넣지 못한 대목이라 여기에 전문을 옮깁니다.
| 그레이드 | 가이드라인이 적어 둔 설명 (그대로) |
|---|---|
| 0 | 다크서클이 인지되지 않는 경우 |
| 1 | 눈 앞쪽 아랫부분에 약한 보랏빛의 그늘이 관찰되며 손으로 당겨보았을 때 색이 짙어져서 다크서클로 판단할 수 있는 경우 |
| 2 | 눈 아랫부분에 손으로 당겨보지 않아도 보랏빛의 그늘이 명확히 관찰되거나 또는 약한 색소 침착이 관찰되는 경우, 또는 동반되는 경우 |
| 3 | 눈 아랫부분에 짙은 보랏빛의 그늘이 관찰 되거나 중등도의 색소침착이 부분적으로 관찰되는 경우, 또는 동반되는 경우 |
| 4 | 전체적으로 균일하고 진한 색소침착이 관찰되며 종종 눈윗부위와 아랫부위에서 동시에 관찰되기도 함 |
| 5 | 균일하고 매우진한 색소침착이 눈 윗부위와 아랫부위에서 동시에 관찰되는 경우 |
1등급의 「손으로 당겨보았을 때 색이 짙어져서」가 눈에 띕니다. 당겨서 짙어지면 그늘 쪽, 그대로면 색소 쪽에 가깝다는 뜻이에요.
4·5등급은 「눈 윗부위와 아랫부위에서 동시에」라고 적습니다. 같은 다크서클이라도 등급마다 보는 곳이 다릅니다.
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혈관 쪽에서 움직인 둘 – 비타민 K와 레티놀
다크서클과 아래 눈꺼풀 주름이 있는 일본 성인 57명이 젤을 하루 두 번 8주 발랐습니다. 가이드라인이 권고하는 기간과 같아요.
젤에는 피토나디온(비타민 K1) 2%, 레티놀 0.1%, 비타민 C·E 0.1%가 들어 있었습니다.
8주 뒤 혈관 쪽 항목이 57명 중 27명(47%)에서 줄었고, 주름도 일부에서 줄었습니다. 그런데 색소침착은 뚜렷하게 지워지지 않았어요.
약한 곳도 적어 둡니다. 공개 라벨이고, 네 성분을 함께 쓴 젤이라 어느 쪽 몫인지 가를 수 없습니다.
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분할 얼굴에서 갈린 둘 – 소듐아스코베이트와 아스코빌글루코사이드
다크서클이 있는 14명이 한쪽 눈 밑에 소듐아스코베이트 10%를, 반대쪽에는 기제(vehicle)를 6개월 발랐습니다.
소듐아스코베이트 쪽은 홍반 지수 변화가 기제보다 유의하게 작았습니다. 진피 두께는 두꺼워지는 쪽이었으나 유의하지 않았어요.
같은 연구에서 아스코빌글루코사이드는 홍반 지수·멜라닌 지수·진피 두께 모두 기제와 차이가 없었습니다.
같은 비타민C 계열인데 갈렸고, 아스코빌글루코사이드는 미백 고시 표에 2%로 이름이 올라 있는 성분입니다. 고시에 이름이 있다는 것과 눈가에서 숫자가 움직인다는 것은 다른 이야기예요.
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고시가 색소 쪽에 둔 하나 – 나이아신아마이드
미백 고시 아홉 가지에 나이아신아마이드 2~5%가 있습니다. 색소 쪽에 칸이 있는 성분이에요.
다만 눈가를 직접 잰 연구는 오늘 1차 자료로 열지 못했습니다. 그래서 고시 함량까지 적고 멈춥니다.
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다섯을 한 표로
| 성분 | 사람과 기간 | 설계 | 무엇을 쟀나 | 결과 |
|---|---|---|---|---|
| 비타민 K (피토나디온 2%) | 일본 성인 57명 · 8주 | 공개 라벨 · 하루 두 번 | 혈관 쪽 · 색소 · 주름 | 혈관 쪽이 27명(47%)에서 개선 |
| 레티놀 0.1% | 같은 연구 | 같은 젤에 함께 들어 있음 | 같은 지표 | 주름도 일부에서 줄었다 |
| 소듐아스코베이트 10% | 14명 · 6개월 | 분할 얼굴 · 한쪽 기제 | 홍반 지수 · 멜라닌 지수 · 진피 | 홍반 지수 변화가 기제보다 유의하게 작았다 |
| 아스코빌글루코사이드 | 같은 연구 | 같은 설계 | 같은 지표 | 기제와 차이가 없었다 |
| 나이아신아마이드 2~5% | — | — | — | 미백 고시가 정한 함량까지 |
각 연구의 약한 곳
| 성분 | 약한 곳 |
|---|---|
| 비타민 K · 레티놀 | 공개 라벨이고 위약군이 초록에 없습니다. 네 성분을 함께 쓴 젤이라 어느 쪽 몫인지 가를 수 없어요. 색소침착은 뚜렷하게 지워지지 않았습니다 |
| 소듐아스코베이트 | 참여 인원이 14명입니다. p값이 초록에 없고, 진피 두께는 두꺼워지는 쪽이었으나 유의하지 않았습니다 |
| 아스코빌글루코사이드 | 농도가 초록에 적혀 있지 않습니다. 차이가 없었다는 결과 자체는 분명합니다 |
| 나이아신아마이드 | 눈가를 직접 잰 연구를 1차 자료로 열지 못했습니다. 그래서 고시 함량까지 적고 멈췄어요 |
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한국 · 미국 · EU
세 곳 모두 다크서클에 효능별 성분 목록을 두지 않았습니다. 갈리는 것은 시험 방법을 정부가 적어 두었는가예요.
| 다크서클 표현을 무엇으로 받치나 | 시험 방법을 누가 적어 두나 | |
|---|---|---|
| 한국 | 고시 [별표 4]에 칸이 없습니다. 실증 자료로 받칩니다(화장품법 제14조) | 정부 문서에 적혀 있습니다 — 가이드라인 제6장의 기기 이름, 측정 환경, 그레이드 0~5 표까지 |
| 미국 | 승인된 표현 목록 자체가 없습니다 — 「FDA does not have a list of approved or accepted claims for cosmetics」 | 지정하지 않습니다. 시판 전 승인 권한도 없다고 적어 두었어요 |
| EU | 규정 (EU) No 655/2013 의 공통 기준 여섯으로 받칩니다 | 지정하지 않습니다 — 「adequate and verifiable evidence」 · 「state of the art practices」라는 조건을 겁니다 |
한국 문서에는 기기 이름과 등급표가 들어 있습니다. 재는 자리를 이만큼 적어 둔 나라는 드뭅니다.
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살 때 확인할 다섯 가지
✔ 무엇이 어두운가를 먼저 봅니다 — 색소인지, 비쳐 보이는 혈관인지, 그늘인지
✔ 거울 앞에서 살짝 당겨 봅니다 — 색이 짙어지면 그늘 쪽에 가깝습니다(그레이드 1의 설명)
✔ 「미백」 기능성 표시가 있으면 색소 쪽 고시 아홉 가지 가운데 하나예요
✔ 「다크서클」 문구는 실증 자료가 받치는 말입니다 — 재는 절차가 제6장에 있어요
✔ 광고에 숫자가 있으면 몇 명을 몇 주 봤는지와 무엇을 쟀는지를 함께 찾아봅니다
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한 줄 정리
고시에는 다크서클 칸이 없고, 재는 자와 등급표는 제6장에 있습니다.
그리고 눈가를 잰 연구 둘에서 움직인 것은 색소가 아니라 혈관 쪽이었어요. 제품을 고를 때 이 두 갈래를 나눠 보시면 됩니다.
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쓰지 않은 것과 그 이유
✔ 카페인 3% · 비타민 K 1% 시험(Adv Biomed Res 2015 · 여성 11명 · 4주) — 제품 꼴이 눈가 패드라 넣지 않았습니다. 저널 본문을 열어 패드임을 확인했고, 결과에 수치와 p값이 없었어요
✔ 레이저 · 필러 · 메조테라피 · PRP · 필링 — 시술이라 넣지 않습니다. 다크서클 주제는 검색 결과의 대부분이 이쪽입니다
✔ 복합 세럼 단일군 시험(J Clin Aesthet Dermatol 2022 · 85명 완료 · 3개월 · 멜라닌 지수 12.29% 감소, p<0.05) — 눈가 멜라닌 지수를 직접 잰 연구인데, 원료가 상표명이라 전성분에서 찾을 수 없고 위약군이 없으며 제조사가 연구비를 댔습니다
✔ 기전 설명(혈관 투과 · 헤모글로빈 분해 · 멜라노좀 경로) — 리뷰 원문을 열지 않아 쓰지 않았습니다
✔ 커뮤니티에 도는 말 — 「다크서클은 잠을 못 자서 생긴다」·「두드리면 좋아진다」류는 1차 자료가 없어 뺐습니다
이 글을 쓴 사람 · Dr. J
수의학 석사, 바이오 계열 이학박사. 한국생명공학연구원에서 연구원으로 일했고, 지금은 화장품 제조회사 뷰레아(Beaurea)를 운영하며 직접 처방을 만듭니다. 논문과 규제 자료를 읽고 성분을 고르는 기준을 쉬운 말로 정리하는 것이 이 블로그의 일입니다. 글에서는 특정 제품을 추천하지 않고 어떤 제품에나 적용되는 기준만 씁니다.
📌 지난 글
📌 피부 탄력 성분 다섯 – 고시는 주름까지, 탄력은 실증입니다 — 같은 가이드라인의 제2장
📌 모공·피지 성분 다섯 – 재는 방법은 있다 — 같은 가이드라인의 제3장
📌 나이아신아마이드, 5%면 충분합니다 — 미백 고시 2~5%의 본편
📌 비타민C 세럼, 아무거나 사면 안 되는 이유 — 오늘 갈린 두 가지의 본편
📌 레티놀, 처음이라면 0.1%부터 — 오늘 젤에 들어 있던 농도
📄 참고 자료
· 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] (법제처, 2026. 10. 22. 확인)
· 식품의약품안전처 「화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인」(민원인 안내서, 2018. 3. · 안내서-0353-02) 제6장
· Mitsuishi T, Shimoda T, Mitsui Y, Kuriyama Y, Kawana S. J Cosmet Dermatol 2004;3(2):73-75
· Ohshima H, Mizukoshi K, Oyobikawa M, Matsumoto K, Takiwaki H, Kanto H, Itoh M. Skin Res Technol 2009;15(2):214-217
· U.S. FDA, “Cosmetics Labeling Claims” (갱신 2022. 11. 21.) · Regulation (EU) No 655/2013 · Regulation (EC) No 1223/2009 Art. 14
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이 글은 공개된 연구와 고시·안내서를 정리한 정보 글이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 고시 [별표 4]와 가이드라인 제6장은 오늘 원문에서 확인했습니다. 연구 두 편 가운데 하나는 공개 라벨에 네 성분을 함께 쓴 젤이고, 다른 하나는 14명이며 p값이 초록에 없습니다. 그 사실을 표에 그대로 적었습니다. 성분 이름과 농도는 제품을 고르는 기준으로 적은 것이고 특정 제품을 권하는 것이 아닙니다.
— Dr. J 성분노트